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1、 1 “生物安全关键技术研发” 重点专项2016 年度申报指南项目申报全流程指导单位：北京智博睿投资咨询有限公司 2 本 专 项 重 点 针 对 人 与 动 植 物 等 新 发 突 发 传 染 病 疫 情 、 生 物技 术 谬 用 、 外 来 生 物 入 侵 、 实 验 室 生 物 安 全 ， 以 及 人 类 遗 传 资源 和 特 殊 生 物 资 源 流 失 等 国 家 生 物 安 全 关 键 领 域 ， 开 展 科 技 攻关 ， 实 现 基 础 研 究 、 共 性 关 键 技 术 与 重 大 产 品 研 发 、 典 型 应 用示 范 的 突 破 ， 推 动 我 国 生 物 安 全 科 技 支
2、 撑 能 力 达 到 国 际 先 进 水平 。按照全链条部署和一体化实施的原则，本专项设置基础研究、共性关键技术及重大产品研发、典型应用示范等三项任务。2016 年拟启动 13 个研究方向，具体指南如下：1. 生物安全防御前沿基础研究1.1 重要新发突发病原体发生与播散机制研究研究内容：重要新发突发病原体起源、演化与传播扩散的生物学基础，及其鉴别的分子标记。考核指标：明确重要新发突发病原体的发生机制；阐明其群体遗传学、基因组学、蛋白质组学等重要特征，获得其 3 传播力、致病力、耐药性等关键生物学参数；阐明其传播模式与扩张机制，建立其遗传进化与生物学特性演变的关联机制；发现可用于其鉴别的分子标记
3、。1.2 重要新发突发病原体宿主适应与损伤机制研究研究内容：重要新发突发病原体适应宿主的细胞与分子生物学基础及其致病机制。考核指标：针对 58 种重要新发突发病原体，发现其适应宿主并在宿主体内生存繁殖的若干关键因子，阐明其作用机制；建立其与易感宿主相互作用的分子调控网络；明确其侵染致病的重要机制；确定若干新的干预靶点。1.3 主要入侵生物的生物学特性研究研究内容：主要入侵生物入侵致害相关生物学特性、生态适应性，鉴别其分子标记以及与宿主相互作用的分子机制。考核指标：明确主要入侵生物的形态结构、入侵、定殖、扩散、致害等关键生物学参数，分析其入侵风险，发现可用 4 于鉴别的分子标记和可用于防治的生物
4、学靶点。2. 生物安全关键技术与产品2.1 生物安全监测网络系统集成技术研究内容：从数据标准、转换、获取、整合与分析等关键环节，开展各生物威胁监测网络的升级优化和系统整合，搭建国家生物安全监测网络技术平台。考核指标：建立统一的数据标准及数据整合与转换技术，整合国家重要新发突发病原体、主要入侵生物、人群敏感指标和环境、动物本底等相关监测数据信息，构建数据多模式采集、多通道监测、多样性时空分布、多功能分析等监测预警算法模型和集成技术，完成国家生物安全监测网络的支撑技术与产品，并进行应用模拟。2.2 重要新发突发病原体防治、处置技术与产品研究内容：研究重要新发突发病原体及其宿主和媒介的防控与应急处置
5、新技术、新产品及相应评估技术，优化免疫 5 保护产品高通量制备工艺，建立应急处置技术方案与规范。考 核 指 标 ： 建 立 针 对 大 规 模 人 群 的 群 体 性 应 急 免 疫 预 防 技术 和 评 估 方 案 ； 研 发 不 少 于 4 种 针 对 外 来 疫 病 的 综 合 防 治 技 术与 产 品 ； 研 发 相 关 产 品 的 评 估 技 术 与 方 法 ； 建 立 3 套 以 上 针 对新 发 突 发 重 大 传 染 病 疫 情 并 经 职 能 部 门 采 纳 或 认 可 的 应 急 处 置方 案 与 规 范 。2.3 主要入侵生物防制技术与产品研究内容：研究主要入侵生物扩散阻
6、截和生态修复调控的新技术、新方法和新策略；研发针对重大生物入侵事件的应急处置技术与产品，制定相应的技术方案与规范。考核指标：研发不少于 5 种针对主要入侵生物的快速识别、环境友好型灭除、生态修复与调控等新技术与产品，形成重大生态入侵危害并经职能部门采纳或认可的技术方案与规范。2.4 突发生物危害事件评估决策及应急处置集成优化 6 研究内容：针对突发生物危害事件，开展模型演算、威胁评估、辅助决策等可视化研究，开展应急处置技术应用评价与集成优化研究。考核指标：建立 3 种以上不同尺度虚拟环境、危害发展模型、干预措施模型等，形成不少于 2 套针对不同类型突发生物危害事件的威胁评估和辅助决策可视化信息
7、平台，建立不少于 3 种采样识别、威胁消除、修复调控等现场应用与评价技术，实现应急处置技术的集成优化。2.5 高等级病原微生物实验室生物安全防护技术与产品研究内容：针对建设国产化高等级病原微生物实验室的重大需求，研发国产化的高等级病原微生物实验室初级屏障、气密防护、高效过滤、消毒灭菌等关键技术与产品。考核指标：自主研制手套箱式生物隔离器等生物安全初级屏障装备，穿墙密封装置等气密防护产品，双级过滤高效空气过滤装置等高效过滤产品，汽化过氧化氢消毒机等消毒 7 灭菌设备，通过有国家认可资质的第三方机构性能验证，达到实用化水平。2.6 迁徙野生动物疫源疫病传播风险研究研究内容：开展野生动物迁徙、活动规
8、律、生物安全相关重要疫源疫病传播规律和风险研究。考核指标：建立重要野生动物迁徙、传播与疾病传播预警信息库，以及实物资源库，囊括至少 20 种野生动物及 20种动物源性病原体，样本量不少于 2 万例；建立重点区域野生动物疫源疫病预警技术与示范。3. 典型应用示范3.1 人类遗传资源库建设研究内容：建设统一标准与规范的人类遗传资源样本库、共享网络与信息化平台，研究相应的标准规范、质量控制体系等，研究人类遗传资源信息分析、挖掘与利用技术，研究海量人类遗传资源信息表述、索引、存储、集成与可视化技 8 术等，支持我国人类遗传资源样本可管、可控和可溯源。考 核 指 标 ： 建 立 我 国 人 类 遗 传
9、资 源 管 理 共 享 体 系 ， 包 括 省（ 市 ） 级 中 心 样 本 库 、 卫 星 样 本 库 等 实 物 资 源 库 ， 以 及 人 类 遗传 资 源 信 息 管 理 、 共 享 与 分 析 平 台 。 至 少 覆 盖 3 省 以 上 多 家 法人 主 体 建 立 的 中 心 样 本 库 ， 每 个 中 心 样 本 库 辐 射 由 若 干 法 人 主体 建 设 的 卫 星 样 本 库 ； 中 心 样 本 库 保 藏 不 少 于 500 万 份 符 合 质量 标 准 的 样 本 ， 每 个 卫 星 样 本 库 保 藏 不 少 于 100 万 份 符 合 质 量标 准 的 样 本 。
10、人 类 遗 传 资 源 信 息 管 理 和 分 享 平 台 具 有 管 理 亿 级样 本 信 息 的 能 力 ， 支 持 千 人 以 上 并 发 访 问 。 形 成 人 类 遗 传 资 源管 理 共 享 标 准 规 范 。3.2 野生动物和媒介的病原微生物本底调查研究内容：开展我国重要野生动物、媒介等携带的病原微生物种群、分布特征、发生规律和生态环境特性等研究。考核指标：建立我国重要野生动物、媒介携带病原微生物的本底信息库和电子图集；建立跨学科、跨领域的共享信 9 息平台。3.3 主要入侵生物的动态分布与资源库建设研究内容：针对主要入侵生物，开展系统本底调查，了解其生态分布、致害程度、环境适应
11、性、扩散风险等关键信息，并鉴定其重要的溯源标识物；开展我国现有入侵生物样本库的建设、升级、集成和整合研究，研发信息化管理系统，建立数据信息标准化、集成、检索与综合分析技术。考核指标：掌握主要入侵生物的生态分布及危害本底，绘制我国主要入侵生物电子图集；建立相关数据整合与分析共享信息平台；建成囊括重要入侵生物及其媒介与寄/宿主的实物资源库和配套信息数据库。3.4 国产化高等级病原微生物模式实验室研究内容：高等级病原微生物实验室的国产化集成及模式化示范，实验室生物安全操作与运行管理规范化。考核指标：实现高等级病原微生物实验室关键技术设备 10 的国产化集成与升级配套，开发高等级病原微生物实验室信息管
12、理系统软件，建立高等级病原微生物实验室内实验、中试及生产等活动的风险评估体系，建立高等级病原微生物实验室网络协同和模拟培训体系。有关说明：申报单位须具备开展相关实验活动的生物安全三级或四级实验室，或具有农业高级生物安全隔离实验室等基础设施条件。 11 申报要求1. 2016 年拟启动 13 个研究方向，每个研究方向原则上支持 12 个项目。2. 针对指南支持的研究方向，要求相关单位跨部门、跨学科进行优势整合，以项目的形式整体申报。项目应根据考核指标提出明确、可考核的预期目标。项目执行期一般为 3年。3. 项目下设课题数不超过 5 个，每个项目所含单位数不超过 10 个，每个课题设 1 名负责人
13、。项目参加人员不超过 50人，其中，主要学术骨干不超过 20 人。4. 开 展 高 等 级 病 原 微 生 物 实 验 活 动 ， 必 须 符 合 国 家 病 原 微生 物 管 理 及 实 验 室 生 物 安 全 管 理 的 有 关 规 定 ， 并 具 备 从 事 相 关研 究 的 经 验 和 保 障 条 件 。5. 涉及人类遗传资源样本与信息数据的研究项目，需按照人类遗传资源管理暂行办法和科学技术部“人类遗传资 12 源采集、收集、买卖、出口、出境审批”行政许可服务指南，向科学技术部申报审批。项目结题前，应按照要求向科学技术部指定机构提交备份样本或信息数据。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。
