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1、ISO TS 16949 2002 质量管理体系内部审核员培训 中国汽车技术研究中心培训中心 天津佩美克管理科学研究中心 1 审核员不是 检察官 他们是寻找事实不是 找错 审核的目的在于发现符合要求的证据 而不 是证明不符合要求的情况 找出符合要求的 事实 不是挑毛病 Date2 内容简介 第一部分 质量管理体系审核有关的基本术语 第二部分 审核的定义和目标 第三部分 内部审核员应具备的素质和职责 第四部分 内部审核员应具备的审核技巧 第五部分 内部审核的策划 第六部分 内部审核的准备 第七部分 内部审核的实施 第八部分 维持内部审核员的有效性 Date3 1 质量管理体系及审核有关的基本术语
2、 1 质量管理体系 11 审核员 2 质量方针 12 审核准则 3 质量目标 13 客观证据 4 质量管理 14 审核证据 5 质量策划 15 审核发现 6 质量控制 16 不合格 7 质量保证 17 纠正 8 质量改进 18 纠正措施 9 审核 19 预防措施 10 受审核方 20 有效性 Date4 1 质量管理体系及审核有关的基本术语 1 质量管理体系 QMS 在质量方面指挥和控制组织的管 理体系 体系 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 2 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织的 总的质量宗旨和方向 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的
3、一个人或一组人 3 质量目标 在质量方面所追求的目的 注1 质量目标通常依据组织的质量方针制定 注2 通常对组织的相关职能和层次分别制定质量目标 Date5 1 质量管理体系及审核有关的基本术语 4 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注 在质量方面的指挥和控制活动 通常包括制定质量方针和质 量目标以及质量策划 质量控制 质量保证和质量改进 5 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并 规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 6 质量控制 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 7质量保证 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会 得到满足的信任 8 质量改进 质量管理的一
4、部分 致力于增强满足质量要 求的能力 Date6 1 质量管理体系及审核有关的基本术语 9 审核 为获得审核证据并对其进行客观地评价 以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的 过程 10 受审核方 被审核的组织 11 审核员 有能力实施审核的人员 12 审核准则 用作依据的一组方针 程序或要求 13 客观证据 支持事物存在或其真实性的数据 14 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实 陈述或其他信息 15 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果 Date7 1 质量管理体系及审核有关的基本术语 16 不合格 未满足要求 17 纠正 为消除已发现
5、的不合格所采取的措施 18 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况 的原因所采取的措施 19 预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情 况的原因所采取的措施 20 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度 Date8 第二部分 审核的定义与目标 9 2 1 审核的定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 系统的 独立的 形成文件 Date10 2 2 审核的类型 内部审核 有时称第一方审核 由组织自己或以组织的名义进行 用于管理评审和其他内部目 的 可作为组织自我合格声明的基础 在许多情况下 尤其在 小型组织
6、内 可以由与受审核活动无责任关系的人员进行 以 证实独立性 外部审核 包括通常所说的 第二方审核 和 第三方审 核 第二方审核由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方 的名义进行 第三方审核由外部独立的审核组织进行 如那些对与GB T 19001或GB T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时 称为 结合审核 当两个或两个以上审核组织合作 共同审核同一个受审核方时 这 种情况称为 联合审核 Date11 2 3 审核的目的 Date12 2 4 审核的时机和频次 第一方 内审 第一次 质量体系文件全部完成 例行 追加 第二方 签定合同之前 选
7、择合格的供方 例行审核 追加审核 突然发生严重的质量问题 或持续提供的产品质量 较差 第三方 初审 组织申请认证 且认证机构接受申请 申请组织认为已 准备好 监督审核 证书有效期内 三年内3 5次 第一次在获证的半 年内 追加审核 突然出现重大质量问题 或扩大产品范围 或法律 法规 标准换版 复评 有效期满 重新审核 以便继续保持认证资格 Date13 2 5 审核的方式 体系审核 第一方 第二方 第三方 针对质量管理体系满足标准的基本要求的程度进行的 审核 完整性 有效性的评定 过程审核 主要是第一方 通过对过程的检查 分析评价过程质量控制的正确 性 有效性的活动 产品审核 第一方 第二方
8、第三方 抽取已经验收合格的产品 定量 或定性 检查 分 析其符合规定质量特性的程度 如 产品尺寸 功能 包装和标识 Date14 2 5 审核的方式 审核方式审核对象审核目的 体系审核质量管理体系 对基本要求的完 整性及有效性进 行评定 过程审核产品诞生过程 批 量生产 服务诞生 过程 服务的实施 对产品过程的质 量能力进行评定 产品审核产品或服务对产品的质量特 性进行评定 Date15 2 6 ISO TS 16949 2002要求 8 2 2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 以确定质量管理体系是否 a 符合策划的安排 见7 1 本标准的要求以及组织所确定的质量管理体 系的要求
9、b 得到有效实施与保持 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果 应对审核方案 进行策划 应规定审核的准则 范围 频次和方法 审核员的选择和审核的实 施应确保审核过程的客观性和公正性 审核员不应审核自己的工作 策划和实施审核以及报告结果和保持记录 见4 2 4 的职责和要求应在形成 文件的程序作出规定 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施 以消除所发现的不合格及其 原因 跟踪活动应包括对采取措施的验证和验证结果的报告 注 作为指南 参见GB T 19021 1 GB T 19021 2及GB T 19021 3 Date16 2 6 ISO TS 16949 2002要求 8
10、 2 2 1 质量管理体系审核 组织应审核质量管理体系 以验证与本标准和任何附加 的质量管理体系要求的符合性 8 2 2 2 制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性 8 2 2 3 产品审核 组织应以确定的频次 在生产和交付的适当阶段对其产 品进行审核 以验证符合所有规定的要求 如产品尺寸 功能 包装和标签 所有的这些审核必须使用过程化方法来执行 Date17 2 6 ISO TS 16949 2002要求 8 2 2 4 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程 活动和班 次 且应按年度计划进行日程安排 当内部 外部不符合或顾客抱怨发生时 应适当增加审 核频次
11、 注 每类审核应当使用特定的检查表 8 2 2 5 内审员资格 组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员 见 6 2 2 2 Date18 2 7 内审的目标 n保证该组织质量体系与ISO TS16949质量体系要求相符 合 n保证该组织遵循组织的质量体系文件 n确定其质量体系是否有效达到质量目标 n监督纠正措施与预防措施的实施和有效性 n指出质量体系改进之处 n决定质量体系是否是一系列过程 而不仅仅是独立的要 素的整合 Date19 2 8 练习 试以ISO TS16949要求来鉴别代表以下发现或观察的条款 在使用处无法获得适用文件的有关版本 无法辨识产品或产品组件 未遵守作业指导书 检验
12、 测量和测试设备没有校准日期或已过有效期 对供方的供货业绩没有进行监视 没有识别产品设计人员应掌握的工具和技术 没有评估培训的有效性 没有用于确定顾客满意度的合适的方法 没有持续改进的证据 在对接焊中漏掉了超声波测试 主体结构焊接完成后 才发现没有 办法进行超声波测试 Date20 第三部分 内部审核员应具备的素质和职责 21 3 1 内部审核员 有执行质量审核资格的人员 不能审核自己的工作 在组织内被指派或经授权执行部分或全部质 量体系审核 负有维持审核功能完整性的责任 Date22 3 2 内部审核员的素质 审核员应具备个人素质 应当 有道德 即公正 可靠 忠诚 诚实和谨慎 思想开朗 即愿
13、意考虑不同意见或观点 善于交往 即灵活地与人交往 善于观察 即主动地认识周围环境和活动 有感知力 即能本能地了解和理解环境 适应力强 即容易适应不同情况 坚忍不拔 即对实现目的坚持不懈 明断 即根据逻辑推理和分析及时得出结论 自立 即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用 GB T 19011 2003条款7 2 Date23 3 3 内部审核员的审核原则 作为审核员 应该 道德行为 职业的基础 对审核而言诚信 正直 保守秘密和谨慎是最基本的 公正表达 真实 准确地报告的义务 审核发现 审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动 报告 在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解
14、 决的分歧意见 职业素养 在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相 关方对他们的信任 具有必要的能力是一个重要的因素 Date24 3 3 内部审核员的审核原则 以下原则与审核有关 并通过独立性和系统性来明确 独立性 审核的公证性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动 并且不带偏见 没有利益上的冲突 审核员在审核过程中保持客观的心态 以保证审核发现和结论 仅建立在审核证据的基础上 基于证据的方法 在一个系统的审核过程中 得出可信 的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据是能够证实的 由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的 因 此
15、审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上 抽样的合理性和审核结论的可信性密切相关 Date25 第四部分 内部审核员应具备的审核技巧 26 4 1 沟通的技巧 n语言的沟通 使用被审核者觉得自在的词句和术语 语气和语调要适当 以达到有效沟通的目的 要真心专注 不要心不在焉 非语言的沟通 身体姿态 手或手臂的动作 手势 审核员和受审核方之间的距离 目光接触 面部表情 服装或装扮 Date27 4 2 询问的技巧 内部审核员使用的四类基本的发问技巧是 开放式的问题 封闭式的问题 引导式的问题 澄清式的问题 Date28 4 2 询问的技巧 n开放式的问题 5W1H 无法用简单的答案回答 即是或不是
16、 黑或白 五个或六个 给受审核方解释一个过程或一项说明的机会 这一类型的发问技巧在审核员需要知道大量信息或当审核员 正审核的对象不能自由地提供信息时 最有效果 n封闭式的问题 可以用一个简单的答案回答 使审核员得以掌握控制访谈的局面 在受审核方偏离审核的主题时最有效果 审核员问 你不认为需要一个文件化作业指导书 受审方就不得不回答问题 Date29 4 2 询问的技巧 n引导式问题 这一类型的问题会推论答案 引导式的问题并不是审核时使用的典型问题 但是 可能有时候会需要用到 受审核方知道问题的答案 但对问题有点弄不清楚时 审核员看出来受审核方紧张害怕 问一 两个引导式问题 审核员可以使受审核方较有信心来回 答审核的问题 n澄清式问题 以确保审核员听到的确实是受审核方的意思 审核员用不同的字句重述受审核方说过的话 审核员不能确定受审核方所说话的意思时 使用这一类的发问技巧 表示审核员在意所记录的资料是否 精确 Date30 4 3 审核时的技巧 1 准备妥当 仔细策划你要询问的问题 2 在进行审核访谈前 审核员应先做自介绍 并请教受审核方的姓名 除非彼此认识 3 记住被审核方的姓名 在发
