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1、一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）V1. 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是:()A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 砷盐E. 重金属满分：1 分2. 在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:()A. 等于 0B. 01mgC. 03mgD. 1mgE. 3mg满分：1 分3. 药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到:()A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能
2、保证和提高药物的质量E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量满分：1 分4. 中国药典 规定：“ 取本品约 03g，精密称定”，则下列表述中正确的是:()A. 030g10B. 030186gC. 030199D. 03029E. 030g满分：1 分5. 用非水滴定法测定生物碱的含量属于：()A. 含量测定B. 效价测定C. 鉴别反应D. 杂质检查E. t 检验满分：1 分6. 测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是:()A. 直接回流后测定法B. 直接溶解后测定法C. 碱性还原后测定法D. 碱性氧
3、化后测定法E. 原子吸收分光光度法满分：1 分7. 三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 醇含量时，采用的溶剂为 :()A. 水B. 环己烷C. 甲醇D. 丙醇E. 异丙醇满分：1 分8. 四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：()A. 分子中具有甲酮基B. 分子中具有4-3-酮基C. 分子中具有酚羟基D. 分子中 17-醇酮基具有氧化性E. 分子中 17-醇酮基具有还原性满分：1 分9. 氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是:()A. 丙酮B. 滑石粉C. 维生素硬脂酸镁D. 淀粉满分：1 分10. 可发生麦芽酚反应的药物是:()A. 庆大霉素B. 巴龙霉素C.
4、链霉素D. 青霉素钾E. 头孢氨苄满分：1 分11. 维生素 B1 可采用的含量测定方法为:()A. 三点校正紫外分光光度法B. 碘量法C. 非水滴定法D. HPLC 法E. GC 法满分：1 分12. 检测限是指：()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力满分：1 分13. “干燥失重 ”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率？()A. 水
5、分B. 甲醇C. 乙醇D. 挥发性物质E. 有机溶剂满分：1 分14. 中国药典（2010 年版）规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品 010g，加盐酸溶液(91000)使其溶解成 5ml，加亚硝酸钠试液 2ml，放置 15min。加氨试液 3ml，与吗啡溶液取无水吗啡 20mg，加盐酸溶液(91000)使溶解成 100ml50ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是:()A. 2%B. 05%C. 025%D. 02%E. 01%满分：1 分15. 碘量法测定维生素 C 含量时，维生素 C 与碘的物质的量之比为:()A. 105B. 11C. 12D. 13E. 14满分：
6、1 分16. 中国药典(2010 年版) 古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是:()A. 还原五价砷成砷化氢B. 还原五价砷成三价的砷C. 还原三价砷成砷化氢D. 还原硫成硫化氢E. 还原氯化锡成氯化亚锡满分：1 分17. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰？()A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物满分：1 分18. 黄体酮分子结构中具有:()A. -醇酮基B. 甲酮基C. 酚羟基D. 氨基嘧啶环E. 内酯环满分：1 分19. 下列药物中属于芳烃胺类药物的是:()A. 盐酸苯乙双胍B. 氧烯洛尔C. 盐酸卡替洛尔D. 盐酸利多
7、卡因E. 醋氨苯砜满分：1 分20. 中国药典（2000 年版）规定取某药 20g，系指称取的质量应为:()A. 13gB. 152 5gC. 1952 05gD. 19952005gE. 199952 0005g满分：1 分二、简答题（共 6 道试题，共 60 分。）V1. 中国药典 紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?仪器的校正和检定 ：1、由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用的仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。常用汞灯中的较强谱线 237.83、 253.65、 275.28、296.73、313.16、334
8、.15、365.02 、404.66 、435.83、546.07 与 576.96nm；或用仪器中氘灯的 486.02 与 656.10nm 谱线进行校正；钬玻璃在279.4、287.5、333.7 、360.9、418.5、460.0、484.5、536.2 与 637.5nm 波长处有尖锐吸收峰,也可作波长校正用,但因来源不同会有微小的差别，使用时应注意。吸收度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。取在 120干燥至恒重的基准重铬酸钾约 60mg，精密称定，用 0.005mol/L 硫酸溶液溶解并稀释至1000ml，按下表规定的波长处测定并计算其吸收系数。 规定的吸收系数如下表，相对偏差可
9、在1以内。 波 长 (nm) 235(最小 ) 257(最大) 313(最小) 350(最大) 吸收系数 E1 1cm 124.5 144.0 48.62 106.6 杂散光的检查可按下表的试剂和浓度，配制成水溶液,置 1cm 石英吸收池中，在下表规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。 试 剂 浓度 (g/ml) 测定用波长(nm) 透光率 () 碘 化 钠 1.00 220 0.8 亚 硝 酸 钠 5.00 380 0.8 2.对溶剂的要求：测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求；即用1cm 石英吸收池盛溶剂,以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸收
10、度,溶剂和吸收池的吸收度,在 220240nm 范围内不得超过 0.40；在 241250nm 范围内不得超过 0.20；在 251300nm 范围内不得超过 0.10， 在 300nm 以上时不得超过 0.05。 满分：10 分2. 重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属检查？主要有三种重金属检查方法：硫代乙酰胺法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法； 炽灼后的硫代乙酰胺法，适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸、稀碱及乙醇的有机药物；硫化钠法，适用于溶 于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物，如磺胺类、巴比妥类药物等。 满分：10 分3. 什么是杂质和杂质限量
11、？杂质限量通常用什么表示?答：杂质是指药物中存在的屋治疗作用，或影响药物稳定性和疗效。甚至对人体健康有害的物质；杂质限量即为药品中所含杂质的最大限量；杂质限量通常用百分之几或万分之几标示。满分：10 分4. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。答：对氨基水杨酸钠中的杂质的间氨基酚；Chp（2000）采用的方法为双滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定控制盐酸滴定液体体积以控制间氨基酚限量 满分：10 分5. 简述碘量法测定维生素 C 含量的原理。物质的量之比为多少 ?如何计算其滴定度?写出百分含量的计
12、算式。答：维生素 C 在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素 C 的含量。物质的量之比为 n 维生素 c：n(I 1)=1:2T=0.11/2M维生素 C 含量%=VFT/m 100%满分：10 分6. 三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 含量的依据(原理) 是什么?答：物质对光的吸收具有加和性；杂质的无关吸收在 310340mm 范围内几乎呈，条直线，且随波长的增大吸收度下降满分：10 分三、判断题（共 10 道试题，共 10 分。）V1. 利用鲎试剂进行检查的是热原。A. 错误B. 正确满分：1 分2. 中国药典 的“ 无菌检查法”有自检和抽检两种。A.
13、 错误B. 正确满分：1 分3. 凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。A. 错误B. 正确满分：1 分4. 释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。A. 错误B. 正确满分：1 分5. 注射用无菌粉末平均装量大于 050g 者，装量差异限度为5。A. 错误B. 正确满分：1 分6. 中国药典 “释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。A. 错误B. 正确满分：1 分7. 复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。A. 错误B. 正确满分：1 分8. 制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A. 错误B. 正确 满分：1 分9. 溶
14、出度测定结果除另有规定外，限度(Q)为标示含量的 70。A. 错误B. 正确满分：1 分10. 原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。A. 错误B. 正确满分：1 分四、主观填空题（共 4 道试题，共 10 分。）V1. 溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生加成反应。试题满分：1 分第 1 空、 满分： 1 分 2. “注射剂不溶性微粒检查法”中，中国药典收载的检查方法有显微计数法、光阻法两种。试题满分：2 分第 1 空、 满分： 1 分 第 2 空、 满分： 1 分 3. 中国药典 溶出度测定法收载有转蓝法、桨法、小杯法三种方法。试题满分：3 分第 1 空、 满分： 1 分 第 2 空、 满分： 1 分 第 3 空、 满分： 1 分 4. 色谱系统适用性试验一般包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子。试题满分：4 分第 1 空、 满分： 1 分 第 2 空、 满分： 1 分 第 3 空、 满分： 1 分 第 4 空、 满分： 1 分
