《行政执法证考试食药监题库.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《行政执法证考试食药监题库.doc（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、食品药品监管专业法试题库（精简版）一、单项选择题1.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。 答案：DB.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益2.中华人民共和国药品管理法适用于中华人民共和国境内从事 答案：BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理
2、的单位或者个人3.药品委托生产必须经 批准 。 答案：DA.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售B A.劣药 B.假药 C.血液制品
3、 D.替代药65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售AA.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产 答案：CA.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药67.销售超过有效期的药品，应视为销售 答案：CA.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售 答案：BA.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药72.中华人民共和国药品管理法规定，开办药品经营企业必须具有 答案：CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质
4、量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度73.药品零售企业的质量负责人 答案：DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训，持证上岗D.应具有药学专业技术职称76.乙类非处方药的标识为 答案：BA.红色OTC B.绿色OTC C.蓝色OTC D.黑色OTC98.中华人民共和国药品管理法由 B 修订A.全国人大 B.全国人大常委会C.国务院 D.国务院药品监督管理部门99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款 B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销
5、售劣药的某药品经营企业的药品经营许可证115.医疗器械应当使用 答案：BA商品名称 B通用名称 C标准名称 D企业名称116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的 答案：A A.医疗器械命名规则 B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则 D.医疗器械安全标准117.中华人民共和国食品安全法规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府 B.地方各级食品药品监督管理部门 C.地方各级卫生行政部门 D.各级技术监督部门122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 C A.1年 B.2年 C.3年 D.5年123.违反中华
6、人民共和国食品安全法规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， B A.先承担行政法律责任 B.先承担民事赔偿责任 C.先缴纳罚款、罚金 D.先承担刑事法律责任124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 倍的赔偿金A.2 B.3 C.5 D.10129.临时从事餐饮服务活动的，餐饮服务许可证有效期不超过 B 个月A.3 B.6 C.9 D.12130.被吊销餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 D 内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月 B.1年
7、C.3年 D.5年131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A 年内不得再次申请餐饮服务许可A.1 B.2 C.3 D.4132.违法食品安全法规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处 B 罚款A.500元以上2000元以下 B.2000元以上50000元以下 C.2000元以上10000元以下 D.50000元以上134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保
8、健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能 答案：AA.辅助改善记忆 B.补脑C.提高智商 D.改善脑力疲劳137.下列不属于化妆品的作用的是 D A.清洁作用 B.消除不良气味C.美容和修饰作用 D.预防皮肤疾病 二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。 答案：11.接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。答案：30.药品经营许可证是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人
9、不得伪造、变造、买卖、出租和出借。答案：32.药品经营许可证包括正本和副本，正本的法律效力大于副本。答案：34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生产的药品。答案：35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。答案：38.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。答案：39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政处理决定。答案：42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。答案：93.
10、药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。答案：94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。答案：95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。答案：96.医疗器械生产企业在取得医疗器械生产企业许可证后，就可以生产医疗器械。答案：134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。答案：135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产
11、经营活动。答案：136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。答案：137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。答案：141.保健食品批准证书有效期为3年。答案：142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。答案：143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。答案：三、多项选择题1.开办药品生产企业的条件包括 答案：BCDEA.具有GMP证书B.具有保证药品质量的规章制度
12、C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDEA.原料 B.辅料 C.外包装材料D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须 答案：ABCA.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检证明E.验明药品包装材料的合格证明4.实行特殊管理的药品是 答案：ABDEA.麻醉药品 B.精神药品 C.血液
13、制品D.放射性药品 E.医疗用毒性药品5.根据中华人民共和国药品管理法，销售前或者进口时，需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括 答案：CDEA.处方药 B.注射剂 C.首次在中国销售的药品D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品E.国务院规定的其他药品6.下列属于假药或按假药论处的情形是 答案：ABCDA.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的C.药品变质的 D.药品被污染的E.药品成份的含量不符合国家药品标准的49.县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列哪些措施BCDEA.对违法当事人采取强制措施B.查阅、复制有关合同、票据、账簿C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品D.查封违法从事食品生产经营活动的场所E.进入生产经营场所实施现场检查50.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有ABCDA.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 D.分级监督 E.从严处罚51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明的内容有A.生产日期 B.功效成分 C
