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1、质量管理基本常识与 航天双五归零培训 1 术语解释 GB T19000 2008 ISO9000 2005 1 1质量 一组固有特性满足要求的程度 固有的 其反义是 赋予的 是指本来就有的 尤其是那 种永久的特性 赋予产品过程或体系的特性 如 产品的价 格 产品的所有者 不是它们的质量特性 1 2要求 明示的 通常隐含的或必须履行的要求 或期望 注1 通常隐含 是指组织 顾客和其他相关方的惯例 或一般做法 所考虑的需求或期望是不言而喻的 1 3合格 符合 满足要求 1 4 不合格 不符合 未满足要求 1 5缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 注1 区分 缺陷 与 不合格 的概念是重要的 这
2、是因为其 中有法律内涵 特别是在与产品责任问题有关的方面 因此使用术语 缺陷 应当极其慎重 注2 中华人民共和国产品质量法 第46条 本法所称 缺陷 是指产品存在危及人身 他人财产安全的不合 理的危险 产品有保障人体健康和人身 财产安全的 国家标准 行业标准的 是指不符合该标准 质量法41 45条 均为因产品存在缺陷应进行损害赔 偿的条款 1 6纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 1 7纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期 望情况的原因所采取的措施 注1 纠正和纠正措施是有区别的 注2 一个不合格可以有若干个原因 注3 采取纠正措施是为了防止再发生 而采取 预防措施是 为了防止发生 1
3、 8预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不 期望情况的原因所采取的措施 注1 一个潜在不合格可以有若干个原因 注2 采取预防措施是为了防止发生 而采取纠正措施是为了 防止再发生 纠正和纠正措施的区别 纠正的目的是消除已发现的不合格 是针对所发生的 不合格所采取的行动 是就事论事 如将不合格的零 件更换 而纠正措施的目的是消除不合格的原因 防 止不合格的再发生 是针对不合格发生的原因所采取 的行动 如查找为什么产生不合格零件 原因是设备 失修 人员缺少培训 于是采取对设备维修和对工作 人员补充技能培训的纠正措施 纠正措施和预防措施的区别 预防措施是指为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况 的原
4、因所采取的措施 与纠正措施不同的是 预防措施针 对的是潜在的不合格的原因 目的是防止不合格的发生 所谓潜在的不合格 是指有发生不合格的趋势或可能 但 尚未构成不合格 预防措施不适用于已经发现的不符合 但是 通过分析已经发现的不符合的原因 有可能找到组 织其他区域更大范围内的潜在不符合 并为预防措施提供 输入 1 9不合格评审的结果 1 9 1返工 为使不合格产品符合要求而对 其采取的措施 注1 返修与返工不同 返修可影响或改变不合格 产品的某些部分 注2 返工后的产品应重新送检提交检验 复验后 可以是合格品 1 9 2返修 为使不合格产品满足预期用途而对其 采取的措施 注 返修包括对以前是合格
5、的产品 为重新使用所采 取的修复措施 如作为维修的一部分 返修后的产品 不能作为合格品 1 9 3让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的 许可 注 让步通常仅限于在商定的时间或数量内 对含有不 合格特性的产品的交付 1 9 4报废 为避免不合格产品原有的预期用途而 对其所采取的措施 示例 回收 销毁 注 对不合格服务的情况 通过终止服务来避免其使用 1 9 5降级 为使不合格产品符合不同于原有的要 求而对其等级的变更 1 9 6偏离许可 产品实现前 对偏离原规定要求 的许可 注1 偏离许可通常在限定的产品数量或期限内并针对特 定的用途 注2 产品实现后 检验完毕 不能办理偏离许可 即不 能办
6、理文件修改 1 10质量计划 对特定的项目 产品 过程或合 同 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的 文件 GB T19000中2 7 2 b 表述质量管理体系如何应用于 特定产品 项目或合同的文件 这类文件称为质量计 划 注1 这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过 程和产品实现过程 注2 通常 质量计划引用质量手册的部分内容或 程序文件 注3 质量计划通常是质量策划的结果之一 1 11质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质 量目标 并规定必要的运行过程和相关资源以实现 质量目标 注 编制质量计划可以是质量策划的一部分 2 航天双五归零宣贯 2 1技术归零 所有因为为技术术原因造成的质
7、质量 问题问题 需进进行技术归术归 零 2 1 1定位准确 1 描述问题发生的时间 地点 2 描述发生问题产品的相关信息 如产品型号 规 格 工号 数量 生产日期 执行文件等 3 问题现象描述 故障模式 4 分析问题产生的过程 分解到生产工序 生产设 备等 并明确定位的依据 如随工记录 生产日报等 2 1 2机理清楚 1 理论分析 机理分析 2 试验验证分析 样品解剖等 3 综合分析 主要原因 次要原因 2 1 3问题复现 可行时 人为模拟问题现象 验证问题定位和机 理的正确性 当无法或不需进行复现试验时 应说明 理由 2 1 4措施有效 1 纠正预防措施应针对问题产生的主要原因制定 2 问题
8、纠正后应能验证 3 纠正预防措施应落实在技术文件中 2 1 5举一反三 1 同批次产品复查 从原材料 半成品 成品 用户 使用情况等方面进行复查 2 不同批次产品抽查 从原材料 半成品 成品 用 户使用情况等方面进行复查 2 1 6分析结论 1 问题发生的频度 是批次性的 还是局部偶发的 2 问题是否得到纠正 纠正措施是否有效 3 预防措施是否落实在文件中 4 有无遗留问题或建议 2 1 7附件及说明 1 内部反馈信息单编号 2 测试记录 3 验证材料名称和编号 4 落实性文件 技术通知单 更改单等 名称和编号 5 其它证明资料名称和编号 2 1 8完成时间 15日内完成 含公休日 2 2管理
9、归零 所有因为为管理不当或人为为原因造 成的质质量问题问题 以及重复发发生的质质量问题问题 需 进进行管理归归零 2 2 1 过程清楚 1 描述问题发生的时间 地点 2 描述发生问题产品的相关信息 如产品型号 规格 工号 数量 生产日期 执行文件等 3 问题现象描述及发展的全过程 2 2 2 责任明确 1 按管理环节特点及相关职责 分析管理上的原因 2 明确部门及责任人的责任 并分清责任的主次和大 小 2 2 3措施落实 1 纠正预防措施应针对问题产生的主要原因制定 2 问题纠正后应能验证 2 2 4 严肃处理 1 对责任部门和责任人的处理结果 对重复性和人为 责任质量问题的责任单位和责任人
10、应根据情节和后 果 按 质量否决权考核办法 给予处罚 质量处每 月将 质量考核汇总表 交人力资源处 2 处理的文字依据 2 2 5 完善规章 1 规章制度应进一步完善或建立 是否落实 2 未落实的应有明确要求 2 2 6 重复性质量问题 已发生质量问题工号 规格 数量 时间 如有多 次 每次都详细列举 2 2 7 人为责任质量问题 由于有章不循 违章操作等人为因素造成的质量问 题 2 2 8 分析结论 1 问题发生的频度 是批次性的 还是局部偶发的 2 问题是否得到纠正 纠正措施是否有效 3 规章制度是否完善 2 2 9 附件及说明 1 反馈信息单和编号 2 落实性文件 技术通知单 更改单等
11、名称和编号 3 修订的规章制度名称和编号 4 奖惩文件名称和编号 5 其它证明资料名称和编号 2 2 10完成时间 10日内完成 含公休日 2 3 签署要求 1 签署顺序为编写 生产事业部相关人员 校对 生产事业部相关人员 审核 生产事业部领导 会签 相关生产事业部 处室领导 批准 技术归 零 总工程师 管理归零 总经理 2 归零会议在生产事业部领导对归零报告审核完毕后 由总工程师召集 3 归零报告批准人对报告的正确性 合理性 协调性负 责 并给出明确的评审结论 4 具体格式见附件2 附件3 放映结束 谢谢观看 此课件下载可自行编辑修改 此课件供参考 部分内容来源于网络 如有侵权请与我联系删除
