《中国输液安全与防护专家共识》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国输液安全与防护专家共识（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 uoUiiSAEMv发起单位： 中国健康促进基金会 中国药师协会 中国医药包装协会 中国医药设备工程协会 中国医疗保险研究会 二一六年五月七日 c前言 .1 一、中国输液使用现状 .2 （一）输液的品种 .2 （二）输液使用中存在的问题及误区 .2 二、不合理使用输液的危害 .6 （一）不合理使用输液的主要表现 .6 （二）不合理使用输液的危害 .7 三、输液的质量监控与质量评价 .9 （一）注射剂的一般要求 . 9 （二）输液的命名和品种 . 9 （三）渗透压摩尔浓度 . 10 （四） 不溶性微粒和可见异物 .10 （五）肠外营养液（ TPN）的铝限度 .10 四、输液包装系统、输液辅助器
2、材的特点及安全性 .10 （一）输液包装系统的安全性 .10 （二）输液包装系统的发展趋势 .10 （三）输液辅助器材的安全性 .11 五、各国输液使用管理规范与指南 .11 六、合理使用输液的建议 .12 （一）国家层面 .12 （二）医疗机构层面 .13 （三）公众层面 .13 （四）医疗保险层面 .14 - 1 - -静脉输液治疗是现代药物治疗的重要手段， 在治疗某些疾病和挽救患者生命方面有着不可替代的作用；而另一方面，静脉输液属有损操作，药物直接入血，与其他给药途径比较，其风险相对较高，不合理使用输液会增加严重不良反应的发生风险。2014 年国家药品不良反应监测年度报告显示：静脉注射给
3、药发生的药品不良反应（ADR）占 57.8%。累及系统以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身性损害为主，部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应，甚至危及生命。 当前，过度依赖输液给药已成为我国医疗工作中突出的主要问题之一。不管大病、小病、急病、慢病，输液给药方法几乎成为一些医生和患者首选给药方式，没有遵循世界卫生组织倡导的“能口服不肌注，能肌注不输液”的给药原则。 输液的质量标准、包装系统、配伍和操作环境等也会影响输液的疗效和安全性。科学认识和防范输液的风险、合理使用输液是我国急需倡导和普及的重要工作。 为提高国内广大临床医务工作者和公众对输液 安全的重视、推动输液临床实践规范化，由中国健康促
4、进基金会、中国药师协会、中国医药包装协会、中国医药设备工程协会、中国医疗保险研究会等共同发起，国内 30 多家单位的相关领域专家通过查阅大量文献和进行广泛调研， 历时 1 年半， 完成 守护针尖上的安全中国输液安全与防护研究蓝皮书（ 2016 年 5 月由人民卫生出版社出版），在此基础上经过多次充分讨论，集思广益、反复修改，最终制定本共识。 “共识”分为六大部分：一、中国输液使用现状；二、不合理使用输液的危害；三、输液的质量监控与质量评价；四、输液包装系统的特点及安全性；五、各国输液使用管理规范与指南；六、合理使用输液的建议。“共识”全面梳理了我国输液使用的现状与存在主要问题，从专业的角度介绍
5、了输液质量控制与质量评价的方法，介绍了各国和地区输液合理使用的指南与规范， 同时提出了解决我国目前不合理输液问题的策略和方法建议。 “共识”可以供国家相关部门如国家卫生与计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等决策参考，同时也可以作为科学认识输液、合理使用输液科普宣传的依据。 - 2 - BaSAPC（一）输液的品种 中华人民共和国药典（ 2015 年版）规定：输液是指供静脉滴注用的大容量注射液（通常指容量不小于 50ml 的液体灭菌制剂）。输液治疗作为疾病治疗的重要手段、临床用药的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有不可替代的重要位置。输液按其临床功用大致可分为电解质输液、代血浆、糖类制
6、剂、营养用输液、治疗用药物输液、透析与对比剂等 6 大类。 中国目前市场上输液产品主要为： 葡萄糖、 氯化钠、 葡萄糖氯化钠和甲硝唑 4 种产品，占有率为 65%，其他治疗型产品市场占有率为 35%。我国输液的品种，从过去的 30-50 种已增加到近 120 种， 但与国外发达国家的输液品种相比仍有一定差距。国外发达国家的各种输液品种多达 800 多种，品规齐全、品种系列化，可满足治疗个体化的需求。 目前，我国输液产品的品种结构不尽合理。由于受药品生产企业经济规模和研发能力的制约，国内医药企业新型输液产品的开发缓慢，产品单调，同质化严重，低端产品的竞争主要集中在价格和产能上，缺乏有竞争力的高端
7、产品，甚至还有一些早期获得文号的地标升国标产品，这些品种基础研究严重不足，疗效不确切、物质组成不明确、质量可控性差，存在安全隐患 。同时我国的企业研发视角较窄，通常仅锁定输液产品这一环节，对输液给药的整体过程关注度不够，国外企业已将输液作为整体治疗策略的一部分，把输液产品与配药、给药控制系统、安全滴注、药学服务等要素综合考虑进行研发并配套销售，既为临床提供了便捷性，提升了安全性，也为企业自身创造了更大的经济效益。国内输液企业需要借鉴国外先进经验，在丰富输液的品种和配套产品上进行更多的创新研究，针对一个品种可开发出适宜的多种剂型及规格，方便临床根据不同的需要来选择，从而实施精准治疗。 （二）输液
8、使用中存在的问题及误区 i5（ 1）过度使用和增长趋势 国内绝大多数医疗机构都有门诊输液室，门诊输液几乎成了中国患者的治疗首选，形成了“输液好、输液快”的错误认识和就医习惯。 2007年全国大输液产量共计 71亿瓶（袋），与 2006年相比增长超过 10%； 2009年，全国输液生产了 104亿瓶（袋），相当于 13亿人口每人使用了 8瓶，远远高于国际上 2.5 3.3瓶的水平。 2009年之后，输液的生产量依然持续增加， 2014年高达 136.92亿瓶（袋）。 根据中国药学会医院处方分析合作项目的数据分析，北京、上海、广州等 6 所城- 3 - 市共 85 家医院（其中二级医院 25 家和三级医院 60 家，具体见表 1.）的近 5 年处方和医嘱进行横断面分析（每季度抽取 10 天，全年共抽取 40 天的处方和医嘱）。研究表明从2010 到 2014 年，我国 6 地区门诊和急诊的注射剂的使用比例出现一定程度的下降趋势，然而住院患者的注射剂使用比例 （横断面） 则出现较大幅度的升高， 从 69.6%增长至 74.2%（见
