《质量管理体系五种核心工具PPAP》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系五种核心工具PPAP（51页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、l质量管理体系五种核心工具 l培训教材 二 l lPPAP l生产件批准程序 l Production Part Approvoval Process l 目 录 l 一 PPAP总则 l 二 PPAP的过程要求 l 三 顾客的通知和提交要求 l 四 向顾客提交 证据的等级 l 五 零件提交状态 l 六 记录的保存 lPPAP目的 l 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪 录和规范的所有要求 l 用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生 产节拍条件下的实际零件生产过程中 具有来持续满 足这些要求的潜在能力 lPPAP的适用性 l PPAP必须适用于散装材料 生产材料 生产件或 售后
2、维修件的内部和外部供方的现场 l 供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方 必须符合PPAP 除非顾客正式特许免除 l 只要提供或声明有工装 则工装必须作为标准目录 中的项目 l对于散装材料 不要求PPAP 除非你的顾客要求 l一 PPAP总则 l 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全 批准 ll 一种新的零件或产品 即 以前未曾提供给某个顾 客的某种零件 材料或颜色 ll 对以前所提供不符合零件的纠正 ll 由于设计记录 规格或材料方面的工程变更引起产 品的改变 ll 顾客的通知和提交要求中的任何一种情况 详见顾 客的通知和提交要求的内容 l二 PPAP的过程要求 l2 重要的生产
3、过程 l对于生产件 l l 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程 该生 产过程必须是 小时到 小时的量产 且规定的生产 数量至少为300件连续生产的零件 l l 该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工 装 量具 过程 材料和操作人员进行生产 l l 来自每一个生产过程的零件 如 重复的装配线 和 或工作站 一模多穴的模具 成型模 工具或模 型的每一个位置 都必须进行测量和对代表性零件进 行试验 l对于散装材料 l 零件 是没有具体数量的要求 如果要求提供样品 那么样品的选取必须保证代表 稳定的 加工过程 l2 2 PPAP要求 l l 供方必须满足所有的规定要求 如 设计记录 规格 若
4、不能满足所有的规定要求 供方就不能提交 零件 文件和记录 l l 供方必须进行一切努力对过程进行纠正 以满足 所有设计纪录的要求 l l 如果供方不能满足其中的任何要求 必须与顾客 联系 以确定合适的纠正措施 l l PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成 如使用商业性 独立性的实验室 必须是获得认证的实 验室 l ll 当使用商业性的实验室 供方必须使用实验室表 明的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验 结果 必须证明进行试验的实验室名称 试验日期 和试验所用的标准 对任何试验结果只笼统地描述 其是符合性是不接受的 ll 供方可以根据特殊的安排 有顾客试验室进行试 验 l2 2 P
5、PAP要求 l l 对于每一种零件或零件家族 无论其提交 等级如何 供方必须准备好共19个项目和记录 必须在零件的PPAP文件中列出 供随时备 查 l l 项目第16 18项 必须随时供顾客在PPAP 时使用 l l 供方若想例外或偏离PPAP要求 必须事 先得到顾客产品批准部门的批准 l2 2 PPAP要求 l 19个项目包括 l1 设计记录 11 合格实验的文件要求 l2 任何授权的工程变更文件 12 控制计划 l3 必要时的工程批准 13 零件提交保证书 PSW 4 DFMEA 如果供方有设计责任 l5 过程流程图 14 外观批准报告 AAR l6 PFMEA 15 散装材料要求检查表
6、l7 全尺寸测量结果 16 生产件样品 l8 材料 性能试验结果的记录 17 标准样品 l9 初始过程研究 18 检查辅具 10 测量系统研究 19 顾客的特殊要求 l2 2 1设计记录 l l 供方必须具备所有可销售产品的设计记录 包括 组件的设计记录或可销售产品的详细信息 l l 设计记录指的是 如 CAD CAM数学数据 零件 图纸 规范等是以电子档案形式存在 如 数学数据 则供方必须制作一份文件拷贝 如 带有图例 几何尺寸 与公差 GD T 的表格 图纸 来确定所进行的测量 l l 对于任何可销售的产品 零件或组件 无论谁具有 设计责任 应只有唯一的设计记录 设计记录可引用其 他的文件
7、来形成该设计记录的部分 l对于散装材料 设计记录可以包括原材料的标识 配方 加工步骤和参数 以及最终产品的规范或接受准则 l2 2 2 任何授权的工程变更文件 l 供方必须具有尚未记入设计记录中 但已知产品 零件或工装上已呈现出来的任何被授权的工程变更文 件 l2 2 3 必要时的工程批准 l 在设计记录中有规定时 供方必须具有顾客工程批准 的证据 l对于散装材料 在散装材料要求检查表上 工程批准 一栏 有批准的签字和 或包括该被批准的材料在顾客 所维护的材料清单上 即可满足本要求 l2 2 4 DFMEA 如果供方有设计责任 l 供方对于所负有设计责任的零件或材料 必须 进行DFMEA l对
8、于散装材料 l 当散装材料要求检查表上有要求时 必须在进行 DFMEA之前准备一份设计矩阵表 l 散装材料进行DFMEA时 严重度 频度 探测 度的定级标准不同于生产件的DFMEA定级标准 l2 2 5 过程流程图 l 供方必须具备使用供方规定的格式 清楚地描述 生产过程的步骤和流程的过程流程图 适当地满足 顾客规定的需要 要求和期望 l 如果对新零件的共通性已经过审查 那么类似零 件的 系列 产品的过程流程图是可接受的 l对于散装材料 l 相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的 描述 l2 2 6 PFMEA l 同一份设计或过程FMEA可适用于相似的零件或材 料家族的生产过程 l对于散
9、装材料 l PFMEA的严重度 频度 探测度的定级标准不同于 生产件的PFMEA的定级标准 l2 2 7 全尺寸测量结果 l l 供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验 证已经完成 以及其结果表明符合规定要求的证明 l l 对每一个加工过程 如 单元或生产线和所有的 多穴模 成型模 样板或冲模 供方必须有全尺寸测 量结果 l l 供方必须标明设计记录的日期 变更版本和任何尚未 包括在制造零件所依据的设计记录中的文件 但已经授权 的工程变更 l l 供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品 l l 供方必须在所有的辅助文件 如 补充的全尺寸结果 表 草图 描制图 剖面图 CMM检查点结果
10、几何尺寸 和公差图 或其他的与零件图相关的辅助图面 上记录变更 的版本 绘图日期 供方名称和零件编号 根据保存 提交 要求表 这些辅助材料的复印本也必须与全尺寸测量结果 一起提交 l l 所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸 参考尺寸 除外 特性和规格 以及实际的结果均应该记录在表格中 l对于散装材料 全尺寸测量结果通常不适用 l2 2 8 材料 性能试验结果记录 l2 2 8 1 材料试验结果 l l 当设计记录或控制计划中规定有化学 物理或 金相要求时 供方必须对所有的零件和产品材料进行 试验 l l 设计记录和有关规定要求的所有试验 均应将 试验的数量和每项试验的实际结果列于表格中 尚未
11、 纳入设计记录中的任何授权的工程变更文件应注明 l l 材料试验报告必须说明的内容有 l 被试验零件的设计记录变更版本 被试验零件的 技术规格的编号 日期及变更版本 l 进行试验的日期 l 材料分包商的名称 当顾客要求时 应注明顾客 批准的分包商名单上的材料供方代码 l l 对顾客开发的材料规格及有顾客批准的分包方 名单的产品 供方必须从分包方名单上的分包方采购 材料和 或服务 如 油漆 电镀和热处理 l2 2 8 2 性能试验结果 l l 当设计记录或控制计划规定有性能或功能性要求 时 供方必须对所有的零件或产品材料进行试验 l l 由设计记录或相关技术规格要求的所有试验结果 包括试验数量
12、应列入性能试验结果表中 l l 试验报告必须说明以下内容 l 被试验零件的设计记录变更版本 被试验零件的技 术规格编号 日期及变更版本 l 尚未纳入设计记录的授权的工程变更文件 l 进行试验的日期 l2 2 9 初始过程的研究 l2 2 9 1 总则 l l 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前 必 须确定初始过程能力或性能的水准是可以接受的 l l 供方必须进行测量系统分析 l l 初始过程研究关注的重点是计量型数据 l l 估计过程能力指数 Cpk 和性能指数 Ppk 将有 顾客和供方取得一致同意 l l 初始过程研究是短期的 但预测不出人 机 料 法 环 测量系统变异及时间的影响 l
13、 l 对能使用X R图研究的那些特性 短期的研究应 该根据取自于重要的生产过程的连续生产零件中最少25 组的数据 至少100个读数 l l 当顾客同意时 可以使用来自相同的或类似过程的 长期结果代替初始数据要求 l2 2 9 2 质量指数 l l 稳定过程的能力指数Cpk 过程标准差 R d2 l或S C4 l n 2 l l 性能指数Ppk 过程标准差 s Xi X l i 1 n 1 l l 初始过程研究的目的是了解过程变异 而不仅仅 是达到一个规定的指数值 l l 当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘 制控制图时 至少100个样本数 过程不受特殊原因 影响 且过程受控稳定则可以计算
14、Cpk值 一般是在批 量生产时进行 是长期的能力指数 l l Ppk是短期的能力指数 也称性能指数 常用于 初始过程能力研究 是以从一个操作循环中获取的测 量值为基础的 这种研究通常用于验证由顾客提出的 过程中生产出来的首批产品 l l 初始过程研究样本数据少于100个时 要与顾客联 系 l对于散装材料 l 现有产品的生产纪录通常可以用于估计初期过程能力 或新的和类似产品的性能 如采用其他适当的技术需 得到顾客同意 散装材料一般不应该计算质量指数 l2 2 9 3 初始研究的接受准则 l当过程处于统计受控且稳定 则接受准则为 l 结 果 说 明 l指数值 1 67 过程目前能满足顾客要求 批准
15、后 l 即可开始生产 要按控制计划进行 l1 33 指数值 1 67 过程目前可接受 但要做些改进 l 应与顾客联系 审查研究结果 如 l 批产前仍未改进 将要求变更控制 l 计划 l指数值 1 33 过程目前不能满足接受准则 应与 l 顾客联系 对研究结果进行审查 l2 2 9 4 不稳定的过程 l l 一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求 l l 供方提交PPAP前 必须识别 评估和在可能情 况下消除变差的特殊原因 l l 供方必须将不稳定过程通报顾客 并提出纠正 措施计划 l2 2 9 5 单边规格或非正态分布过程 l l 供方必须与顾客一起确定替代性接受准则 l l 重点是应该了解非正
16、态分布的原因 如 过程 经过一定时间后是否会稳定 和如何处理变差 l l 这里提到的替代性接受准则可能要求某种数据 变换方法 如 体积难测量 可选一个相关的易测量 的特性 如 重量 l2 2 9 6 无法满足接受准则时的策略 l l 如果过程不能改进 供方必须与顾客联系 l l 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则 供 方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100 检验和 修改的控制计划 供顾客批准 l l 持续改进减少变差 直到Ppk 1 67或Cpk 1 33 或得到顾客 完全批准 l对于散装材料 100 检验是指取自一连续过程或同一批次的产品 样品进行的评价 如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受 准则 则不必承诺纠正措施计划 l2 2 10 测量系统分析研究 l 供方必须对所有新的或改进后的量具 测量和试验设 备进行适用的MSA l对于散装材料 MSA也许不适用 在前期质量策划阶 段应获得顾客实际要求的认可 l2 2 11 合格实验室的文件要求 l 供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室是符 合质量体系有关要求的文件 合格实验室文件 l2 2 12 控
