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1、3C疗法以及722介绍 1 内容 从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值 2 先进科技引领糖尿病管理的进步 3 胰岛素强化治疗的意义 DCCTResearchGroup NEnglJMed 1993 329 977 986 DCCTResearchGroup Diabetes 1995 44 968 983 TheDCCT EDICStudyResearchGroup NEnglJMed 2005 353 2643 2653 DCCT及其后续研究证实 早期开始胰岛素强化治疗可以降低远期并发症风险 4 低血糖是强化治疗一直面临的挑战 强化降糖的1型糖尿病患者每周经历多达10次的
2、有症状性低血糖每年至少经历1次严重低血糖 低血糖造成2 4 的1型糖尿病患者死亡 采用胰岛素控制血糖达标的2型糖尿病患者70 80 经历过低血糖 低血糖 低血糖 时间 血糖值 早餐 中餐 晚餐 低血糖 当HbA1c达到7 时 发生严重低血糖反应增加3倍 DCCT 如果HbA1c在8 左右 治疗导致的血糖波动的低谷不会触及低血糖水平 如果控制目标继续降低 触及低血糖水平的可能性就越大 JClinEndocrinolMetab March2009 94 3 709 728 5 单C CSII 更安全灵活的胰岛素强化治疗 按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注分段输注基础率 降低低血糖风险随时追加大剂量
3、生活质量更高 吸收差异大 剂型有限 疗效与安全不能兼顾 人通过加餐 运动等被动的适应药 生活受局限 6 双C CSII 回顾式CGM 更精准有效的胰岛素强化治疗 1型糖尿病 HbA1C12 5 MDI 3 1 双C治疗前血糖全貌 双C治疗后血糖全貌 佩戴动态3天后下载 通过全面血糖信息 指导方案调整 7 双C疗法的优势和局限 回顾式CGMS CSII 优势 血糖快速 平稳达标发现无症状的低血糖 减少低血糖风险局限 时效性差血糖信息和胰岛素信息无法整合没有低血糖报警和低血糖预警 如果有一种更先进的疗法可以解决这些问题 8 3C整合系统 监测 治疗 管理三位一体 CSII CGM CareLink
4、 9 开创糖尿病管理新纪元 3C疗法 CareLink 美敦力722实时动态胰岛素泵系统创新性的将实时动态血糖监测 胰岛素输注与糖尿病综合管理软件整合在了一起 成为全球第一个 3C 整合系统 能够帮助糖尿病医生快速 精准 安全地达到血糖控制目标 3C即CGMS CSII和carelink 10 3C整合系统的工作流程 调整剂量处理高低血糖 每日下载数据 生成报告 分析血糖报告 进一步调整胰岛素剂量 高低血糖报警提醒及时处置 实时血糖趋势 血糖值显示 11 内容 从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值 12 722实时动态胰岛素泵系统 糖尿病史上的里程碑 722概述 2006
5、中国 2006年美国上市 上市5年覆盖50多个国家20多万用户受益 14 722实时动态胰岛素泵系统组成 发送器 Transmitter 充电器 Charger 测试器 Tester CarelinkUSB CarelinkPro软件 722胰岛素泵 15 722的新特点 主屏幕图标 去除了 MiniMed 图标 电池图标 时钟图标 储药器图标 天线图标 如探头功能打开 报警图标 如有报警 16 每日总量 DailyTotals 提供过去最多31天的历史数据 712只有14天历史数据 包括每日胰岛素总量 血糖信息 每日平均值 每日是指从午夜到下一个午夜 与多日平均值 具体几天的平均可以选择 胰
6、岛素输注量 大剂量 基础量 不同种类大剂量 次数与比例 血糖仪血糖值 血糖仪血糖值 高低值 平均值 次数 探头值 探头血糖值 高低值 平均值 校准次数 722的新特点 泵数据管理 每日总量可以帮助医生和患者快速查看胰岛素输注信息与血糖信息 确定最佳的胰岛素输注剂量与方式 17 活性胰岛素是指大剂量胰岛素输注后在一段时间内仍残留的有降糖活性的胰岛素 活性胰岛素时间 大剂量向导根据该时间追踪活性胰岛素 712活性胰岛素时间是固定的722活性胰岛素时间可以设定 2 8小时 默认6小时 722的新特点 活性胰岛素时间 患者的活性胰岛素时间有个体差异 医生和患者可以根据经验调整活性胰岛素时间 以更加科学
7、和准确的方法计算活性胰岛素 18 722的新特点 活性胰岛素时间 如何选择活性胰岛素时间 美国的Bode教授推荐如下 每个人的活性胰岛素时间是不同的 总的来说 短效胰岛素在7 8小时速效胰岛素在成人一般为4 5小时 儿童3 4小时 孕妇3 4小时医生和患者可以根据临床情况进行调整 键盘锁Utilitiesmenu LockKeypad Act当锁定按键后 唯一能用的按键是ESC查看胰岛素泵状态解除锁定 同时按快捷大剂量键和上箭头打开键盘锁不会使主屏幕出现空心圈图标防止意外按键锁定Utilitiesmenu Block On当锁定功能开启后 只能使用遥控器进行大剂量输注和暂停 恢复输注锁定时对胰
8、岛素泵的直接操作仅限于暂停 解除锁定和自检 仍可以查看状态类屏幕锁定时禁用震动报警方式用于由其他人使用遥控器控制胰岛素泵时 如小孩 722的新特点 键盘锁 20 722的新特点 动态血糖数据 3小时 24小时的血糖动态趋势图血糖快速变化时 有箭头提示可以设置高低血糖报警 21 3小时血糖动态趋势图 3小时图每5分钟显示一个值 探头血糖数据点 提示血糖升高到17 2mmol L以上 设置的高血糖警界线 设置的低血糖警界线 Bolus标记 光标 闪烁线 指示所选择的时间以及此时的探头测量测量值 或报警 时间 开始显示3hour 翻查历史记录后显示 History 显示探头血糖值或者报警提示 22
9、24小时血糖动态趋势图 24小时图每20分钟显示一个值 黑色区域显示晚6点到早6点的时间 23 血糖快速变化箭头提示 探头值右侧的箭头过去的20分钟内血糖上升 下降在1 1 2 2mmol L之内过去的20分钟内血糖上升 下降在2 2mmol L之上 4 4 12 7 问题 右面屏幕显示提示了你什么 24 实时显示血糖波动趋势及血糖值 孤立的点血糖永远无法告诉你下一刻的血糖走向血糖波动趋势信息是安全降糖的先决条件 驶离危险 驶向危险 25 722新特点 Carelink报告解读 多日动态血糖趋势图 多日指血值 探头值 胰岛素输注 CHO摄入 每日指血值 探头值 胰岛素输注 CHO摄入 26 7
10、22新特点 Carelink报告解读 多日探头血糖图 了解高低血糖规律多日探头平均值 图 了解近期血糖整体状况睡前与三餐血糖 睡前与三餐血糖控制状况与规律 27 722新特点 Carelink报告解读 显示每日SMBG血糖状况 探头血糖状况 胰岛素输注 CHO摄入 28 内容 从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值 29 STAR3 1型糖尿病患者3C疗法的临床研究 STAR3试验结果在2010ADA上正式公布 并发表在2010年7月22日的新英格兰医学杂志上STARStudyGroup Sensor AugmentedPumpTherapyforA1CReduction S
11、TAR StudyGroup TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 30 美国及加拿大30个糖尿病中心的495名患者参与的RCT试验 研究时间最长纳入患者最多范围最广的3C研究 STAR3研究 国际多中心RCT研究 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 31 STAR3试验设计 MDI组 3C组 使用CareLink糖尿病管理软件对疗效进行评估 MDI血糖控制不佳者 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 32 入选标准及试验终点 年龄 7 70岁的1型糖尿病患者糖化血红蛋白 7 4 至9
12、 5 之间目前选择疗法 每日皮下注射3针以上 其中1针为长效胰岛素类似物 MDI持续至少3个月 既往疗法 3年内未使用过CSII严重低血糖 既往12个月内严重低血糖事件少于2次SMBG 平均每日4次或以上具有使用电脑及互联网能力试验主要终点 1年后患者的糖化血红蛋白水平与基线相比的变化 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 33 随机化 Screening 筛查 52周 后续随访 1年观察期 3C组继续3C治疗MDI组转为3C治疗 第3 6 9 12个月的临床随访 MDI组 第6 12个月行为期1周的CGM盲测 3C组 第6 12个月行为期1周的实时血糖监测
13、 基线 2次随访A1c检测CGM盲测患者教育 试验设计 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 34 患者基线信息 3C TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 35 治疗3个月时 3C组A1C水平显著下降 疗效优于MDI 该优势一直持续到治疗12个月 P 0 001 3C疗法带来更优A1c控制 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 36 1 0 成人组治疗3个月时 3C组A1C下降1 疗效优于MDI 该优势一直持续到治疗12个月 P 0 001 3C疗法对成人及儿童患者同样有效 1 The
14、STAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 37 0 6 青少年儿童组患者治疗后 MDI组A1C水平无明显改变3C组A1C显著下降 与MDI比较 疗效更优 治疗12个月A1C差异达0 6 P 0 001 3C疗法对成人及儿童患者同样有效 2 0 6 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 38 3C疗法增加2 3倍的血糖达标率 血糖达标率 3C疗法带来更高血糖达标率 成人达标 A1C 7 ADA年龄特殊化的A1C治疗目标 6 12岁 8 13 19岁 7 5 34 12 44 20 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMe
15、d2010 363 实时动态血糖监测频率影响3C疗效 监测频率与降糖疗效呈显著正相关 探头使用时间越长 血糖下降越显著 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 40 一位3C组患者基线及试验6个月时的血糖报告 TheSTAR3StudyGroup NEnglJMed2010 363 基线时血糖图谱 3C治疗6个月时血糖图谱 41 原MDI组转化为3C治疗后3个月A1C即显著下降 一直维持到6个月 P 0 001 原3C组血糖持续改善 TheSTAR3Studycontinuationphase DiabetesCare2011 STAR3研究后续6个月随访结果
16、 3C 3C 42 试验结论 在所有年龄组人群中 3C疗法都可以显著改善患者A1c水平A1c在试验3个月时下降 降糖作用持续一年更多的儿童及成人患者可以通过3C的使用而使A1c达标实时动态血糖监测频率与降糖疗效呈显著正相关 我们的结果表明 整合系统的疗效大于单个组成部分预期的疗效 在本研究中 动态血糖监测使用频率为41 60 时 与糖化血红蛋白水平下降0 64个百分点相关 这一疗效优于单纯使用实时动态的疗效 我们观察到的血糖控制的改善也大大高于单纯胰岛素泵治疗预期的改善 还有一种可能 是在我们的研究中 使用实时动态胰岛素泵治疗的患者可从使用治疗管理软件中获益 1 1 1 3 43 低血糖 Bode研究 每个低血糖事件的平均持续时间 分钟 阶段1 阶段2 低血糖报警关闭 低血糖报警关闭 低血糖报警关闭 低血糖报警打开 实时动态的低血糖报警功能减少50 的低血糖持续时间 BodeB GrossK RikaloN etal Alarmsbasedonreal timesensorglucosevaluesalertpatientstohypo andhyperglycemia theguar
