特殊药品培训PPT课件.ppt

《特殊药品培训PPT课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《特殊药品培训PPT课件.ppt（86页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 特殊管理的药品特殊管理的药品 1 1 本章要点 麻醉药品和精神药品的二重性 麻醉药品 精神药品的管制和禁毒 麻醉药品和精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 放射性药品管理 蛋白同化制剂和肽类激素经营管理 含麻黄碱类复方制剂 2 2 引言 特殊管理的药品 麻醉药品 精神药品 医疗用毒 性药品和放射性药品 根据 中华人民共和国药品管理法 国家对麻醉 药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 实行特殊管理 以保证其合法 安全 合理使用 正确发挥防治疾病的作用 严防滥用和流入非法渠 道 构成对人们健康 公共卫生和社会的危害 3 3 第一节 麻醉药品和精神药品的二重性 4 4 一 麻醉药品和精神药品

2、的二重性 一 麻醉药品和精神药品 二 药物滥用和毒品的危害 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品和放射性药品 一方 面在医疗中广泛使用 不可缺少 其中有的药品疗效独特 目前 尚无其他药品可以代替 在治疗疾病 维护人们健康方面起了积 极作用 具有不可否认的医疗和科学价值 另一方面 均具有独 特的毒副作用 若管理不当 滥用或流入非法渠道 将严重影响 服用者的健康 并造成严重的公共卫生和社会问题 这就是此几 类药的二重性 5 5 一 麻醉药品和精神药品 一 麻醉药品和精神药品的含义 二 药品依赖性及相关概念 6 6 麻醉药品的含义 指具有依赖性潜力的药品 连续使用 滥用或不 合理使用 易产生身体依赖性

3、和精神依赖性 能 成瘾癖的药品 例 阿片 吗啡 派替啶 度冷丁 7 7 精神药品的含义 一般是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或 抑制 连续使用能产生依赖性的药品 例 司可巴比妥 地西泮 苯巴妥等 8 8 二 药品依赖性及相关概念 1 耐受性 tolerance 2 成瘾性 addiction 3 药品依赖性 drug dependence 麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品依 赖性问题 这时区别它们与一般药品的关键 9 9 耐受性 耐受性 tolerance 是指原来能够产生一定 药理现象的药物和剂量 经过多次应用后 机体不 能再产生这种药理现象 或是有了量的区别 机体 对药物的反应强

4、度递减直至消失 例如 嗜好饮 酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致醉倒 产生 耐受现象的原因不同 有的是吸收减少 有的是解 毒或排泄速度增高 还有交叉耐受性现象 1010 成瘾性 成瘾性 addiction 指的是一种慢性中毒状态 毒品由此而得名 它是由于反复应用某种药物所引 起 并且对个人和对社会都有害 成瘾者处在一种 强迫状态 要继续服用该药并且加大它的剂量 这 样会导致对该药物效应产生心理依赖 有时还会产 生身体依赖性 也称成瘾性 一旦中断用药 可 产生一类特殊症状称为戒断综合症 该症状使用药 者非常痛苦 不堪忍受 生不如死 成瘾者因惧怕 发生戒断综合症状 所以强烈要求连续用药 1111

5、药物依赖性 药物依赖性的定义是 反复地 周期性地或连 续地 用药所引起的状态 药物依赖性是由于周 期性地或连续地用药而产生的 人体对于药品心理 上的 或生理上的 或兼而有之的一种依赖状态 表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其 它反应 为的是去感受它的精神效应 有时也是为 了避免由于断药所引起的不适 其结果有害于个人 有时也有害于社会 1212 药物依赖性的特点 反复用药会引起下述的一种或数种现象 1 精神依赖性 最早出现的反应 停药时感到心绪不宁 2 躯体依赖性 停药时引起戒断综合症 3 耐受性 反复用药的剂量日益扩大 才能达到同等反应 强度 药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特

6、殊毒性 使人处在一种特殊的精神状态 出现欣快感或癫狂亢奋 状态 对所用物质产生强烈渴求 用药者在渴求感驱使下 出现觅药行为和频繁用药行为 1313 二 药物滥用和毒品的危害二 药物滥用和毒品的危害 一 药品滥用 drug abuse 二 毒品及其危害 1414 1515 1616 药品滥用 指人们反复 大量地使用与医疗目的无关的 具有依赖性潜力的药物 是一种悖于社会常规的 非医疗用药 这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和 愉快感 一旦产生依赖性 成瘾者 便会不可 自制地 不断追求药物 以感受药物产生的精神 效应 同时 为避免一旦断药产生的 戒断症状 进而产生非用不可的强迫感 使用药者陷入 不

7、能自控的上瘾境地 导致发生精神混乱 并产 生一些异常行为 后果极其严重 1717 毒品及其危害 毒品的含义 根据国际公约的有关规定 不以医疗为目的 非 法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属毒品 指鸦片 海洛因 甲基苯丙胺 冰毒 吗 啡 大麻 可卡因以及国家规定管制的其他能够 使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品 毒品的危害 毁灭自己 祸及家庭 危害社会 1818 毒品的危害 1 毒品严重危害人的身心健康 使滥用者 人格丧失 道德沦落 变成毒品的奴隶 2 挥金如土 坐吸山空 家破人亡 3 诱发犯罪 铤而走险 坑蒙拐骗 危害 社会 1919 毒品的危害 毒品问题是诱发其他刑事犯罪和社会治安问题 的温床

8、 吸毒人员以贩养吸 以盗养吸 以抢养吸 以骗养吸 以娼养吸现象严重 一些地区抢劫 抢夺和盗窃案件中60 甚至80 是吸毒人员所为 贩毒集团往往与恐怖主义集团合作 滥用暴力 且 采用腐蚀拉拢手段 威胁政治机构的活力 破坏国 民经济的发展 2020 毒品的危害 截至2005年9月底 在国家累计报告的135 630 例艾滋病病毒感染者中 有40 8 因静脉注射毒品 而感染 居艾滋病传播途径的首位 全国登记在册 吸毒人员中80 患有各种传染病 据不完全统计 自20世纪80年代以来 我国因吸毒导致死亡的已近 50 000人 2121 第二节 麻醉药品 精神药品的管制 和禁毒 2222 麻醉药品 精神药品

9、的管制和禁毒 一 麻醉药品 精神药品管制和禁毒全球化发展 二 国际麻醉品管制机构 三 我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作 四 我国政府对麻醉药品 精神药品管理的历史发 展 2323 一 麻醉药品 精神药品管制和禁毒 全球化发展 8上海国际禁毒会议 8海牙禁止鸦片公约 8限制麻醉药品制造 运销公约 81961年麻醉药品单一公约 81971年精神药物公约 8联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约 8全球行动纲领 8联合国禁毒的十年 2424 各种摇头丸 2525 1961年麻醉药品单一公约 受管制物质 国际麻醉药品管制机构及其职责 各种制度和麻醉药品需要量的估计 综合报告 制造及输入的限制 国

10、际贸易的特别规定 运输的特别规定 罚则 2626 1971年精神药物公约 限制这类药品的可获得性 需要有医生的处方才能拿到药 对其包装和广告宣传应加以控制 建立监督制度和许可证制度 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统 计制度 限制它们的贸易 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料 要求加强国家管理 向贩运毒品作斗争 采取有 效措施减少药物滥用 2727 禁止非法贩运麻醉药品和精神药物 公约 规定了 非法贩运 的定义 并规定缔约国应对 这些犯罪给予制裁 缔约国应在一定情况下对上述犯罪确立管辖权 缔约国应通过没收犯罪收益 引渡 法律协助 执法合作 支援过境国 对特定化学品进行管制 根除非

11、法种植和非法需求等方面的合作 打击 贩毒犯罪 缔约国应向麻委会提供关于在其境内执行 公约 的情报 2828 二 国际麻醉品管制机构 一 联合国麻醉药品委员会 二 国际麻醉品管制局 三 联合国国际药物管制规划署 四 世界卫生组织国际刑事警察组织 五 国际刑事警察组织 2929 三 我国政府与国际麻醉药品管理 机构的合作 一 积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 二 密切与周边国家开展禁毒合作 三 与欧美国家的禁毒合作继续健康发展 3030 四 我国对麻醉药品 精神药品管 理的历史发展 虎门销烟和禁毒运动 关于麻醉药品临时登记处理办法的通令 1950 管理麻醉药品暂行条例 及实施细则1950 麻

12、醉药品管理条例 1978 关于重申严禁鸦片烟毒的通知 1981 关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示 1982 关于禁毒的决定 1990 罂粟壳管理暂行规定 1998 麻黄素管理办法 试行 1999 医疗机构麻醉药品 一类精神药品供应管理办法 2000 咖啡因管理规定 2001 易制毒化学品管理条例 2005 3131 第三节 麻醉药品和精神药品的管理 3232 3333 三 麻醉药品和精神药品的管理 一 麻醉药品和精神药品的管理体制 二 麻醉药品和精神药品的含义和品种范围 三 种植 实验研究和生产管理 四 经营管理 五 使用管理 六 储存和运输管理 七 监督管理和法律责任 八 走私 贩卖 运输 制

13、造毒品的法律责任 3434 一 麻醉药品和精神药品的管理体 制 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精 神药品的监督管理工作 并会同国务院农业主管 部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物 麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行 查处 3535 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的 管理工作 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负 责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作 省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药 品和精神药品的监督管理工作 3636 麻醉药品和精神药品的管理体制 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成 麻醉药品和精神药

14、品流入非法渠道的行为进行查 处 县级以上地方人民政府其他有关主管部门在 各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有 关的管理工作 麻醉药品和精神药品生产 经营企业和使用单位 可以依法参加行业协会 行业协会应当加强行业 自律管理 3737 麻醉药品和精神药品的含义 指列入麻醉药品目录 精神药品目录的药品和其 他物质 精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品 二重性 正面的 镇痛 镇静 催眠之治疗作用 负面的 较强的药物依赖性之毒副作用 3838 二 麻醉药品和精神药品的品种范 围 2005年9月27日发布 麻醉药品 121种 我国生产及使用的有21个品种 精神药品 130种 第一类 52种

15、我国生产及使用的有6个品种 第二类 78种 我国生产及使用的有24个品种 3939 三 种植 实验研究和生产管理 一 麻醉药品药用原植物的种植管理 SFDA根据需 求制定年度生产计划 农业部根据年度计划制定原植物年度种植计划 随时向SFDA和农业部报告种植情况 种植企业有SFDA和农业部共同 确定 二 麻醉药品和精神药品的实验研究管理 必须 经SFDA批准 另有三个条件 1 医疗 科研 教学为目的 2 有安 全措施和管理制度 3 2年内无有关禁毒的违纪违法行为 三 麻醉药品和精神药品的生产管理 4040 麻醉药品和精神药品的生产管理 1 定点生产制度 合理布局 总量控制 2 定点企业的审批 九

16、个必备条件 3 生产管理 按量计划生产 随时报告情况 4 定点生产企业的销售管理 定点销售 建档销售 5 专有标志管理 药品标签印有规定标志 4141 四 经营管理 一 定点经营制度 总量控制 合理布局 定期调整公布 二 定点企业的审批 国批SFDA批准 区批省局批准 企业四个 条件 三 销售管理 四 购进管理 4242 销售管理 1 销售范围规定 国批面向全国 向区批销售 区批在本 区域内销售 国批和区批均可销第二类精神药品 2 销售规定 麻药和第一类精神药品不得零售 也禁止现金交 易 统一进货 统一配送 统一管理的连锁零售企业可进行二类精神 药零售业务 罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产及配方 4343 购进管理 以生产为目的的购进 向省局报送年度计划 以经营为目的的购进 国批向定企购 区批向国批购 或经批准后向定企购 4444 五 使用管理 一 印鉴卡 管理 二 处方医师资格和处方注意事项 三 配制麻醉药品 精神药品制剂的管理 四 处方管理 五 以戒毒为目的的使用管理 4545 处方管理 处方格式及颜色 三部分 前记 正文 后记 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸 为淡红色