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1、建设项目环境影响报告表项目名称： 医用一次性真空采血产品生产项目建设单位（盖章）： 威海赛威医疗科技有限公司编制日期：2020年2月28日国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别按国标填写。4.总投资指项目投资总额。5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等
2、。6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见由审批该项目的环境保护行政主管部门批复。-1-建设项目基本情况项目名称医用一次性真空采血产品生产项目建设单位威海赛威医疗科技有限公司法人代表姜全国联系人崔许宁通讯地址威海临港经济技术开发区苘山镇苘兴路东段1号楼联系电话18906319819传真0631-3632299邮政编码264414建设地点威海临港经济技术开发区李俚路南、福州路西立
3、项审批部门批准文号2020-371073-35-03-006301建设性质新建（迁建） 改扩建 技改行业类别及代码卫生材料及医药用品制造C277占地面积（m2）16259.37绿化面积（m2）1980总投资（万元）8700其中：环保投资（万元）50环保投资占总投资比例0.57%评价经费（万元）-预计投产日期2020年12月工程内容及规模：1 项目概况威海赛威医疗科技有限公司成立于2015年5月，经营范围为医疗器械的生产，备案范围内的货物和技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。公司现有的医疗器械生产项目位于威海临港经济技术开发区苘山镇苘兴路东段1号楼，租赁厂房进行生
4、产，主要产品为真空采血管、一次性采血针，年产真空采血管3000万只，一次性采血针1000万只。企业为了扩大生产规模，计划进行搬迁，在威海临港经济技术开发区李俚路南、福州路西购买土地进行建设，搬迁项目投产后真空采血管产量达到10000万只，一次性采血针产量仍为1000万只。 根据建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部令第44号）及关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定（部令第1号），项目类别为“十六、医药制品业43卫生材料及医药用品制造”，需要编制环境影响报告表。因此，企业委托我单位进行环境影响报告表编制工作。2 地理位置拟建项目位于威海临港经济技术开发区李俚路南、福州路西
5、。项目区东面隔福州路为中韩跨境贸易服务中心，南面为空地，西面为威海嘉林橱柜有限公司，北面隔李俚线为开泰体育用品有限公司，项目地理位置见附图1。3 工程内容及规模拟建项目总投资8700万元，规划用地面积16259.37m2，出让土地面积14892.3m2，建筑面积14948.51m2，厂区主要包括生产车间（1#、2#）及研发车间、门卫等，建成后真空采血管产量达到10000万只，一次性采血针产量仍为1000万只。项目劳动定员50人，年工作300天，实行一班制，每班工作8h。厂区内不设食堂、宿舍，职工就餐由外部送餐。厂区平面布置见附图2。4 生产设备项目主要生产设备见表1。表1 生产设备一览表设备名
6、称规格/型号单位数量空调机组套3净化水设备TF-RO-1.5套1超声波冲洗机JTS-1012台1烘干箱台1帽、塞组装机DS-F103102台5加注机GS-J006台2贴标机SL-211台6采血管自动线GS-III-X00台2采血管半自动线GS-Z101103台2采血针自动线23G、22G、21G、20G台2覆膜机GS-R105101台2真空包装机DZ400台3空压机SMART 22/8台3灭菌柜HMG-3m个15 主要原辅材料项目主要原辅材料消耗见表2。表2 项目主要原辅材料序号名称单位年用量备注1PET管万只90002玻璃管万只10003PP安全帽万个100004胶塞万个100005标签万个
7、110006针管万只10007保护套、针座万套10008促凝剂kg1000作为产品加入采血管9医用粘合剂kg20010医用硅油kg20011肝素锂、肝素钠kg0.4作为产品加入采血管12环氧乙烷kg56消毒6能源消耗与给水排水（1）供电：项目营运期用电量约50万 kWh/a，由当地供电部门供给。（2）供暖：项目区内不设燃煤、燃油锅炉，冬季取暖和夏季制冷使用空调。（3）给水：本项目用水包括生产用水和生活用水。生产用水主要为制纯水用水、环氧乙烷吸收用水。厂区设有1台净化水设备，采用石英砂-活性炭过滤+二级反渗透制取纯水，纯水制取率为75%，项目纯水用量为6000m3/a，制取纯水主要用于清洗用水5
8、000 m3/a和理化实验用水1000m3/a。制纯水需要自来水8000m3/a。项目消毒过程产生的环氧乙烷废气采用水吸收处理，企业建设1m3大小的吸收水池，吸收水定期排放，使用量为10m3/a。项目劳动定员50人，年工作时间300天，按人均用水量60L/d计算，预计职工生活用水量约为900m3/a。全厂总自来水用量为8910m3/a。（4）排水：项目采取雨污分流制，雨水通过雨水管网排放。项目制纯水产生浓水2000t/a，清洗废水产生量为4500 t/a（按用水量的90%计算）；理化实验废水产生量为900t/a（按用水量的90%计算）；项目环氧乙烷吸收水定期更换，废水产生量为10t/a。项目生
9、活污水产生量为720t/a（按用水量的80%计算）。全厂废水总排放量为8130t/a。项目制纯水浓水、清洗废水、理化实验废水、环氧乙烷吸收废水直接排入市政污水管网，生活污水经化粪池预处理后排入污水管网，经污水管网排入威海临港区污水处理厂集中处理。全厂水平衡见图1。图1 全厂水平衡图（t/a）7 产业政策符合性分析产业结构调整指导目录（2019年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令2019年第29号）分为鼓励类、限制类和淘汰类产业名录，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类，符合国家有关法律、法规规定，为允许类。因此项目的建设符合国家产业政策。8 项目选址合理性分析项目位于威海临港经济技术开发
10、区李俚路南、福州路西。项目规划范围内包括两块土地，企业已经与威海临港经济技术开发区苘山镇人民政府（土地所有者）、威海华佳机械设备有限公司（土地所有者）签订了协议，目前相关手续正在办理中。项目所在地地理位置优越，交通便利，排水通畅，水、电供应满足工程要求。项目用地符合土地利用政策，符合当地发展规划，选址合理。通过与威海市环境总体规划（2014-2030）符合性分析，本项目不在该总体规划的各项红线管控区域内，符合威海市环境总体规划。9 “三线一单”符合性分析（1）生态保护红线：对照山东省生态保护红线规划（2016-2020）（附图3），该项目不位于生态保护红线内，符合生态保护红线要求。（2）环境质
11、量底线：根据环境质量现状调查，该项目所在区域大气、地表水、噪声等均能满足相关环境质量标准。本项目产生的各类污染物均通过相关措施处理、处置，对环境质量产生的不利影响较小，不会超出环境质量底线。（3）资源利用上线：供电，项目用电由市政供电电网供给，项目用电量为50万kwh/a；供水，项目新鲜用水量8910m3/a。拟建项目不属于高能耗、高水耗项目，符合资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单：项目工艺、设备均不属于淘汰类。威海市目前仅出台威海市建设项目审批负面清单（征求意见稿），项目不在负面清单范围内。综上，该项目符合“三线一单”的要求。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：威海赛威医疗科技有
12、限公司成立于2015年5月，公司现有的医疗器械生产项目位于威海临港经济技术开发区苘山镇苘兴路东段1号楼，租赁厂房进行生产，主要产品为真空采血管、一次性采血针，年产真空采血管3000万只，一次性采血针1000万只。公司于2017年6月编制了医疗器械生产项目环境影响报告表，2017年9月28日通过了当地环保部门审批，并于2019年1月最终通过了环保部门验收（环评批复及验收见附件）。根据环评及验收报告，现有项目污染物产生及排放情况为：（1）废气项目产生的废气主要是一次性采血针消毒过程产生的环氧乙烷废气，以非甲烷总烃计。消毒过程中环氧乙烷用量为56kg/a，消毒后环氧乙烷废气通入水池进行水吸收处理。环
13、氧乙烷与水可以任意比例混溶，水对环氧乙烷废气的净化效率为90%，仍有约10%环氧乙烷废气以无组织形式排入周围大气中，环氧乙烷废气排放量为5.6kg/a。（2）废水项目运营期废水主要有清洗废水、理化实验废水、环氧乙烷吸收废水和生活污水。项目制纯水产生浓水，反渗透浓水只是浓缩了钙镁离子、氯离子，不含其它杂质，不被污染，属于清净下水，通过雨水沟排放。项目理化实验室主要是对购进的原辅料和成品进行理化性质检验，实验以拉伸度、透水率、真空度、稀释促凝剂等物理实验为主，没有生化化验等化验行为，废水pH 在69 之间，与清洗废水、环氧乙烷吸收废水、生活污水等一起处理。项目清洗废水、理化实验废水、环氧乙烷吸收废
14、水和生活污水其产生量为2371.6t/a。污水中主要污染物为COD、NH3-N，污水中COD、NH3-N产生浓度分别为450mg/L、40mg/L，项目污水中COD产生量为1.07t/a，氨氮产生量为0.095t/a。污水经化粪池处理后达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1 中B等级标准。经化粪池处理后污水中COD排放浓度为400mg/L、氨氮排放浓度为35mg/L，COD排放量为0.95t/a，氨氮排放量为0.083t/a。污水经化粪池处理后通过污水管网输送至威海临港经济技术开发区污水处理厂。（3）噪声项目噪声源主要为真空采血管和一次性采血针生产线等设备的运行，噪声源强约为7085 dB(A)。经墙壁阻隔、绿化隔离、距离衰减后，厂界噪声符合应执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准，对周围声环境影响轻微。（4）固体废物项目营运期固体废物包括一般工业固体废物和生活垃圾。（1）一般工业固体废物项目生产过程中废包装的产生量为0.3t/a；
