花青素保健食品标准

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1、保健（功能）食品通用标准 （GB 167401997）General Standard for Health (Functional) Foods 1 范围 本标准规定了保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验 方法和标签要求。 本标准适用于在中华人民共和国境内生产和销售的保健（功能）食品。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。在标准出版时， 所示版本均为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 27601996 食品添加剂使用卫生标准 GB 4789.294 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

2、 GB 4789.394 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.494 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.594 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.1094 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.1194 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.1594 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GBT 5009.111996 食品中总砷的测定方法 GBT 5009.121996 食品中铅的测定方法 GBT 5009.171996 食品中总汞的测定方法 GB 771894 食品标签通用标准 GB 1343292

3、特殊营养食品标签 GB 1488094 食品营养强化剂使用卫生标准 GB 1488194 食品企业通用卫生规范 GB 1488294 食品中放射物质限制浓度标准 GB 1526694 运动饮料 3 定义 本标准采用下列定义 3.1 保健（功能）食品 Health (Functional) Foods 保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能， 适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 3.2 功效成分 Functional Composition 能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。目前主要包括： 多糖类，如膳食纤维、香菇多糖等；功能性甜味料（剂）类

4、，如单糖、低聚糖、多元糖醇等；功能性油脂（脂肪酸）类，如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等；自由基清除剂类，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶等；维生素类，如维生素 A 、维生素 E 、维生素C 等；肽与蛋白质类，如谷胱甘肽、免疫球蛋白等；活性菌类，如乳酸菌、双岐杆菌等；微量元素类，如硒、锌等；其他还有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。 4 产品分类 按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、 促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抗突变食品、抑制肿瘤食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。 5 基本原则 5.1 保健（

5、功能）食品应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。5.2 保健（功能）食品应通过科学实验（功效成分定性、定量分析；动物或人群功能试 验），证实确有有效的功效成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物（人群）试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。 5.3 保健（功能）食品的配方、生产工艺应有科学依据。 5.4 生产保健（功能）食品的企业，应符合 GB 1488194 的规定；并应逐步建全质量保证体系。 6 技术要求 6.1 原料和辅料 6.1.1 原料和辅料：应符合相应国家标准或行业标准的规定，或有关规定。6.1.2 食品添加剂：应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。

6、6.1.3 农药、兽药及生物毒素残留限量：应符合相应国家标准的规定。 6.1.4 放射性物质限量：应符合 GB 1488294 的规定。 6.2 外观和感官特性 保健（功能）食品应具有类属食品应有的基本形态、色泽、气味、滋味、质地。不得 有令人厌恶的气味和滋味。 6.3 功能要求 保健（功能）食品至少应具有调节人体机能作用的某一种功能。 6.4 理化要求 6.4.1 净含量 单件定量包装产品的净含量与其标签标注的质量、体积之差不得超过表 1 规定的负偏差。表 1 单件定量包装产品净含量允许负偏差 负偏差净含量QQ 的百分比 g 或 mL5 g50 g5 mL50 mL9 50 g100 g50

7、 mL100 mL 4.5100 g200 g100 mL100 mL4.5 200 g300 g200 mL300 mL 9300 g500 g300 mL500 mL3 500 g1 kg500 mL1 L 151 kg10 kg1 L10 L1.5 6.4.2 功效成分 保健（功能）食品一般应含有与功能相对应的功效成分及功效成分的最低有效含量。 必要时应控制有效成分的最高限量。 6.4.3 营养素 保健（功能）食品除符合 6.4.2 的规定外，还应含有类属食品应有的营养素。 6.4.4 食品添加剂和食品营养强化剂的添加量 食品添加剂和食品营养强化剂的添加量，应符合 GB 27601996

8、 和 GB 1488094 的 规定。供婴幼儿、孕(产)妇食用的保健(功能)食品不得含有兴奋剂和激素。供运动员食用 的保健(功能)食品不得含有 GB 1526694 规定的禁用药品。 6.5 卫生要求 6.5.1 有害金属及有害物质的限量应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，铅、砷、汞的限量 应符合表 2 的规定。 表 2 铅、砷、汞的限量 限量项目一般产品 个别产品铅，mg/kg 0.5 一般胶囊产品 1.5；以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品 2.0 砷，mg/kg 0.3 以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品 1.0 汞，mg/kg 以藻类和茶类为原料的固体饮

9、料和所有胶囊产品 0.3 6.5.2 微生物限量应符合类属产品国家卫生标准的规定。无与之对应的类属产品，微生物限量应按 其产品形态符合表 3 的规定。 表 3 微生物的限量 限量液态产品 固态或半固态产品项目蛋白质等于或大于 1.0%蛋白质小于 1.0%蛋白质等于或大于 4.0%蛋白质小于 4.0%菌落总数，cfu/g 或mL 1000 100 30000 1000大肠菌群， MPN/100 g 或 100 mL 40 6 90 40霉菌，cfu/g 或 mL 10 10 25 25酵母，cfu/g 或 mL 10 10 25 25致病菌（指肠道至病菌和致病性球菌） 不得检出7 试验方法 7.

10、1 营养素和功效成分 按相应的国家、行业标准规定的方法，或权威机构认可的方法测定。 7.2 兴奋剂和激素 按相应的国家、行业标准规定的方法，或或威机构认可的方法测定。 7.3 铅：按 GBT 5009.121996 规定的方法测定。 7.4 砷：按 GBT 5009.111996 规定的方法测定。 7.5 汞：按 GBT 5009.171996 规定的方法测定。 7.6 菌落总数：按 GB 4789.294 规定的方法检验。 7.7 大肠菌群：按 GB 4789.394 规定的方法检验。 7.8 霉菌和酵母：按 GB 4789.1594 规定的方法检验。 7.9 致病菌：按 GB 4789.4

11、94、GB 4789.594、GB 4789.1094 和 GB 4789.1194 规定的方法检验。 8 标签 国产和进口保健（功能）食品销售包装的标签应标注以下内容。 8.1 保健（功能）食品名称 8.1.1 按 GB 771894 中 5.1 和 8.4 的规定， 使用表明食品真实属性的保建（功能）食品的准确名称。使用“新创名称”、“奇特名称”、“牌号名称”或“商标名称”时，应同时使用表明食品真实属性的准确名称，或经批准认可、表明功能作用的名称，如延缓 衰老食品、减肥食品、抗疲劳食品等。 8.1.2 不得以药品名称或类似药品的名称命名产品，并不得只标注外文缩写名称、代号名称或汉语拼音名称

12、。 8.2 配料表(配料) 按 GB 771894 中 5.2 的规定，标明保健（功能）食品的配料。食品添加剂和食品营 养强化剂应按 GB 27601996 和 GB 1488094的规定，标明具体名称。 8.3 功效成分和营养成分表 8.3.1 列表标明每 100g 或 100mL 保健（功能）食品中起主导作用和辅助作用的功效成分含量（g、mg、g 或国际单位）。 8.3.2 含有活性生物体(如活性乳酸菌等)的保健（功能）食品，应标明每100g 或 100mL 各种活性生物体的数量。 8.3.3 现代科学技术难以确定功效成分的产品，应标明起主导作用和辅助作用的原料名称及加入量。 8.3.4

13、按 GB 1343292 附录 A 的规定，列表标明营养成分（营养素）的含量。 8.4 保健功能 标明的保健功能应与批准确认的功能相一致；不得描述、介绍或暗示产品的“治疗” 疾病作用。 8.5 净含量及固形物含量 按 GB 771894 中 5.3 的规定，标明净含量及固形物含量。 8.6 制造者的名称和地址 8.6.1 标明保健（功能）食品制造、包装或分装单位经依法登记注册的名称和地址。 8.6.2 进口保健（功能）食品可以免除 8.6.1 的内容，但应标明原产国或地区(指香港、澳门、台湾 )名称，以及总经销或代理商在国内依法登记注册的名称和地址。 8.7 生产日期、保质期或和保存期 8.7

14、.1 按年、月、日顺序标明保健（功能）食品的生产日期。 8.7.2 按 GB 771894 中 5.5.1.2 的规定，标明保健（功能）食品的保质期或和保存期。 8.8 贮藏方法(条件) 如果保健（功能）食品的保质期或保存期与贮藏方法(条件)有关，必须标明贮藏 要求。 8.9 食用方法 8.9.1 标明产品的食用对象，即适于的特定人群。 8.9.2 按 GB 771894 中 7.2 的规定标明食用方法。每日或每次的适宜食用量，应按产品适于的特定人群分别标注。 8.10 产品标准号和审批文号 标明产品的国家标准、行业标准或企业标准的代号和顺序号，以及审批文号。进口保 健（功能）食品可以免除产品标准号。8.11 特殊标注内容 含有兴奋剂或激素的产品，应标明兴奋剂、激素的准确名称和含量。