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1、医疗设备日常管理要求 1 医疗器械使用质量监督管理办法 第十五条的要 求 医疗器械一般实行三级管理 日常保养 由科室使用人 员对设备进 行 除尘 消毒 外观检查 基 本参数校对 一级保养 根据医疗器械的性能 要求 参照产品说明 书或维护手册 对 易发生故障或需定期 更换的零部件进行定 期的检查和更换 由保管人员 操作 人员和维修组相互 配合完成 二级保养 按照计划定期对医 疗器械进行全面的功 能检查 由维修组 严格按照操作规程 进行 必要时可由生 产企业或其他有资 质的医疗器械维修 服务机构协助 2 科内要建立 医疗设备总台账 急救 生命支持类设备台账 计量设备台账 台账内容包括 设备名称 数
2、量 品牌 型 号 购置时间 性能完好情况 报废情况等 3 急救 生命支持类医疗设备包括急救 生命支持类医疗设备包括 心电监护仪 麻醉机 呼吸机 除颤仪 心电图 机 电动洗胃机 电动吸痰 引 器 供氧及负压 装置 心肺复苏仪 气管插管及简易呼吸器 微量 输液泵 微量注射泵 婴儿培养箱 血滤机 血透 机等 4 计量设备计量设备 体温计 血压计 心电图 监护仪 压力 表 脑电图 听力计等 5 医疗设备日常使用登记内容 每日 1 急救 生命支持类医疗设备维护和使用 登记表 2 科内设备种类数量登记表 故障时 医疗设备故障报修登记表 6 注意事项 医疗设备故障报修电话 内线7183 外线 1581562
3、1908 移动集团短号681908 救护车上的医疗设备由急诊科每天清查 登记和签名 确认 科室设备管理员 维修组工程师每月巡检一次 设备科质控员每季度检查一次 7 每天每班次交接班内容要增加急救 生 命支持类医疗设备使用情况 包括设备使有情况 是否完好 有无故 障 有无借用 科室设立设备管理员 8 设备管理临床科室要求 三定一保证 定人 专人管理 定时 每日检查设备状况并做好记录 定点 定位放置 保证 急救 生命支持类设备保证100 完好率 保 障医疗安全 9 在设备上张贴操作规程 计量检测合格证 设备条码 熟悉设备的操作 正确使用设备 科内要有培训记录 固定位置摆放 不得随意变更其存放位置
4、配有蓄电池的设备 每月应定期放电 充电一次 具体要求 10 11 均安医院医疗设备二甲复审督导检查表 12 停电处理 在使用过程中 随时观察设备的状态 如遇意外停电 急救设备未配备用电源的 应立即停止 按程序 关闭 与病人连接的急救及生命支持类医学装备应脱机 同时评 估患者状况 给予必要的人工急救措施 如简易呼吸器 人工气 囊替代呼吸机 除颤监护仪替代心电监护仪 漏斗洗胃替代电动 洗胃机 人工吸痰替代电动吸痰等保障患者生命安全 13 设备故障应急预案 遇突发设备故障 应立即更换本科室备用设备 如本科室没有备 用设备 立即向有同类设备且距离最近的科室借用 门诊 急诊 住院部 ICU 各科室不允许以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命 支持类医学装备 或者正常工作时间可与设备科联系 由设备科人员负责调配 非 工作时间及节假日与行政总值班联系进行设备调配 14 设备故障应急预案 故障设备 立即报修 挂故障标示牌 并搬离工作 场所 急救及生命支持类医学装备使用完毕 调用科室应 做好装备的清洁 消毒工作 并及时送回装备借出 科室 15 发生可疑不良事件 医疗器械不良事件通过OA发给黄尹君 填写信息要齐全 特别是注册证 规格型号 批号 生产日期 普通或常见的 在一周内报告 严重或罕见的 在24小时内报告 导致死亡的 须立即报告 16
