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1、食品QS食品厂品管管理制度与原始记录 食品QS食品厂品管原始记录1原辅料进货查验记录表日期名称规格等级数量生产厂家资质证明检验要求验证及检验结果验证人营业执照生产许可证检验报告其他2进货检验记录3过程检验记录日期原料名称检验项目检验结果检验人日期产品名称批量检验要求检验结果结论检查人4关键工艺、关键工序质量控制记录工序名称质量控制点质量要求控制措施生产班次责任人质量控制运行情况异常情况记录处置措施处置结果备注5包装质量抽查记录部门年月日品名规格数量抽查数量检验结果合格率处理办法备注检查员审核6产品出厂检验报告产品名称规格型号样品数量抽样基数抽样地点生产日期执行标准检验日期检验结果批准审核检验7
2、不合格原料、食品添加剂、包装材料处理记录日期不合格产品名称不合格项处理措施批准人处理实施时间实施人检验项目标准要求检验结果结论检验结论（盖章）年月日备注8不合格纠正措施处理记录名称不合格事实签名分析原因纠正措施责任部门跟踪验证验证人年月日批准编制9预防措施处理记录名称潜在不合格事实提供人原因分析责任部门预防措施实施实施部门跟踪验证验证部门批准编制10检测仪器设备台账序号设备编号设备名称型号规格制造厂家购入时间使用部门备注11仪器设备检定周期表序号设备编号设备名称型号规格检定单位周期下次检定日期备注12年度比对检验记录产品名称检验员:日期:13检验留样记录生产批号自检日期及报告编号送检地点送检日
3、期及报告编号检验项目出厂检验结果质检机构检验结果比对结果样品名称生产批号留样数量样品保存日期保管人14生产环境清洗消毒记录序号地点清洗消毒时间清洗消毒方式消毒液名称及浓度清洗人员班前班后15职工个人卫生检查记录进车间总人数符合卫生要求人数不符合卫生要求人数不符合卫生要求人数姓名时间不符合卫生要求原因纠正措施备注日期记录人日期16食品安全事故处置记录事故日期事故性质事故描述:处置措施17化学样品清单名称生产厂家数量购进日期备注实施责任人:日期:处置结果记录人日期: （18）年度比对检验记录检验员:日期:19化验室还需具有的材料化验室管理文件产品检验规程产品名称生产批号自检日期及报告编号送检地点送
4、检日期及报告编号检验项目出厂检验结果质检机构检验结果比对结果计量器具周期鉴定表计量检定证书仪器校准记录标准液滴定记录现行有效食品检测标准产品出厂检验记录的原始数据外部检验报告生产用水化验记录提供检验报告及原始记录20化验室管理制度 11、化验员须知1.1了解并遵守公司及化验室的各项规章制度；进入化验室必须着化验室专用工作服，穿化验员工鞋，不得化装，不得佩带首饰，头发要完全放入帽中，工作服要保持清洁；1.2化验室内保持安静、整洁，不得大声喧哗，每次实验完毕须将所用物品放回原处，所用器皿按规定的方法清洗干净，摆放整齐，并维护现场卫生；1.3化验员必须熟悉本化验室的各类检验方法及操作规定，并严格按照
5、规定进行操作；1.4化验室内严禁饮食、吸烟，严禁用化验室器具处理食物；1.5化验室内任何物品位经许可，不得擅自带出化验室，在使用中若有破损，必须自觉登记；1.6化验员必须节约用水、电、药品及其他材料，每班工作完毕要检查水、电、气、窗等是否处于安全状态，方可交班。 22、化验员岗位职责2.1负责成品、半成品、原物料的检测，做清晰整齐的原始记录，并出具检验报告单；2.2负责所需药品的配制、标定、记录，微生物所用药品、器具的清洗、灭菌；2.3负责仪器设备的清洗及维护保养工作，按时填写维护记录；2.4负责各种原物料、半成品、成品的微生物项目的检2.5负责各类原始记录的填写及检查；2.6负责化验室各工作
6、间现场卫生的清扫及维护；2.7负责配合完成其他部门要求的检验工作。 2.8负责收集原辅料供应商提供的各类资料及文件；2.9负责对原物料标准样（版）、保留样的标识、保管。 3化验室员工培训方案及考核办法3.1新员工培训3.1.1新员工指通过面试后批准上岗，在试用期期间的员工；3.1.2新员工按照培训计划进行试用期工作，只有通过考核合格后，方可正式上岗，同时与本公司签订劳动合同。 3.2新员工的培训计划及内容3.2.1首先熟悉本厂的规章制度及化验室的各项规定；3.2.2其次熟悉化验室的工作流程及各班组的主要工作内容；3.2.3了解化验室的各类仪器设备的基本操作；3.2.4最后对化验员必须具备的知识
7、进行考核。 3.3新员工的考核可以答卷形式，达到满分的60%确定为合格，否则将继续试用或辞退；也可以技能操作考核，以实际操作的规范性对其进行考核；规章制度等项内容主要以平时的表现来进行考核，也可以答卷形式进行。 3.4在岗员工的培训3.4.1在岗员工指已经过试用期，考核合格后，被正式录用并与本公司签定劳动合同的员工；3.4.2依据本部门（品控课）的培训计划实施培训；3.4.3考核以试卷形式出现在本月考试题中，以达到试题分值的60%为合格。 4仪器设备的管理办法4.1化验室仪器设备应有设备清单，清单上要求注明仪器设备的名称、制造厂名称、型号、序号或其他唯一性标识、到货日期、投入使用日期、放置地点
8、、到货时状态、有无厂家说明书、计量设备的检定和校准日期等内容；4.2设备使用和安装前，要仔细阅读说明书及相关资料，了解仪器的原理、结构、使用性能、注意事项等，才能着手安装调试；4.3设备建立专人管理责任制；4.4设备要建立设备维护维修档案；仪器设备台帐，仪器设备周期检定计划。 4.5设备的安放环境应符合仪器的安装环境要求，以确保仪器的精度及使用寿命；4.6设备的检修维护由专人负责，此人可以是厂家工程师、仪器负责人或使用人；4.7设备必须定期请有关计量部门及时进行检定，确保仪器测量结果的准确性；4.8仪器时要严格按照仪器的操作规程进行操作。 5化学试剂管理办法化验室的化学药品及试剂溶液品种很多，
9、化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。 建立化验室现有药品一览表，常用药品领用记录和配制记录。 化验室只宜存放少量短期内需用的药品。 化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放，无机物按酸、碱、盐分类存放，盐类中按金属活跃性顺序分类存放，生物培养按培养菌群不同分类存放，其中属于危险化学药品中的剧毒品锁在专门的毒品柜中，由品控课课长加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度5.1属于危险品的化学药品5.1.1易爆和不稳定物质。 如浓过氧化氢、有机过氧化物等。 5.1.2氧化性物质。 如氧化性酸、过氧化氢也属此类。 5.1.3
10、可燃性物质。 除易燃的气体、液体、固体外，有包括在潮气中会产生可燃物的物质。 如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。 5.1.4有毒物质。 5.1.5腐蚀性物质。 如酸、碱等。 5.1.6放射性物质。 5.2化验室试剂存放、使用要求5.2.1易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中，柜子的顶部都有通风口。 严禁在化验室存放大于20L的瓶装易燃液体。 易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。 5.2.2相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物，不能混放。 这种给合物系多为强氧化物质与还原性物质。 5.2.3腐蚀性试剂
11、宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 5.2.4要注意化学药品的存放的期限，一些试剂在存放过程中会逐渐变质，甚至形成危害。 5.2.5药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。 要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 5.2.6发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。 5.2.7化学试剂定位放置、用后复位、节约使用，但多余的化学试剂不准倒回原瓶。 6分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般品控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始
12、记录保留二年。 做原始记录时要求准确、精确、正确和及时，具体要求用圆珠笔或钢笔在测度的同时记录在干净的上，不应事后抄到本上。 可事先设计合理的格式。 要详细、清楚、真实地记录测定条件、仪器试剂、数据、计算公式及操作人员。 采用法定计量单位。 数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注明。 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。 数据、出具报告要求用清晰的格式批量原始数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。 不经品控课长同意，不是将带出化验室、复印、借阅和毁坏，用完的由品控课长统一存档保留。 7化验室技术资料管理制度7.1室所有技术资料（包括现场指导文件
13、、参考文献、体系文件、仪器操作规程、质量标准）统一由文件资料管理员管理；7.2现场指导文件存放塑封文件夹中，供检验人员现场操作时使用；7.3参考文献和体系文件由资料管理员保管，所有人员须征得资料管理员同意方可借阅；7.4所有文件仅限于在化验室内使用，任何人不得擅自带出化验室；7.5文件资料管理员负责接收新文件，对使用文件进行更新换版；7.6所有人员都要对文件保密性负责，不得外借及泄露文件内容；7.7所有人员在翻阅文件时，不得在文件上进行涂改、划线，如有问题，可以向资料管理员提出，以便更改；7.8所有人员在使用文件时，不得把纸页弄脏、弄破，使用完毕后须放回原处，不得乱放。 8微生物间管理规定8.
14、1操作规程使用无菌室；8.2操作员以外的人员进入操作现场；8.3物间存放的器物应经过灭菌处理，不得存放与微生物操作无关的物品；8.4工作台上只允许摆放酒精灯、接菌环、天平、洗耳球、镊子、剪刀及盛放酒精棉球的容器，其余物品可放置于物品架上；8.5开紫外灯消毒前应将所要使用的物品尽量全部拿入微生物间，保证所用物品都经过表面消毒处理，同时减少操作时出入微生物间的次数；8.6物间必须保持清洁，每次操作完毕必须清理超净台，台面尽量少摆放物品，并用84稀释液擦拭台面；将地面打扫干净并用84稀释液对地面消毒；8.7着微生物间专用鞋、衣、帽在微生物间以外的地方活动。 8.8定期清理微生物间，并按照规定来验证微
15、生物间的灭菌效果。 要求每周一做细菌的空气沉降试验，每次试验必须同时做微生物间、超净台的空气沉降试验。 每周五清洗微生物间专用工衣。 99、化验室采样、留样及样品管理制度9.1目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 9.2依据标准本管理制度在安全采样方面依据GB3727-1999标准。 在具体采样方面依据GB6678-86标准。 9.3采样管理要求9.3.1根据技术部下发的检验计划实施采样。 采样必须严格执行GB6678-86GB6679-86、GB6680-86、GB668-66和GB3723-1999等标准。 采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 9.3.2取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不滲透手套。 9.3.3取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 9.3.4到装置现场取样时，要注意现
