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1、中国绝经前女性乳腺癌患者辅中国绝经前女性乳腺癌患者辅 助治疗后绝经判断标准助治疗后绝经判断标准 及芳香化临床应用共识及芳香化临床应用共识 v判断绝经的意义 v绝经的判断标准 v绝经后乳腺癌的内分泌治疗的用药选择 目目 录录 绝经前妇女的辅助内分泌治疗绝经前妇女的辅助内分泌治疗 l 作用最为肯定的是他莫昔芬 TAM l TAM的疗效不依赖于化疗以及患者年龄 绝经状况和 腋窝淋巴结状况 l 前瞻性 随机试验显示 TAM的最佳治疗时间是5年 l 对于需同时接受TAM和化疗的患者 应当先进行化疗 后应用TAM 判断绝经的意义判断绝经的意义 化疗对月经的影响化疗对月经的影响 v 化疗对卵巢有直接毒性作用
2、 也诱导停经 n AC方案的停经率 约55 n AC T方案的停经率 约64 v 化疗至卵巢功能受损目前界定为大于3个月的闭经 停经 并且FSH 30MIU ml 未孕者 v 卵巢受损的程度与患者接受治疗时的年龄 化疗方案以 及药物累积剂量和疗程有关 n 蒽环类化疗方案引起停经的发生率要低于CMF方案 n 三苯氧胺的使用对永久性停经影响大 Tham YL et al Am J Clin Oncol2007 Apr 30 2 126 32 Kil WJ et al Breast Cancer Res Treat2006 Apr 96 3 245 50 v 中国妇女自然绝经 50岁左右 有月经停经
3、 绝经 化疗对月经的影响化疗对月经的影响 化疗后 部分化疗后停经患者 其卵巢功能暂时受 抑制 有月经回复可 能 年老患者较年轻者相比更易发生停经 82 比55 而且大于40岁的患 者停经后不易恢复 而小于40岁者恢复率约40 绝经后患者 采取含有AI 的治疗方案 月经状态影响内分泌治疗的选择月经状态影响内分泌治疗的选择 大量的临床证据均提示 v 绝经后患者在化疗后服用SERM 2 3年或者5年 改 换成AI后可以显著提高治疗效果 v 绝经前妇女不宜给予AI治疗 NCCNNCCN指南绝经后推荐使用指南绝经后推荐使用AIAI治疗治疗 国外标准 n 标准不统一 n 标准不完善 国外标准 已有绝经判断
4、标准已有绝经判断标准 已有国外判断标准比较已有国外判断标准比较 相同或相近的标准 v双侧卵巢切除术 v年龄 60岁 55岁 年龄子宫情况停经时间激素水平其他 NCCN 60岁 至少12个月 或FSH及雌二醇水平 在绝经后的范围 未接受化疗 三苯氧胺 托瑞米芬治疗 60岁 FSH及血浆雌二醇水 平达绝经后范围 接受化疗 三苯氧胺 托瑞米芬治疗 ATAC45 59 岁 完整至少停经12个月 45 59 岁 已切除停经少于12个月 FSH及血浆雌二醇水 平达绝经后范围 MA 17 50岁 在化疗或三苯氧胺治疗 期间停经 LH或FSH水平达绝 经后范围 IES 031 50岁 停经至少两年 在疾病诊断
5、时已停 经至少一年 已有国外判断标准比较已有国外判断标准比较 不同点不同点 v 无论是否接受激素替代治疗 HRT 或子宫切除 n任何年龄接受双侧卵巢切除 n任何年龄放疗至去势且停经 3个月 n辅助化疗初始尚未停经 CMF 6或 AC 4后 且年龄 45岁 FSH LH E2达绝经后 水平 v 无HRT n子宫切除后年龄1年且年龄6个月且年龄 50岁 v 有HRT 无论是否子宫切除 n停止HRT 1月且年龄1月且年龄 55岁 N Engl J Med 2005 353 2747 2757 最复杂的判断标准 临床操作较困难 BIG1 98BIG1 98绝经判断标准绝经判断标准 v判断绝经的意义 v
6、绝经的判断标准 v绝经后乳腺癌的内分泌治疗的用药选择 目目 录录 闭经 时间 年龄 FSH E2 1 年龄 2 治疗后闭经时间 3 E2 FSH水平 是最主要的判断月经 状态的指标 绝经判断相关指标绝经判断相关指标 绝经标准绝经标准 双侧卵巢切除术后 年龄 60岁 年龄12个月 E2 FSH水平至少连续三次均达到绝经后水平 45 50岁 闭经 24个月 E2 FSH水平至少连续三次均达到绝经后水平 注 上述标准中年龄可参考患者家族女性平均停经年龄作出个例调整 45岁卵巢功能恢复概率较大 原则上不适用本标准 50岁 化疗后满一年 期间至少连续三次E2 FSH水平达到绝经后水平 45 50岁 化疗
7、后满两年 期间至少连续三次E2 FSH水平达到绝经后水平 40U L且E2 110pmol L 或 30pg ml 乐杰 主编 妇产科学 第五版 北京 人民卫生出版社 2000 注 各医院检测测量仪器和方法不同 可依据测定单位具体设备所附注的绝经后参考值范围 v判断绝经的意义 v绝经的判断标准 v绝经后乳腺癌的内分泌治疗的用药选择 目目 录录 共识推荐共识推荐AIAI用法用法 内 分 泌 治 疗 绝经后 绝经前SERM治疗 大于45岁 小于45岁 一般不建 议AI治疗 AI治疗SERM治疗 FSH E2水平回 复到绝经前水平 注 所有在服用AI期间的患者均应当采取有效的避孕措施 v 芳香化酶抑
8、制剂 Aromatase Inhibitor AI 是治疗绝经后 雌 孕激素受体阳性乳腺癌的重要手段之一 v 绝经后女性体内雌激素主要来源于肾上腺产生的雄激素 芳香化酶抑制剂芳香化酶抑制剂 芳香化酶抑制 肾上腺皮质 醛固酮 皮质类固醇 雄烯二酮 睾酮雌酮 芳香化酶 雌二醇 抑制 甾体非甾体 代表药物依西美坦阿那曲唑 来曲唑 作用靶点芳香化酶的底物作用位点芳香化酶的亚铁 血黄素部位 作用机制不可逆的共价键结 合可逆的离子键结 合 作用效果芳香化酶永久性灭活芳香化酶暂时 性失活 甾体类与非甾体类甾体类与非甾体类 芳香化酶抑制剂的比较芳香化酶抑制剂的比较 不同芳香化酶抑制剂不同芳香化酶抑制剂 对血浆
9、雌激素的中位抑制对血浆雌激素的中位抑制 雌二醇雌酮参考文献 阿那曲唑84 9 81 0 Geisler et al JCO 2002 来曲唑87 8 84 3 Geisler et al JCO 2002 依西美坦92 2 94 5 Geisler et al Clin Cancer Res 1998 注 三项研究检测方法相同 某些患者用药后血浆雌激素水平低于可检 测下限 药物DFS HRP值OS HRP值 ATAC 阿那曲唑 n 3125 他莫昔芬 n 3116 0 86 0 00270 95 0 3468 MA17 空白对照 n 2594 来曲唑 n 2593 近期DFS 0 58 远期D
10、FS 0 60 2 5 年 n 1836 随机化时年龄 60 年 n 1479 60 69 年 n 1967 70 年 n 1153 总BCFS 风险比 95 CI 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 HR 95 CI 0 78 0 63 0 98 0 76 0 65 0 89 0 83 0 70 0 98 0 77 0 63 0 94 0 80 0 70 0 92 0 85 0 60 1 20 0 84 0 71 0 99 0 77 0 63 0 94 0 91 0 72 1 15 0 75 0 61 0 91 0 80 0 63 1 03 0 79 0 70 0 90 1 3 P 0 001 有利于依西美坦 有利于他莫昔芬 各亚组患者均可从依西美坦治疗中显著获益 JM Bliss et al Intergroup Exemestane Study IES SABCS 2009 Abstract 12 BCFSBCFS亚组分析亚组分析 总总 结结 v 月经状态决定了乳腺癌患者内分泌治疗用药选择 v 应正确判断患者的月经状态 v 一旦确定患者永久性闭经 绝经 应考虑AI治疗 v IES031试验结果提示 对他莫昔芬辅助治疗过程中 绝经的患者 换用依西美坦能够显著改善生存 此课件下载可自行编辑修改 供参考 感谢您的支持 我们努力做得更好
