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1、静脉药物配置中心简介静脉药物配置中心简介 1 提纲提纲 n n 静脉药物配置中心静脉药物配置中心PIVAsPIVAs定义定义 n n 建立建立PIVAsPIVAs的目的与意义的目的与意义 n n 国内外动态及相关的法律法规国内外动态及相关的法律法规 n n PIVASPIVAS的组成的组成 n n 小结小结 n2 静脉药物配置中心的定义静脉药物配置中心的定义 静脉药物配置中心静脉药物配置中心 Pharmacy intravenous Pharmacy intravenous admixture servicesadmixture services PIVAsPIVAs 是在符合 是在符合GMP
2、GMP 标准 依据药物特性设计的操作环境下 标准 依据药物特性设计的操作环境下 由受过培训的药学技术人员 严格按照操由受过培训的药学技术人员 严格按照操 作程序 进行包括全静脉营养液 细胞毒作程序 进行包括全静脉营养液 细胞毒 性药物和抗生素等药物的配置 为临床药性药物和抗生素等药物的配置 为临床药 物治疗与合理用药服务 物治疗与合理用药服务 n3 静脉药物配置与药品生产区别静脉药物配置与药品生产区别 n n 配置配置 根据医嘱或用药需求进行配置 在药房进 根据医嘱或用药需求进行配置 在药房进 行制备 混合 包装的药物 是医生 药师 护行制备 混合 包装的药物 是医生 药师 护 士共同参与下提
3、供的 不能用于销售 士共同参与下提供的 不能用于销售 n n 生产 生产 是药物或设备的生产 制备 宣传 转化是药物或设备的生产 制备 宣传 转化 加工的过程 还包括对药物的包装或再包装 加工的过程 还包括对药物的包装或再包装 在容器上加注标签 对药物市场推广 目的是用在容器上加注标签 对药物市场推广 目的是用 于销售 于销售 GMP PIVA GMP PIVA 封闭系统封闭系统 n n 药品生产药品生产 药品配置药品配置 药物输注药物输注 n4 提纲提纲 n n 静脉药物配置中心静脉药物配置中心PIVAsPIVAs定义定义 n n 建立建立PIVAsPIVAs的目的与意义的目的与意义 n n
4、 国内外动态及相关的法律法规国内外动态及相关的法律法规 n n PIVASPIVAS的组成的组成 n n 小结小结 n5 加强对药品使用环节的质量控制 保证药加强对药品使用环节的质量控制 保证药 品质量体系的连系性 提高患者用药的安品质量体系的连系性 提高患者用药的安 全性 有效性 实现医院由单纯的供应保全性 有效性 实现医院由单纯的供应保 障型向技术服务型转变 实现以患者为中障型向技术服务型转变 实现以患者为中 心的药学服务模式 提高医院的现代化医心的药学服务模式 提高医院的现代化医 疗质量和管理水平 疗质量和管理水平 建立建立PIVASPIVAS的的 目的目的 n6 医院药学服务新亮点医院
5、药学服务新亮点 n n PIVAsPIVAs作为一种将原来分散在各个病区 仅作为一种将原来分散在各个病区 仅 仅由护理人员配置的静脉滴注药物 转为仅由护理人员配置的静脉滴注药物 转为 在药学监护下集中配置 混合 检查 分在药学监护下集中配置 混合 检查 分 发的管理模式 发的管理模式 n n 为临床提供安全 有效的静脉药物治疗服为临床提供安全 有效的静脉药物治疗服 务 是现代医院药学工作的新的亮点和重务 是现代医院药学工作的新的亮点和重 要内容 要内容 n7 一 保障药品配置的质一 保障药品配置的质 量与静脉用药安全量与静脉用药安全 建立建立PIVASPIVAS的的 意义意义 n8 静脉输液中
6、加入药物静脉输液中加入药物 45 63 76 90 英国 澳大利亚美国中国 n9 污染率污染率 0 1 2 3 3 9 6 7 16 7 44 3 国内外研究在输液中加入药物的污染率国内外研究在输液中加入药物的污染率 n10 PIVAPIVA使用按照使用按照GMPGMP要求生产的药品 严格要求生产的药品 严格 控制洁净的配制环境 人员经过专门的培控制洁净的配制环境 人员经过专门的培 训 训 严格按照操作规程进行转移 混合 严格按照操作规程进行转移 混合 药品的最后使用是在封闭的系统中 大大药品的最后使用是在封闭的系统中 大大 降低了微生物 热原及微粒污染的概率 降低了微生物 热原及微粒污染的概
7、率 最大限度地降低输液反应 能够确保静脉最大限度地降低输液反应 能够确保静脉 用药安全 用药安全 n11 输液配置环境输液配置环境 极大改善极大改善 n12 在传统的配置环境中 在传统的配置环境中 护理人员易受到某些危险护理人员易受到某些危险 药物的伤害 产生一系列药物的伤害 产生一系列 的不良反应 例如 骨髓的不良反应 例如 骨髓 移植反应 胃肠道反应 移植反应 胃肠道反应 神经毒性反应 心脏毒性神经毒性反应 心脏毒性 反应 肺毒性反应 肝毒反应 肺毒性反应 肝毒 性反应和药物过敏反应 性反应和药物过敏反应 有些药物还具有有些药物还具有 三致三致 作作 用 在低剂量下就会对人用 在低剂量下就
8、会对人 体器官产生严重毒性 体器官产生严重毒性 加强职业防护加强职业防护 n13 集中配置前后人集中配置前后人 员防护对比员防护对比 n14 n n 促进合理用药促进合理用药 静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式静脉药物调配中心完全改变了传统的用药方式 医生开具医嘱后到 医生开具医嘱后到PIVASPIVAS中心 先由药师核对中心 先由药师核对 检查其用药的合理性 包括用药剂量 配伍禁忌检查其用药的合理性 包括用药剂量 配伍禁忌 药物浓度 溶酶选择等 然后再严格按照无 药物浓度 溶酶选择等 然后再严格按照无 菌配置技术配置药物 菌配置技术配置药物 n n 减少药品浪费 降低医疗成本减少药品浪
9、费 降低医疗成本 通过静脉药物配置中心 医疗资源和人力资源相对集中通过静脉药物配置中心 医疗资源和人力资源相对集中 可以显著减低医疗成本 通过集中化和标准化静脉输液 可以显著减低医疗成本 通过集中化和标准化静脉输液 混合药物方案 静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理混合药物方案 静脉药物配置中心将药品集中贮存和管理 防止药品流失 变质失效和过期 从而减少浪费 防止药品流失 变质失效和过期 从而减少浪费 n15 n n 提高护理质量 增加医院及科室信誉度提高护理质量 增加医院及科室信誉度 调查显示 住院患者调查显示 住院患者80 80 以上接受输液 以上接受输液 85 85 的护理人的护理人 员
10、用于输液的工作时间超过员用于输液的工作时间超过75 75 因此在以 因此在以 患者为中心患者为中心 医疗理念的推动下 静脉药物配置中心医疗理念的推动下 静脉药物配置中心 将时间还给护理将时间还给护理 人员 将护理人员还给病人人员 将护理人员还给病人 从而使护理人员有更多的 从而使护理人员有更多的 时间为患者的治疗服务 提高了护理人员的工作效率 具时间为患者的治疗服务 提高了护理人员的工作效率 具 有明显的社会效益与经济效益 有明显的社会效益与经济效益 n16 提纲提纲 n n 静脉药物配置中心静脉药物配置中心PIVAsPIVAs定义定义 n n 建立建立PIVAsPIVAs的目的与意义的目的与
11、意义 n n 国内外动态及相关的法律法规国内外动态及相关的法律法规 n n PIVASPIVAS的组成的组成 n n 小结小结 n17 1969 1969 美国美国 俄亥俄州州立大学医学俄亥俄州州立大学医学 院 世界上第一个院 世界上第一个PIVAPIVA 美国美国93 93 非盈利医院 非盈利医院 100 100 盈利医盈利医 院建立起院建立起PIVAsPIVAs 欧洲欧洲 澳大利亚澳大利亚 加拿大加拿大 新西兰新西兰 日日 本等发达国家也都有建立本等发达国家也都有建立 国外动态国外动态 n18 国国际际性的性的PIVAsPIVAs质质量指量指导导原原则则 20002000年年 美国美国药药
12、典典 第第2424版版 20042004年年 美国美国药药典典 2727版版 第一个医院内第一个医院内药药物无菌制物无菌制剂剂配置配置标标准准 第一个第一个强强制性的无菌配置制性的无菌配置标标准准 20142014年年 美国美国药药典典3737版版 n19 n n 19991999年年 上海静安区中心医院上海静安区中心医院 我国第一家我国第一家 n n 20022002年年8 8月 首都医科大学附属北京朝阳医月 首都医科大学附属北京朝阳医 院在华北地区率先采用院在华北地区率先采用PIVAPIVA供临床用药供临床用药 n n 卫生部卫生部20022002年下发年下发 医疗机构药事管理办法医疗机构
13、药事管理办法 其中第 其中第2828条规定 医疗机色要根据临床条规定 医疗机色要根据临床 需要 逐步建立静脉药物配置中心 室 需要 逐步建立静脉药物配置中心 室 由药学部门统一管理 近年来我国的上 由药学部门统一管理 近年来我国的上 海 北京 江苏 山东和广东等多家医院海 北京 江苏 山东和广东等多家医院 陆续建立了陆续建立了PIVAsPIVAs 国内动态国内动态 n20 有关有关PIVAsPIVAs的法律法规的法律法规 20072007年年 上海 广上海 广东东等省市均下等省市均下发发PIVAPIVA质质量量 管理管理规规范 范 试试行 由行 由卫卫生行政部生行政部门门督督查查 落落实实 2
14、0102010年年 卫卫生部生部颁发颁发 静脉用静脉用药药集中集中调调配配质质 量管理量管理规规范范 n21 提纲提纲 n n 静脉药物配置中心静脉药物配置中心PIVAsPIVAs定义定义 n n 建立建立PIVAsPIVAs的目的与意义的目的与意义 n n 国内外动态及相关的法律法规国内外动态及相关的法律法规 n n PIVASPIVAS的组成的组成 n n 小结小结 n22 n23 PIVASPIVAS的组成的组成 n n 受过培训的人员受过培训的人员 n n 一定的操作程序一定的操作程序 n n 软件软件 n n 硬件硬件 n24 自动审方软件系统自动审方软件系统 目前国内合理用药监测软
15、件比较成熟的有四川美目前国内合理用药监测软件比较成熟的有四川美 康公司的康公司的 PASS PASS 合理用药监测系统和上海大通合理用药监测系统和上海大通 公司的公司的 药物咨询及用药安全监测系统药物咨询及用药安全监测系统 在输液配伍的审查方面 在输液配伍的审查方面 美康与百特公司合作建美康与百特公司合作建 有专门的有专门的 注射剂体外配伍审查 注射剂体外配伍审查 PASSPASS 系统 系统 在国内配置中心广泛使用 在国内配置中心广泛使用 注射剂体外配伍审查 注射剂体外配伍审查 PASSPASS 系统 系统 嵌入医院嵌入医院 HISHIS系统 可实现对输液配伍合理性的自动审查系统 可实现对输
16、液配伍合理性的自动审查 n25 n26 国际现行标准的设计要求 AS2386 1 n27 n28 Cytotoxic Drug cleanroom AS2639 生物安 全柜 n29 n30 n31 n32 提纲提纲 n n 静脉药物配置中心静脉药物配置中心PIVAsPIVAs定义定义 n n 建立建立PIVAsPIVAs的目的与意义的目的与意义 n n 国内外动态及相关的法律法规国内外动态及相关的法律法规 n n PIVASPIVAS的组成及人员管理的组成及人员管理 n n 小结小结 n33 我国我国PIVASPIVAS的进展的进展 n n 已列入已列入 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 基本工作基本工作 势在必行 势在必行 n n 随着制剂整顿 医院大输液生产停止 将促使随着制剂整顿 医院大输液生产停止 将促使 PIVASPIVAS发展发展 n n 随着临床药学工作发展 将拓展临床药学的工作随着临床药学工作发展 将拓展临床药学的工作 空间空间 n n 我国我国PIVASPIVAS才刚刚开始 随着现代化 国际化 标才刚刚开始 随着现代化 国际化 标 准化在医院实施准化
