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1、山东健康药业有限公司,“膜”控释片 全国独家专利,2005年纳入国家医保2014年纳入国家低价药目录,盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病的首选药物,2型糖尿病唯一首选用药2型糖尿病联合治疗的必选基础用药国家级新药、国家医保、多省中标北京、上海基本药物,逐步遍及全国。,(膜控型),二甲双胍的发展历程,在应用二甲双胍治疗2型糖尿病的长期实践过程中,人们对二甲双胍的认识不断提高。在开发初期二甲双胍普通片疗效的综合评价并不是很理想。被认为是安全的,但仍然存在不良反应;降糖效果良好,但生物利用度低。通过改进药物制剂,减少不良反应,提高生物利用度,从而提高疗效。这个过程经理了50多年,得到了逐步改善和提高,可分为
2、两个阶段: 第一阶段:在不改变二甲双胍降糖特性的前提下,合理改造其分子式和结构式,改变其理化性 质。对二甲双胍进行盐酸化,制成盐酸二甲双胍。 第二阶段:改进制剂类型,提高制剂水平。这个阶段走了五步: 1.分子结构改造前普通片(胶囊):即二甲双胍片(胶囊); 2.分子结构改造后普通片(胶囊):即盐酸二甲双胍片(胶囊); 3.肠溶片(肠溶胶囊):即二甲双胍肠溶片(肠溶胶囊); 4.骨架型缓释片(亦称为骨架片):即骨架型盐酸二甲双胍缓释片; 5.膜控型缓释片(亦称膜控释片):即膜控型盐酸二甲双胍缓释片。每一阶段每一步,比前一阶段,前一步,都有显著进步和提高。,“膜”控释片剂型优势,优点:1)辅料少,
3、体积小(约为普通缓释片的一半),服用很方便。 2)因药片在胃部不释放药物,故避免了对胃的副作用。 3)因系统在胃中0级释放药物,所以降糖作用很平稳;而且不会吸水膨大, 所以肠道副作用甚微,可忽略不计。 4)因药物释放,吸收完全,吃一片吸收一片,生物利用度高,所以疗效更好。 5)2型糖尿病患者可以长期使用。,产品特点,1.膜控释片,疗效最好,吃一片吸收一片。2.膜控释片,最安全,胃部无副作用,肠部副作用微乎其微。3.膜控释片,降糖最平稳,药物近零级释放,血药浓度波动小。4.膜控释片,口服方便,0.6g小片载药量0.5g.5.膜控释片,可长期服用、放心服用。,一天1片膜控释片,轻松控制血糖。吃1片
4、膜控释片顶2片普通缓释片!,膜控释片,全国独家专利。,“膜”控型二甲双胍缓释片特点,1.采用膜控技术制成的膜控释片,就是一个装载了药物的载药系统。 使用少量特殊辅料,用特殊工艺进行素片包衣,包衣层形成均匀致密的网状分子筛结构。仅二甲双胍分子和水分子能透过筛孔,符合膜控释片的特性,形成载药系统。2.膜控释片在体内吸收过程。 膜控型盐酸二甲双胍缓释片从口服进入体内到随大便整体拍出体外,犹如载药系统在人体走了一遭,要片形态从未发生改变,但是药物成分被全部释放,被人体吸收利用,发挥治疗作用。【注意事项】:本品为膜控释片,膜不被吸收,会以类白色囊泡或膜片排出体外。,“膜”控释片的释药原理,包衣膜中含有部分酸性水溶性聚合物(致孔剂),与碱性肠溶液接触时,膜上致孔剂部分溶解或脱落,在包衣膜上形成微孔(水溶窗)。肠道中的液体通过微孔渗入膜内,溶解片芯内的盐酸二甲双胍到一定程度,此时片芯内药物溶液便产生一定渗透压,阻止水分继续渗入,由于膜内外浓度差的存在,药物分子通过微孔向膜外扩散释放,获得零级或接近零级速度的药物释放。,膜控型二甲双胍缓释片与骨架型二甲双胍缓释片对比,谢谢聆听!,田俊立,