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1、一、判断题（T）质量方针为质量目标的建立和评审提供了框架。（F）“缺陷”和“不合格”是属种关系的两个概念。（F）产品的实现过程和支持过程都直接增值。（T）没有约束力的协议，不能称之为“合同”。（T）八项质量管理原则是质量管理体系标准的的理论基础。（F）质量目标必须是定量可测的。（T）内审是自我评定的工具之一。（T）质量策划是质量管理的一部分，编制质量计划可以是质量策划的一部分。（F）顾客没有抱怨表明顾客很满意。（T）即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。（T）质量手册应包含质量管理体系的范围。（T）领导应创造使员工充分参与实现组织目标的环境。（T）ISO9001标
2、准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。（T）ISO9001标准没有规定产品要求。（F）当员工能力不足时，必须采取培训措施，并评价培训措施的有效性。（F）管理者代表可在最高管理层中派一人担任，也可在管理人员中选多人担任。（F）审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。（T）为了确保不合格不重复发生，对采用纠正措施的需求应进行评价。（T）ISO9004不是ISO9001的实施指南。（F）ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准，因此，该两项标准的结构和适用范围都是相似的。（F）质量手册和程序文件组成一个组织的质量管理体系文件。（F）质量策划
3、的结果就是质量计划。（F）组织应对产品的特性进行测量和监视，必须在所有规定活动已圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（F）必须在最高管理层指定一名管理者代表。（T）组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（F）组织只需对与满足顾客要求有关的生产和（或）服务过程进行监视和测量。（F）应记录设计和开发评审过程。（F）ISO9000和ISO9001标准中给出的过程方法模式图是相同的。（F）产品要求由顾客提出或规定。（T）过程和产品之间存在着活动和结果的关联关系。（T）除了标准的某些强制性要求，组织可以自己决定是否编制程序文件或其他文件。（F）管理评审的主要目的就是评审质量方针和目标是否实现。
4、（F）ISO9001要求，数据分析的目的是为了确定质量管理体系的适宜性、有效性和效率。（F）宾馆的星级不同，表明他们的功能用途不同，即五星级宾馆和三星级宾馆的功能用途是不一样的。（T）ISO19011标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于对质量和（或）环境管理体系的审核。（F）系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互关系是管理的系统方法。（F）组织实施质量管理体系可以确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（F）规范是阐明推荐的方法或建议的文件。（T）实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品特点对标准任何不适用的要求进行删减。（F）质量方针和质量目标必须
5、纳入组织编制的质量手册。（F）外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（T）质量管理体系策划包括产品实现的策划。（F）相关方是有共同利益的个人或团体。（T）质量目标可包括满足产品要求所需的内容。（T）产品类别取决于产品含有的主导类型。（T）采用质量管理体系方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心。（F）新版ISO9001比2000版要求更严格。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的实施指南。（F）监视和测量设备是验证产品符合性所需的设备，也是控制产品实现过程的设备。（F）管理评审必须按规定时间间隔进行。（T）ISO9001：2008是依据过程方法模式建立的质量管理体系要求
6、。（T）自我评定也是一种质量管理体系的评价方法。（F）ISO9000：2008标准是质量管理和质量保证标准的选择和使用指南。（T）ISO9004：2000标准有助于组织使所有者和（或）投资者、合作者和社会受益。（F）ISO9004：2000可作为审核/认证依据，也可作为自我评价的依据。（F）在监视和测量设备发生偏离校准状态时，确认结果有效即可。（F）ISO9001：2008要求的质量管理体系文件只有质量手册和6个程序文件。（F）应记录供方评价过程。（T）组织可以根据自己的需求在建立质量管理体系时对ISO9001标准要求进行任意条款剪裁。（T）最高管理者应在自己的管理层中指定一名管理者代表。（F
7、）组织必须确定验证人员，如检验员、内审员等并对他们进行培训。（F）组织质量稳定、业绩优良，最高管理者决定管理评审两年举行一次，违反了ISO9001要求。（F）管理评审的目的是发现质量管理体系的不符合以便进行质量改进。（T）在确定与产品有关的要求时应考虑与产品有关的义务，包括法定要求。（T）组织应制定评价顾客满意的方法。（T）质量管理体系所要求的文件在发布前应得到批准。（T）组织的质量方针由最高管理者制定。（F）某组织的质量目标为“创世界一流产品和一流服务”。（F）在产品设计任务书中只要明确对产品的功能和性能要求，设计人员就能准确进行设计。（T）PDCA可适用于所有的过程。（F）质量管理体系文件
8、可采用电子形式，但归档时应采用书面形式。（T）设计评审的目的之一是评价满足要求的能力。（F）当产品出现不合格时应当采取纠正措施使其合格。（F）ISO9001标准中没有对统计技术作出规定，因此，组织可以不采用统计技术。（F）顾客指定的采购产品应按顾客财产进行控制。（F）组织应针对监测要求，对产品状态进行标识，以便实现可追溯性要求。（T）过程的监视和测量的目的，是为了证实过程实现所策划结果的能力。（F）有的进口综合性检测设备没有相应的国际或国家级准，因此，只要设备能正常工作就可以不进行控制。（F）生产和服务过程必须要有作业指导书，以确保各过程的质量。（F）内部审核的目的就是寻找不合格项，以便持续改
9、进质量管理体系。（F）产品的检验状态标识是唯一的，应随产品传递。（F）由于合同的交付期已到，成品来不及检验时，可先交付给顾客，有问题时再处理。（F）ISO9001要求，组织不能接受顾客的口头订单。（F）在生产过程中，可以授权检验员作出对不合格品的返工、返修或让步放行的决定。（T）在纠正措施的程序文件中应包括对顾客抱怨和采取的纠正措施有效性的评审。（T）组织应确定和提供满足建立、保持和改进质量管理体系所需的资源。（F）质量管理体系文件对所涉及的员工都是强制性的。（T）设计输入必须形成文件以便明确规定要求。（T）设计文件发布前都必须经授权人的批准。（F）所有的供方都必须经过评定并列入合格供方名录。
10、（F）所有投入的材料都必须能追溯到最初的来源。（T）内部质量管理体系审核又称第一方审核。（F）顾客委托某认证机构对供方的审核是第三方审核。 （F）检查表是审核员执行审核时的工作文件，为有利于审核可以提前向受审核方展示。（T）内审的审核和结果都应形成记录。（T）不合格品经返工后必须重新验证。（T）组织不仅应当满足顾客当前和未来的需求，并且应争取超越顾客的期望。（T）设计更改应在实施前得到批准。（F）当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，必须对过程的设备能力和人员资格进行鉴定。（T）顾客要求可由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。（T）通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输
11、入。（T）文件的核心作用在于沟通意图、统一行动。（F）“质量”就是一组赋予的特性满足要求的程度。（T）有些组织的最高管理者不止是一个人。（F）特殊过程必须实施过程确认。（T），对服务行业的不合格品而言，可通过终止服务来避免其使用。（F）记录通常需要依据4.2.3文件控制的要求进行控制。（T）设计确认活动和设计验证活动，都可以与设计评审活动合并进行。（F）本企业如果只有一名有能力的内审员的话，则无法开展内审活动。（T）与顾客签订的合同，也可以作为内审的依据之一。（T）在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。（F）对外包过程实施有效控制，可以转移组织满足顾客要求的部分责任。（F）外包
12、过程的控制必须符合标准7.4条款要求。（F）质量手册可以引用形成文件的程序，但不能直接包含这些程序。（F）文件必须得到定期的评审。（T）返修也是一种纠正。（F）GB/T19001对监视和测量设备有校准、检定（验证）的要求。（T）为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对其进行评审。（F）一个形成文件的程序的要求不可以分散在多个文件中。（T）GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方的满意。（T）在对产品实现过程进行策划时，组织应首先确定产品的质量目标和要求。（T）产品防护也适用于原材料、零部件等。（F）
13、产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的策划。（T）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施也是一种处置不合格品的途径。（T）08版9001修订的目的是更加明确的表述2000版ISO19001标准的内容，并加强与IS014001：2004的兼容性，并没有提出新的要求。（F）ISO9004标准是指南，不拟用做审核的依据。（F）并非各种类型和规模的均可适用ISO9001。（T）形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。（T）在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的测量活动和接收准则。（F）审核计划必须得到受审核部门的批准。（F）在手工焊接工序，作业指
14、导书上规定每2小时要确认并记录烙铁温度，在下班时，记录表上只有2次温度确认记录，这一做法不符合4.2.4条款。（F）审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。（T）ISO9001标准要求保持不合格性质的记录。（T）设计和开发应包括对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。（F）生产和服务提供的信息必须包括产品的防护和细节。（T）设计和开发的评审、验证和确认，可单独或以任意组合的方式进行记录。（F）对设计和开发进行系统评审可以在任意阶段进行。（T）产品要求包括交付后活动。（T）纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（F）有些管代不是本组织的管理者。（T）原材料、半成品也是产
15、品实现过程预期的输出。（F）形成文件的程序必须是书面文件。（T）对QMS的删减必须在手册中说明其内容和理由。（F）组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。（T）过程的监视和测量方法的证实过程实现所策划的结果的能力。（F）管理评审活动只包括评价改进的机会和QMS变更的需求，但可以结合其它工作进行。（F）在QMS中担任较少任务的人员都会直接或间接地影响产品要求符合性。（F）ISO9004：2000是ISO9001：2008的实施指南，指导组织持续改进业绩。（F）文件控制要求是控制好本企业制订的文件。（T）检验记录也属于文件。（F）纠正措施的跟踪和验证，可由责任部门自行完成。（T）ISO9004：2000不能作为认证的依据。（T）ISO9001规定了质量管理体系要求，在满足顾客要求方面，所关注的是质量管理体系的有效性。二、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内。）内部审核主要通过现场审核中取得的 A ，判断质量管理体系实际情况。A 客观证据 B 审核发现
