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1、reach 可膨胀石墨 方案书 Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.1111可膨胀石墨欧盟可膨胀石墨欧盟可膨胀石墨欧盟可膨胀石墨欧盟REACHREACHREACHREACH正式注册方案书正式注册方案书正式注册方案书正式注册方案书杭州瑞旭产品技术有限公司杭州瑞旭产品技术有限公司杭州瑞旭产品技术有限公司杭州瑞旭产品技术有限公司曹敏曹敏曹敏曹敏（Calvin）TelTelTelTel0571-872065320571-872065320571-872065320571-87206532（如有（如有（如有（如有疑问，欢迎来电交流疑问，欢迎来
2、电交流疑问，欢迎来电交流疑问，欢迎来电交流）LetLetLets s s REACHREACHREACHa a a saferLetLetLets ss REACHREACHREACHa aa safersafersafer world!world!world!safersaferworld!world!world!LetLetLetsss REACHREACHREACHaaa safersafersaferworld!world!world!Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.22221.1.1.1.前言前言REACH法规是欧盟对
3、进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规，已成为欧盟市场的准入门槛。 各成员国已通过REACH具体执行法案并开始监管，其检查的重点之一即是该物质是否进行正式注册。 欧盟进口商为了规避自身风险，在采购中国产品时，会优先考虑该企业是否完成或者准备完成正式注册。 没有采取措施的企业会面临失去贸易机会的重大风险，正式注册将是化学品符合REACH法规、顺利开拓欧盟市场的必由之路。 NO DATA,NO MARKET.XXXXXXXXXXXX有限公司有限公司有限公司有限公司的产品可膨胀石墨已经委托杭州瑞旭产品技术有限公司作为唯一代表，进行了预注册，预注册的吨位为100-1000吨/年。 根据REAC
4、H法规的规定，该吨位的预注册在xx年5月31日之前必须要完成正式注册。 因此，为了给贵公司做参考，特意编写这份方案书。 2222注册物质情况分析注册物质情况分析2.12.12.12.1注册物质基本信息注册物质基本信息中文名称英文名称CAS号码EC号码注册吨位范围可膨胀石墨sulphuric acid,pound withgraphite12777-87-6235-819-4100-1000t/aCopyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.33332.22.22.22.2物质信息交流论坛物质信息交流论坛(SIEF)(SIEF)(SIEF)(S
5、IEF)情况情况LR(注领头注册人的简写):BiPRO GmbHOR forTimcal Ltd.LR注册吨位及注册类型1000+,物质LOA费用1000+t/a，80000欧元+利息100-1000t/a,15000欧元+289欧元interest feeCSR是否包含是数据费用返还机制有（注LR会定期核算新的LOA价格，并在“公平、公正”的原则下，将差价返还给先期注册人）2.32.32.32.3REACHREACHREACHREACH正式注册对数据的要求正式注册对数据的要求2.3.1常规物质注册的数据要求1)1-10吨/年法规附件VII共23项数据-14项理化特性，如熔点、沸点、相对密度、
6、蒸汽压力、表面张力等；-5大项6小项毒理学信息，如皮肤刺激/腐蚀、眼睛刺激、致畸性等；-3大项生态毒理学信息，如无脊椎动物的短期毒性试验、水生植物生长抑制试验等2)10-100吨/年法规附件VIII增加14项数据-7大项10小项毒理学信息，如活体皮肤刺激、活体眼睛刺激、对哺乳动物细胞进行的细胞遗传的体外研究等-2大项4小项生态毒理学信息，如鱼类的短期毒理性试验、对活性淤泥呼吸作用抑制的实验等3)100-1000吨/年附件IX增加21项数据Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.4444-3项理化特性，如在有机溶剂的稳定性和相关降解产物的
7、特性、分解常数等-3大项5小项毒理学信息，如活体致畸性研究、短期累积剂量毒性研究(28d)、亚慢性毒性研究(90d)等-4大项13小项生态毒理学信息，如无脊椎动物长期毒性试验、鱼类长期毒性试验、降解产物的确定等4)1000+吨/年附件X增加9项数据-2大项3小项毒理学信息，如发育毒性研究(一种生物,最适当的摄入途径,考虑可能的人类的暴露途径)、致癌性研究等-5大项6小项生态毒理学信息，如生物降解研究、对陆生生物的影响、对植物的长期毒性研究等3333注册应对策略分析注册应对策略分析3.13.13.13.1SMESMESMESME策略策略企业满足SME条件，注册行政费中型企业可以享受7折，小型企业
8、享受4折，微型企业享受1折优惠。 SME企业判定标准:企业类型A.人数（个）B.年营业额（万欧元）C.资产负债表（万欧元）中型企业25050004300小型企业501000200微型企业10200200Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.5555备注企业需要满足的条件为A和B或者A和C，并且需社保部门提供官方的企业人员数量证明和财务审计报告，ECHA保留核查的权力。 3.23.23.23.2正式注册建议正式注册建议一旦决定长期开拓欧洲市场，打算做正式注册就应尽早启动注册工作。 考虑如下欧洲进口商更青睐于完成正式注册的中国化工企业。
9、作为全球最大的唯一代表，瑞旭技术在爱尔兰的子公司CIRS经常收到欧盟进口商的咨询，从咨询中得出，他们更希望和完成正式注册的客户建立长久的贸易关系他们更希望和完成正式注册的客户建立长久的贸易关系。 一是因为他们相信完成了正式注册的中国企业是非常有实力的企业，质量和信誉也更有保证；二是因为大部分欧盟进口商也是经销商，他们是不愿意花很多钱去做注册的，所以他们需要与完成了正式注册的客户合作。 及早启动注册工作，在欧盟尽早开展相关宣传工作，可以更早的抢占欧盟市场，得到更大的市场份额。 越早注册，就越早的了解国内外同行的注册情况，掌握市场动态。 4.4.4.4.注册费用分析注册费用分析4.14.14.14
10、.1注册费用的构成注册费用的构成REACH注册需要的费用分为以下四部分1）向ECHA交付的行政费用，见欧盟法规240/xx/EC；2）数据费用，包括数据共享费用、测试费用等为获取数据所需支付给数据持有者的费用；3）向代理机构支付的代理费用；4.24.24.24.2行政费用行政费用Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.6666根据REACH收费法规Regulation(EC)No340/xx，提交注册卷宗时需要向ECHA缴纳相应的注册行政费用，否则该卷宗将不予接受。 递交物质的注册卷宗需缴纳的行政费用见下表提交注册卷宗需向ECHA缴纳的
11、行政费用吨位级别（吨/年）单独提交（欧元）联合提交（欧元）1000+3100023250100-1000115008625联合提交是企业联合SIEF成员并进行数据共享，它不影响每个注册企业单独提交。 单独提交是企业单独准备注册所用数据，委托代理机构单独制作卷宗并提交。 单独提交的好处可以避免企业注册的信息让同行业知道。 此外，对于中小型企业(SME)，收费法规中对行政费用提供了相应的优惠，费用标准见下表SME企业注册行政费用的优惠吨位级别（吨/年）单独提交（欧元）联合提交（欧元）中型企业小型企业微型企业中型企业小型企业微型企业1000+21,70012,4003,10016,2759,3002
12、,325100-1000805046001150603834508634.34.34.34.3数据费用数据费用LOA费用1000+，80000欧元+利息100-1000,15000欧元+289欧元Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.77774.54.54.54.5代理费用代理费用代理机构收费指的是，中国企业委托国内专业REACH机构及相应的欧洲OR(唯一代表)进行注册，产生的费用。 我司的代理费用是40000元/物质。 4.64.64.64.6经分析估计的总体费用情况经分析估计的总体费用情况请参考下表（假设欧元兑人民币汇率按1:7.
13、7换算）A、可膨胀石墨可膨胀石墨正式注册的费用（非SME）注册吨位级别（吨/年）数据费（欧元）行政费（欧元）代理费（人民币）总费用（人民币）100-100015000+2898625400002241372241372241372241371000+800002325040000866000866000866000866000B B BB、可膨胀石墨、可膨胀石墨正式注册的费用（SME中型企业）注册吨位级别（吨/年）数据费（欧元）行政费（欧元）代理费（人民币）总费用（人民币）100-1000150006038400002083042083042083042083041000+8000016275
14、40000810xx10xx10xx10200C C CC、可膨胀石墨、可膨胀石墨正式注册的费用（SME小型企业）注册吨位级别（吨/年）数据费（欧元）行政费（欧元）代理费（人民币）总费用（人民币）100-1000150003450350001876001876001876001876001000+80000930035000754400754400754400754400Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.88885555企业需要开展的工作企业需要开展的工作为保证注册工作能顺利进行，瑞旭技术建议企业尽早开展如下工作1）企业专有信息的
15、准备，如企业名称，地址，进口商信息等；2）提供企业规模的官方证明和审计报告；3）物质组分信息和鉴别信息的收集除提供杂质含量信息之外，一般还需提供六大谱图的信息紫外，红外，碳谱，氢谱，质谱和高效液相或气相色谱；4）MSDS/SDS收集，以提供注册卷宗中必须的安全使用信息；5）欧盟境内下游用户的用途和暴露信息的收集，以使该用途被包含在联合体的注册卷宗及CSR之中，成为确定的用途。 6.6.6.6.杭州瑞旭产品技术有限公司简介杭州瑞旭产品技术有限公司简介杭州瑞旭产品技术有限公司专注于欧盟REACH法规的应对工作，是国家质检总局和商务部帮助企业了解法规的工作平台，也是欧盟REACH法规主管当局ECHA
16、推荐的服务机构。 CIRS（Chemical Inspection&Regulation ServiceLimited）作为我中心在欧洲的研发中心，代表非欧盟的企业，履行进口商的责任和义务，它是全球最大、最具影响力的OR（唯一代表）之一。 在08年度，我司完成全国第一例预注册，代理3000多家企业、40000多个物质预注册；截至今日，已完成400多例正式注册，为国内最有实力的注册机构。 资质和技术能力、机构长期服务的稳定性、成本控制等均可给企业带来足够保障。 Copyright?xxHangzhou REACHProduct TechnicCo.,Ltd.9999我们的优势我们的优势政府强力支持政府强力支持质检总局和商务部联合支持的REACH机构；与各地检验检疫系
