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1、单击此处编辑母版标题样式 1 单击此处编辑母版副标题样式 抗菌药物分级管理及 临床应用 分级管理内容 2 政 策 3 1 临床应用及相关规定3 3 1 卫生部 抗菌药物临床应用指导原则 卫医发 2004 285号 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 抗菌药物实行分级管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事 项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病 原治疗 2 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有 关问题的通知 卫办医政发 2009 38号 第三条 严格执行抗菌药物分级管理制度 医疗机构要按照 抗菌药物临床应用指导原 则 中 非限制使用 限制使用 和
2、特殊使用 的分级管理原则 建立健全抗菌药物分级管理制 度 明确各级医师使用抗菌药物的处方权限 3 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令 第 84号 2012年5月8日 第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制 定 报卫生部备案 4 2013年全国抗菌药物临床应用专项整治 活动方案 卫办医政发 2013 37号 5 国家卫生计生委办公厅关于做好2014年 抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医函 2014 300号 6 三级综合医院评审标准实施细则 4 5 2 3 C3 实行三级管理 临床医师经过 培训 考核合格后方可授予相应级别的处 方权 4 15 5
3、1 C4 对医务人员进行抗菌药物合 理应用培训 抗菌药物临床应用分级管理目录 按照安全性 有效性 细菌耐药情况和 价格因素等分级管理原则 将临床常用的抗 菌药物进行相应分级后形成的目录 该目录不同于 国家基本药物目录 国家基本医疗保险 工伤保险和生育保险 药品目录 等药品目录的性质 仅对抗菌药 物的临床应用管理级别进行划分的目录 是 指导医疗机构实施抗菌药物临床应用分级管 理的重要依据 分级管理内容 2 政 策3 1 临床应用及相关规定 3 3 抗菌药物分级管理制度 医师要经抗菌药物培训和考核 合格后才授予相 应级别的抗菌药物处方权 医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录 按分级 目录限定医师处方
4、权限 应严格加强管理 建立分级管理品种遴选制度 抗菌药物分为三级管理 即 非限制使用 限制使用 特殊使用 分级原则 根据安全性 有效性 细菌耐药情况 价格等因 素 将抗菌药物分为三级 非限制使用级 限制 使用级与特殊使用级 一 非限制使用级抗菌药物 经长期临床应用 证明安全 有效 对病原菌耐药性影响较小 价 格相对较低的抗菌药物 二 限制使用级抗菌药物 经长期临床应用证 明安全 有效 对细菌耐药性影响较大 或者价 格相对较高的抗菌药物 三 特殊使用级抗菌药物 具有以下情形之一 的抗菌药物 具有明显或者严重不良反应 不宜随意使用的抗 菌药物 需要严格控制使用 避免细菌过快产生耐药的抗 菌药物 疗
5、效 安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 价格昂贵的抗菌药物 分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循 指导原则 根据感 染部位 严重程度 致病菌种类以及细菌耐药情 况 患者病理生理特点 药物价格等因素加以综 合分析考虑 参照 各类细菌性感染的治疗原则及 病原治疗 一般对轻度与局部感染患者应首先选 用非限制使用抗菌药物进行治疗 严重感染 免 疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗 菌药物敏感时 可选用限制使用抗菌药物治疗 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制 使用人员分级管理 必须具有抗菌药物处方权 非限制使用 具有执业医师资格的医师 限制使用 主治以上职称医师 特殊使用 副高以上职称医师 因抢救生
6、命垂危的患者等紧急情况 医师可以越 级使用抗菌药物 处方量应当限于1天用量 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征 并应 当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要 手续 特殊级抗菌药物使用应从严控制 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药 指征 经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意 后 由具有相应处方权医师开具处方 门诊医师 不得开具特殊使用级抗菌药物处方 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临 床应用经验的感染性疾病科 呼吸科 重症医学 科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感 染专业临床药师担任 抗菌药物 轻度与局部感染病人首选 细菌培养及药敏试验证 实对其他两级药物效果 不佳
7、或耐药 非限制性使用非限制性使用 限制性使用限制性使用 特殊使用特殊使用 1 疗效肯定 2 不良反应小 3 对细菌耐药性影响较小 4 价格相对较低 5 货源充足 1 疗效好但毒性较大 2 价格昂贵 3 新研制上市的抗菌药物 4 一旦耐药即会产生严重 后果的品种 1 严重感染 免疫功能 低下者合并感染 2 病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时 1 疗效好 2 毒副反应相对较大 3 价格比较昂贵 4 耐药发展较为迅速 临床疗效 药物特点 不良反应 细菌耐药性 药品价格 特殊使用级 38号文 第四代头孢菌素 头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻 利等 AmpC型酶 碳青霉烯类抗菌药物 美罗培南 亚胺培南 西 司
8、他丁 帕尼培南 倍他米隆 比阿培南等 ESBLs 多肽类与其他抗菌药物 万古霉素 去甲万古霉 素 替可拉宁 利奈唑胺等 MRSA 抗真菌药物 卡泊芬净 米卡芬净 伊曲康唑 伏立康唑 两性霉素B含脂制剂等 念珠 曲菌 多重耐药菌被诱导 MRSA VRE 耐万古霉素肠球菌 产ESBLs 菌株 MDR铜绿假单胞菌 MDR不动杆菌 难辨梭状芽孢杆菌 四代头孢菌素 头孢吡肟 碳青霉烯类 亚胺培南 美罗培南 三 代 头 孢 菌 素 喹 诺 酮 分级管理内容2 背 景 与 政 策3 1 临床应用及相关规定3 3 抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 1 诊断为细菌性感染者 方有指征应用抗
9、菌药物 2 尽早查明感染病原 根据病原种类及细菌药物 敏感试验结果选用抗菌药物 危急患者可根据情况先给予抗菌药物经验治疗 获知细菌培养及药敏 结果后及时调整给药方案 3 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选 择用药 4 抗菌药物治疗方案应综合患者病情 病原菌种 类及抗菌药物特点制订 给药方案制订原则 品种选择 根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌 药物 给药剂量 按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药 浓度依赖 给药途径 能口服不注射 尽量避免局部应用 给药次数 根据药代动力学和药效学相结合的原 则给药 如青霉素类 头孢菌素类和其他 内酰 胺类 红霉素 克林霉素等消除半衰期短者 应 一日多次给药 时
10、间依赖 疗程 一般宜用至体温正常 症状消退后72 96 小时 抗菌药物的联合应用要有明确指征 单一药物可 有效治疗的感染 不需联合用药 联合用药指征联合用药指征 1 原菌尚未查明的严重感染 包括免疫缺陷者的 严重感染 2 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合 感染 2种或2种以上病原菌感染 3 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎 或败血症等重症感染 4 需长程治疗 但病原菌易对某些抗菌药物产生 耐药性的感染 如结核病 深部真菌病 5 由于药物协同抗菌作用 联合用药时应将毒性 大的抗菌药物剂量减少 联合用药通常采用2种药物联合 3种及3种以上 药物联合仅适用于个别情况 如结核病的治疗
11、此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多 抗菌药物治疗性应用基本原则 内科及儿科预防用药 用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的 感染 可能有效 如目的在于防止任何细菌入侵 则往往无效 预防在一段时间内发生的感染可能有效 长期预 防用药 常不能达到目的 患者原发疾病可以治愈或缓解者 预防用药可能 有效 原发疾病不能治愈或缓解者 如免疫缺陷者 预防用药应尽量不用或少用 对免疫缺陷患者 宜严密观察其病情 一旦出现感染征兆时 在 送检有关标本作培养同时 首先给予经验治疗 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况 普通 感冒 麻疹 水痘等病毒性疾病 昏迷 休克 中毒 心力衰竭 肿瘤 应用肾上腺皮质激素
12、等 患者 外科手术预防用药 目的 预防手术后切口感染 以及清洁 污染或污 染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性 感染 基本原则 根据手术野有否污染或污染可能 决 定是否预防用抗菌药物 手术切口分类 外科手术预防用药基本原则 预防用抗生素的选择 心血管 头颈 胸腹壁 四肢软组织手术和矫形手术 主 要感染病原菌是葡萄球菌 一般首选一代头孢菌素如头孢 唑啉 头孢拉定 进入腹 盆腔空腔脏器的手术 主要感染病原菌是革兰阴 性杆菌 则多使用二三代头孢菌素如头孢呋辛 头孢曲松 头孢噻肟 下消化道手术 某些妇产科手术及经口咽部黏膜的头颈手 术易有厌氧菌感染 需要同时覆盖肠道杆菌及厌氧菌 一 般是在第二三
13、代头孢菌素基础上加用针对厌氧菌的甲硝唑 肝胆系统手术 可用能在肝胆组织和胆汁中形成高浓度的 头孢曲松或头孢哌酮 对厌氧菌有较强抗菌作用的抗生素 1 内酰胺类 主要头孢西丁 头孢美唑 头孢 米诺 拉氧头孢 氟氧头孢 美罗培南 亚胺培 南 哌拉西林等 2 林可霉素类 主要是林可霉素和克林霉素 3 喹诺酮类 莫西沙星 预防应用抗生素的方法 接受清洁手术者 在术前0 5 2小时内给药 或麻醉 开始时给药 使手术切口暴露时局部组织中已达到足 以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度 如果手术时间超过3小时 或失血量大 1500 ml 可手术中给予第2剂 抗菌药物的有效覆盖时间应包 括整个手术过程和手术结束
14、后4小时 总的预防用药 时间不超过24小时 个别情况可延长至48小时 手术时间较短 2小时 的清洁手术 术前用药一次即 可 接受清洁 污染手术者的手术时预防用药时间亦为24 小时 必要时延长至48小时 污染手术可依据患者情况酌量延长 对手术前已形成 感染者 抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定 抗菌药物临床应用指导原则 抗菌药物临床使用相关规定 一 明确责任制 1 医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管 理第一责任人 将抗菌药物临床应用管理作为医 疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排 2 卫生行政部门与医疗机构主要负责人 医疗 机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌 药物合理应用责任状 根
15、据各临床科室不同专业 特点 按照国家有关规范 指南 科学设定抗菌 药物应用控制指标 抗菌药物临床使用相关规定 二 相关指标 1 抗菌药物品种数 三级综合医院抗菌药物品种 原则上不超过50种 二级综合医院抗菌药物品种 原则上不超过35种 2 抗菌药物临床应用相关指标 综合医院住院患 者抗菌药物使用率不超过60 门诊患者抗菌药 物处方比例不超过20 急诊患者抗菌药物处方 比例不超过40 抗菌药物使用强度力争控制在 每百人天40DDDs以下 3 临床微生物标本检测 接受抗菌药物治疗的住院 患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使 用前微生物检验样本送检率不低于50 接受特殊使用 级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检 率不低于80 4 类切口手术预防性抗菌药物使用率 30 使用强度 慨念 每天 每100名住院病人抗菌药物消耗的 DDD数 意义 可以测算住院人群暴露于抗菌药物的广 度 使用的普遍性 强度 使用剂量的大小 同期收治患者人天数 同期出院患者人数 同期患 者平均住院天数 累计DDD数 一定时期内所有抗菌药物DDDs之和 使用强度为100 意味着所有患者每天都安标准剂 量使用一种抗菌药 此课件下载可自行编辑修改 供参考 感谢您的支持 我们努力做得更好
