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1、中 国 当 代 医 药 2 0 1 5 年 7 月 第 2 2 卷 第 1 9 期C H I N A M O D E R N M E D I C I N E V o l. 2 2 N o . 1 9 J u ly 2 0 1 5窑 论 著 窑急 性 心 肌 梗 死 渊 a c u t e my o c a rd i a l i n f a rc t i o n 袁 A MI 冤系 指 冠 状 动 脉 忽 然 完 全 性 闭 塞 袁 心 肌 发 生 缺 血 尧 损 伤和 坏 死 袁 以 剧 烈 胸 痛 尧 心 电 图 和 心 肌 酶 学 的 动 态 变 化为 临 床 特 点 的 一 种 急 性
2、缺 血 性 心 脏 病 遥 A MI 发 生 后 常用 的 治 疗 方 法 有 P C I 术 和 溶 栓 治 疗 袁 为 预 防 栓 塞 的 再次 形 成 袁 临 床 上 一 般 会 同 时 使 用 尿 激 酶 尧 阿 司 匹 林 尧 氯吡 格 雷 等 抗 凝 尧 抗 血 小 板 药 物 遥 这 些 药 物 的 使 用 会 潜在 增 加 胃 肠 出 血 的 风 险 遥 研 究 表 明 袁 阿 司 匹 林 可 使 消化 道 损 伤 增 加 2 耀 4 倍1 袁 氯 吡 格 雷 与 阿 司 匹 林 渊 1 0 0 m g 冤导 致 消 化 道 出 血 的 危 险 相 似 袁 相 对 危 险 度
3、分 别 为 2 .7 和P P Is 与 H2R As 预 防急 性 心肌 梗 死后 应 激性 溃 疡安全 性 和有 效 性的 M et a 分析黄 川 生1冯 飞 飞2张 美 玲3王 新 春1 袁 2 银1 .石 河 子 大 学 医 学 院 第 一 附 属 医 院 袁 新 疆 石 河 子 8 3 2 0 0 8 曰 2 .石 河 子 大 学 药 学 院 袁 新 疆 石 河 子 8 3 2 0 0 2 曰3 .新 疆 维 吾 尔 自 治 区 石 河 子 市 食 品 药 品 检 验 所 袁 新 疆 石 河 子 8 3 2 0 0 0摘 要 目 的 评 价 质 子 泵 抑 制 剂 渊 P P I
4、s 冤 与 H2受 体 拮 抗 剂 渊 H2R A s 冤 预 防 急 性 心 肌 梗 死 渊 A M I 冤 后 应 激 性 溃 疡 渊 S U 冤 的安 全 性 和 有 效 性 遥 方 法 按 照 既 定 的 检 索 策 略 袁 全 面 检 索 P u b M e d C e n t r a l尧 C N K I 尧 万 方 等 数 据 库 的 相 关 文 献 渊 1 9 9 2 年 耀2 0 1 3 年 1 2 月 冤 袁 收 集 所 有 相 关 的 随 机 对 照 试 验 遥 由 两 位 研 究 者 独 立 地 对 纳 入 试 验 进 行 质 量 评 价 和 资 料 提 取 袁 并 交
5、叉 和 核 对 遥 如 有 分 歧 袁 通 过 讨 论 解 决 遥 以 S U 的 发 生 率 尧 死 亡 率 和 不 良 反 应 发 生 率 为 结 局 指 标 评 价 药 物 预 防 A M I后 S U 的 效 果 和 安 全 性 遥 采 用 R e v M a n 5 .2 软 件 进 行 M e t a 分 析 遥 结 果 共 检 索 到 6 个 临 床 试 验 袁 共 计 9 4 8 例 患 者 袁符 合 纳 入 标 准 遥 纳 入 试 验 的 方 法 学 质 量 高 低 不 齐 袁 提 取 数 据 后 进 行 M e t a 分 析 或 描 述 性 分 析 遥 P P I s 与
6、 H2R A s 的 应用 可 降 低 A M I 后 S U 发 生 率 O R = 0 .2 2 袁 9 5 % C I 渊 0 . 1 2 袁 0 . 3 8 冤 袁 P 1 8 岁 袁 性 别 不 限 袁 无 论 是 否 经 过 手 术 治 疗 均 纳入 遥 诊 断 标 准3 院 淤 缺 血 性 胸 痛 的 临 床 病 史 曰 于 心 电 图的 动 态 演 变 曰 盂 心 肌 坏 死 的 血 清 心 肌 标 志 物 浓 度 的 动态 改 变 遥凡 评 价 P P Is 渊 奥 美 拉 唑 尧 泮 托 拉 唑 尧 兰 索 拉 唑 尧 埃索 美 拉 唑 等 冤 和 H2R A s 渊 西
7、咪 替 丁 尧 雷 尼 替 丁 尧 法 莫 替丁 等 冤 预 防 A MI 后 S U 发 生 的 试 验 均 被 纳 入 遥 药 物预 防 开 始 的 时 间 尧 疗 程 尧 剂 量 尧 给 药 途 径 不 限 遥 P P I s /H2R A s + 常 规 治 疗 与 常 规 治 疗 比 较 遥排 除 标 准 院 淤 有 上 消 化 道 溃 疡 尧 上 消 化 道 出 血 及胃 炎 病 史 者 曰 于 接 受 过 抑 酸 药 相 关 干 预 治 疗 者 曰 盂 正 在使 用 非 甾 体 抗 炎 药 及 用 药 史 者 曰 榆 进 行 胃 肠 内 营 养 者 遥1 . 3 结 局 测 量
8、指 标淤 A MI 患 者 S U 的 发 生 率 袁 S U 包 括 消 化 道 出 血 尧呕 血 尧 便 血 及 潜 血 曰 于 死 亡 率 曰 盂 不 良 反 应 发 生 率 遥1 . 4 检 索 策 略计 算 机 检 索 C N K I 尧 万 方 尧 P u b Me d C e n t ra l 及 Me d 鄄l i n e 数 据 库 袁 检 索 时 间 为 1 9 9 2 年 耀 2 0 1 3 年 1 2 月 袁 使 用主 题 词 和 关 键 词 联 合 检 索 遥 中 文 检 索 词 包 括 院 应 激 性 溃疡 尧 急 性 胃 黏 膜 病 变 尧 消 化 道 出 血 尧
9、 西 咪 替 丁 尧 雷 尼 替丁 尧 法 莫 替 丁 尧 奥 美 拉 唑 尧 泮 托 拉 唑 尧 兰 索 拉 唑 尧 埃 索 美 拉唑 尧 质 子 泵 抑 制 剂 尧 H2受 体 拮 抗 剂 尧 急 性 心 肌 梗 死 等 曰英 文 检 索 词 包 括 院 s t re s s u l c e r 尧 g a s t ro i n t e st i n a l b l e e d i n g 尧c i me t i d i n e 尧 ra n i t i d i n e 尧 f a m o t i d i n e 尧 o me p ra z o l e 尧 e s o m e p ra z
10、 -o l e 尧 Ia n so p ra z o l e 尧 ra b e p ra z o l e 尧 p a n t o p ra z o l e 尧 P P I 尧 H2R A 尧A MI 等 遥1 . 5 方 法 学 质 量 评 价对 检 索 收 集 到 的 文 献 袁 分 别 由 两 人 通 过 阅 读 文 献的 标 题 尧 摘 要 袁 排 除 明 显 不 符 合 纳 入 标 准 的 试 验 后 袁 对可 能 符 合 纳 入 标 准 的 试 验 进 一 步 阅 读 全 文 袁 以 确 定 是否 真 正 符 合 纳 入 标 准 袁 并 进 行 交 叉 核 对 纳 入 试 验 的结
11、果 袁 对 于 难 以 确 定 是 否 纳 入 的 试 验 袁 通 过 讨 论 解决 分 歧 遥 研 究 的 方 法 学 质 量 评 价 采 用 荟 萃 分 析 质 量 报告 指 南 渊 Q U O R O M 冤 及 Ja d a d 评 分 标 准 的 方 法 袁 具 体 见表 1 遥表 1 J a d a d 量 表 记 分 法总 分 为 1 耀 3 分 视 为 低 质 量 袁 4 耀 7 分 视 为 高 质 量1 . 6 统 计 学 处 理统 计 分 析 应 用 C o c h ra n e 协 作 网 提 供 的 R e v Ma n5 . 2 软 件 遥 各 研 究 间 的 异 质
12、 性 检 验 采 用 字2检 验 袁 检 验水 平 为 琢 = 0 . 1 袁 若 无 统 计 学 异 质 性 袁 M e t a 分 析 选 择 固定 效 应 模 型 袁 否 则 选 择 随 机 效 应 模 型 或 进 行 定 性 的 系统 评 价 遥 对 于 计 数 资 料 用 计 算 比 值 比 渊 o d d s ra t i o 袁 O R 冤及 O R 的 9 5 % C I 遥 对 S U 尧 病 死 率 尧 不 良 反 应 发 生 率 三方 面 进 行 Me t a 分 析 袁 以 O R 为 效 应 指 标 袁 计 算 合 并 O R及 9 5 % 可 信 区 间 遥 当 纳
13、 入 研 究 数 量 足 够 多 时 袁 则 进 行漏 斗 图 分 析 观 察 是 否 存 在 发 表 偏 倚 遥2 结 果2 . 1 文 献 检 索 结 果通 过 各 数 据 库 检 索 袁 阅 读 文 摘 袁 初 筛 共 纳 入 4 5 3 篇文 献 遥 具 体 筛 选 过 程 详 见 图 1 遥 阅 读 文 献 后 袁 最 终 共 纳入 6 篇 文 献 遥 之 后 对 纳 入 的 6 篇 文 献 进 行 质 量 评 价 遥2 . 2 纳 入 研 究 的 基 本 特 征 及 方 法 学 质 量 评 价纳 入 研 究 的 试 验 名 称 尧 发 表 年 限 尧 发 表 期 刊 及 设计 类
14、型 袁 和 质 量 分 析 遥 入 选 的 6 组 病 例 均 为 随 机 对 照研 究 袁 其 中 入 选 最 多 的 为 3 0 6 例 患 者 袁 最 少 的 为 6 5 例患 者 遥 发 表 年 限 为 2 0 0 1 耀 2 0 1 3 年 袁 其 中 5 篇 文 献 为 低质 量 研 究 渊 J a d a d 评 分 2 分 4 篇 袁 3 分 1 篇 冤 袁 1 篇 为 高质 量 研 究 渊 J a d a d 评 分 4 分 冤 遥 4 篇 文 献 提 及 随 机 分 组方 法 袁 2 篇 有 分 配 隐 藏 方 案 遥 具 体 结 果 见 表 2 遥随 机 序 列 产 生恰
15、 当不 清 楚不 恰 当随 机 化 隐 藏恰 当不 清 楚不 恰 当盲 法恰 当不 清 楚不 恰 当撤 出 与 退 出计 算 机 产 生 的 随 机 数 字 或 类 似 方 法随 机 试 验 但 未 描 述 随 机 分 配 的 方 法采 用 交 替 分 配 的 方 法 袁 如 单 双 号临 床 医 生 和 受 试 者 无 法 预 知 分 配 序 列 的 方 法只 表 明 使 用 随 机 数 字 表 或 其 他 随 机 分 配 方 案任 何 不 能 防 止 分 组 的 可 预 测 性 的 措 施未 使 用采 用 了 完 全 一 致 的 安 慰 剂 片 或 类 似 方 法试 验 陈 述 为 盲 法
16、 袁 但 未 描 述 方 法未 采 用 双 盲 或 双 盲 的 方 法 不 恰 当描 述 了 撤 出 或 退 出 的 数 目 和 理 由未 描 述 撤 出 或 退 出 的 数 目 或 理 由210210021010J a d a d 量 表 评 价 方 法 得 分 渊 分 冤5ChaoXing中 国 当 代 医 药 2 0 1 5 年 7 月 第 2 2 卷 第 1 9 期C H I N A M O D E R N M E D I C I N E V o l. 2 2 N o . 1 9 J u ly 2 0 1 5窑 论 著 窑表 2 纳 入 研 究 的 机 泵 情 况 及 研 究 质 量 分 析2 . 3 预 防 效 果 及 安 全 性 分 析 结 果2 . 3 .1 S U 的 发 生 率 6 个 随 机 对 照 试 验4 - 9 渊 包 括 9 4 8 例患 者 冤 提 供 了 P P Is 和 H2R A s 对 S U 发 生 率 影 响 的 资料 袁 均 为 空 白 对 照 遥 Me t a 分 析 显 示 各 试 验 间 无 异 质 性