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1、人员管理与培训制度质管部用 人员管理和培训制度11.培训目的为配合公司发展目标，提升员工素质，确保岗位工作人员能胜任本职工作，促进管理质量体系持续、有效运行，特制订员工培训制度，作为各级人员培训实施与管理的依据。 22.适用范围本制度适应于公司各级员工及各部门开展的培训及相关活动。 员工参加培训的考核结果，将作为个人或部门能否正常开展工作的依据。 人力资源部将作为本制度实施的组织、协调、监督及管理部门。 33.培训需求33.1.公司整体培训需求人力资源部根据公司整体战略发展，经过充分培训调研后，拟定公司培训计划，报公司审核批准。 332.2部门培训需求各部门根据部门实际发展及岗位需求，提出本部
2、门培训需求，报人力资源部审核批准。 对阶段性或临时性培训需求，应提前向部门主管及人力资源部报批。 44.培训计划44.11培训计划的拟定人力资源部根据公司整体经营战略，并结合各部门的工作计划，拟定公司培训计划，计划中应包括计划实施的培训项目、培训形式、预计开展时间、培训经费等相关细则。 44.22培训计划的审批人力资源部拟定的培训计划，公司总经理签字确认后执行。 如实施过程中需要对有关内容或项目进行调整，填写需求审批表，经总经理签批执行。 44.33培训的实施4.3.1公司培训对于按培训计划开展、以人力资源部为实施主体的各类培训，由人力资源部培训主管填写培训需求申请表，人力资源部经理审核确认后
3、，由人力资源部按照培训计划主导实施。 4.3.2各部门培训对于公司各部门自行组织业务学习或相关培训活动，由各部门负责人在人力资源部备案申请。 人力资源部审批，总经理签批后，由人力资源部协助部门进行相关培训的组织，开展及培训结果的验收。 55.培训内容公司培训内容根据培训员工范围及目的的不同，落实到各部门。 15.1人力资源部由人力资源部主导，其他部门协作配合完成培训计划的制定、组织、验收等。 15.1.1入职培训公司新入职的员工须接受入职培训，培训内容主要包括但不限于企业文化、考勤制度、绩效管理制度、人事流程、岗位职责等相关内容，以帮助新入职员工增进对公司及工作环境的了解，迅速进入工作状态。
4、新员工培训一般采用内训方式，人力资源部根据当期新员工的数量，不定期开展。 25.2生产部由部门负责人主导，人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.2.11岗前培训针对本部门人员，培训内容包括但不限于生产管理制度标准操作规程记录填写规范安全防护培训。 25.2.2安全培训针对部门管理人员，培训内容包括但不限于安全生产责任制安全生产管理制度消防安全管理制度安全教育和培训制度安全检查制度安全文明生产制度安全生产考核办法及奖惩办法生产安全事故管理制度特种作业人员管理制度安全资金管理制度重大危险源监控和重大隐患整改制度工伤管理制度危险化学品安全管理规定职工防护用品管理制度等。 35.2.3
5、专业知识培训针对生产部、质管部人员，培训内容包括但不限于洁净技术、洁净作业基础知识洁净室（区）工作人员卫生守则。 35.3质量管理部由部门负责人主导，人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收。 5.3.11岗前培训针对本部门人员，培训内容包括但不限于质检安全管理制度、质检室设备、仪器操作规程、记录报告填写规范、危险化学品使用保管知识等。 5.3.22法律法规培训针对公司全体人员，培训内容包括但不限于医疗器械监督管理条例、医疗器械生产管理办法、医疗器械经营管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂、公司质量手册、公司程序文件等。 针对研发部、生产部、质管
6、部人员，培训内容包括但不限于医疗器械说明书和标签管理规定等。 针对采购部、研发部、生产部、质管部人员，培训内容包括但不限于国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（xx年第1号）45.4研发部由部门负责人主导，人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.4.11岗前培训针对本部门人员，内容包括但不限于实验室安全管理制度、实验室设备、仪器使用规程、危险化学品使用保管知识等。 25.4.2专业知识培训针对生产部、研发部、质管部人员，培训内容包括但不限于卫生和微生物学基础知识。 35.4.3法律法规培训针对生产部、研发部、质管部人员，培训内容包括但不限于医疗器械
7、注册管理办法、医疗器械通用名称命名规则。 55.5行政部由部门负责人主导，人力资源部协作完成培训计划的制定、组织、验收等。 5.5.11安全培训针对公司全体人员，培训内容包括但不限于消防安全常识、灭火器材性能、使用方法、中华人民共和国安全生产法、消防安全常识、安全文明生产制度、公司事故应急救援知识、重庆市安全生产条例等5.5.2.行政管理制度培训针对公司全体人员，培训内容包括但不限于车辆管理制度发文制度等。 66.培训验收根据培训课程由人力资源部主导或协助相关部门负责人进行培训测试试题的制定及考核，根据培训内容采用闭卷考试、开卷考试、抽问、理解等不同方式结合验收。 7.培训效果评估培训完成后，
8、根据培训组织、培训内容、培训效果、培训验收合格率等维度，对整体培训活动进行效果评估，培训效果应用于后期公司培训计划调整。 88.培训档案881.1培训档案的建立公司开展的新员工入职培训、各类员工在职培训、其他公司或部门等培训活动结束后，人力资源部应建立相应培训档案备查。 882.2培训档案的内容培训档案的内容包括培训需求申请表、参训人员签到表、培训成绩评估表、培训教案(或教材)等相关内容，另对于部分培训项目，应附有培训效果评估调查表、培训协议等。 99.附件88.11培训需求申请表88.22培训签到表88.33培训成绩统计表88.44培训协议附件一培训需求审批表*按实际情况在对应框内填培训主题
9、培训类型入职培训岗前培训常规培训培训时间培训形式内训外训预计费用主讲人申请人意见申请人时间部门负责人意见申请人时间人力资源部意见申请人时间总经理意见申请人时间附件二培训签到表培训主题培训内容培训时间培训讲师培训地点参训人数序号姓名部门岗位联系方式签字备注附件三培训成绩统计表培训主题培训时间考核内容培训讲师序号姓名部门职位成绩本人确认备注附件44培训协议甲方法定代表人乙方身份证号码甲乙双方就培训相关事宜，依据劳动合同法等相关法律规定，在平等自愿、协商一致的基础上签订如下协议第一条培训情况 1、甲方为乙方提供专门性的培训，培训内容包括但不限于企业内训、各类专项技能培训、同行业交流学习、职业技能培训
10、、资格证书培训、上岗培训、员工继续学习深造、外派培训、驻外学习、等。 2、培训期限以实际培训时间为准。 第二条培训费用 1、培训费用包括但不限于培训费、材料费、课本费、住宿费、交通费（机票、长途汽车及火车、动车票）、培训期间所发生的培训讲师的工资、被培训者超出最低工资标准的工资部分、培训场所的费用、支付给相关咨询公司的咨询费等。 2、培训费用指甲方为乙方培训所支付的各项费用，以实际发生额为准。 3、培训费用不包括乙方在培训期间的个人生活支出费用。 3、培训费用由甲方负担。 第三条培训期间的工资待遇 1、工资培训期间乙方工资发放标准按照乙方所在岗位工资的100%发放，其中超出当地最低工资标准的部
11、分作为培训费用，在计算培训费总额时应包含此部分。 2、社会保险乙方培训期间按甲方统一规定为乙方缴纳社会保险。 3、其他福利待遇按照甲方统一规定执行。 第四条乙方的责任义务 1、乙方在培训期间努力学习，取得优异成绩，并取得培训结业证书、毕业证书、职业资格证书或达到培训要求、完成培训目标。 2、乙方在培训期间遵守培训纪律、服从培训管理。 3、乙方定期向甲方汇报学习情况。 4、乙方在培训结束后服从甲方对乙方工作岗位的安排，依照服务期限约定在甲方工作。 第五条服务期 1、甲乙双方确定服务期的起始时间为本协议签订时间。 2、乙方签订本协议起直至在甲方继续工作6年以上，即保证在甲方服务6年以上才能结束服务
12、期。 3、甲乙双方已经签订的劳动合同期限在本协议约定的服务期前届满的，则该劳动合同自动延期，直至本协议约定的服务期限届满为止。 4、甲乙双方已经签订的劳动合同期限在本协议约定的服务期后届满的，则依照劳动合同约定的期限履行。 5、服务期内因培训所获证书由甲方代为保存，培训服务期结束后甲方将证书返还乙方。 第六条违约责任 1、乙方提前解除劳动合同时，应向甲方支付违约金； 2、有下列情形之一，甲方与乙方解除劳动合同的，乙方仍应支付违约金（一）乙方严重违反甲方的规章制度的；（二）乙方严重失职，营私舞弊，给甲方造成重大损害的；（三）乙方同时与其他用人单位建立劳动关系，对完成本单位的工作任务造成严重影响，
13、或经甲方提出，拒不改正的；（四）乙方以欺诈、胁迫的手段或者乘人之危，使甲方在违背真实意思的情况下订立或者变更劳动合同的；（五）乙方被依法追究刑事责任的。 3、违约金金额按未履行服务期与全部服务期的比例进行分摊，具体金额以为实际发生的培训费用为准。 违约金依下列公司计算违约金=培训费用总额*（未履行服务期/全部服务期）培训费用为本协议第二条所指内容，服务期为本协议第五条所指内容。 4、如发生乙方违约事宜，在付清违约金后，甲方将相关培训证书返还乙方，并办理其他离职手续。 否则甲方将依照法律程序追究乙方责任，由此产生的一切后果由乙方负责。 5、乙方将赔偿违反本协议给甲方带来的全部经济损失。 第七条协议效力本协议一式两份，自甲乙双方签字或盖章后生效，具有同等法律效力。 甲方（盖章）乙方（签字）日期年月日日期年月日。 内容仅供参考
