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1、2020年体外诊断行业前景投资分析2020年3月目录1.体外诊断行业概况及市场分析51.1体外诊断市场规模分析51.2体外诊断行业结构分析61.3体外诊断行业PEST分析71.4体外诊断行业特征分析81.5体外诊断行业国内外对比分析92.体外诊断行业发展趋势112.1免疫诊断成主流，化学发光免疫分析引领增长112.2体外诊断技术两极化发展112.3国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌112.4宏观机制升级122.5服务模式多元化122.6新的价格战将不可避免132.7社会化特征增强132.8信息化实施力度加大132.9生态化建设进一步开放142.10呈现集群化分布142.11各信息化厂
2、商推动体外诊断建设152.12政府采购政策加码152.13政策手段的奖惩力度加大163.体外诊断行业存在的问题分析173.1政策体系不健全173.2基础工作薄弱173.3地方认识不足，激励作用有限173.4产业结构调整进展缓慢183.5与用户的互动需不断增强183.6管理效率低193.7盈利点单一193.8供给不足，产业化程度较低204.体外诊断产业发展前景204.1中国体外诊断行业市场驱动因素分析204.2中国体外诊断行业市场规模前景预测214.3体外诊断进入大面积推广应用阶段214.4政策将会持续利好行业发展214.5细分化产品将会最具优势224.6体外诊断产业与互联网等产业融合发展机遇2
3、24.7体外诊断人才培养市场大、国际合作前景广阔234.8巨头合纵连横，行业集中趋势将更加显著244.9建设上升空间较大，需不断注入活力244.10行业发展需突破创新瓶颈255.体外诊断行业竞争分析265.1中国体外诊断行业品牌竞争格局分析265.2中国体外诊断行业竞争强度分析265.3初创公司大独角兽领衔275.4上市公司双雄深耕多年286.体外诊断产业投资分析286.1中国体外诊断技术投资趋势分析286.2中国体外诊断行业投资风险296.3中国体外诊断行业投资收益301. 体外诊断行业概况及市场分析1.1 体外诊断市场规模分析体外诊断，简称为IVD，是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行
4、检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术，在中国免疫诊断产品市场占比最高且近年增速明显高于行业增速，排在第二位的是生化诊断产品。中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明显、呈现较高速增长。根
5、据对体外诊断产业内主要的国际、国内公司的调查结论，2019年我国体外诊断市场规模达到210亿元。预计2020年市场规模将会达到240亿元，到2021年我国体外诊断试剂市场规模将约为280亿元。1.2 体外诊断行业结构分析体外诊断行业的行业机构主要由原料及服务生产商、产品及服务集成商、设计规划商、行业产品与服务代理、行业的产品与服务经销商与消费者等组成。 原料及服务生产商，负责上游产品与服务，主要包括产品与服务的原厂商，包括各类原料厂商。 产品及服务集成商，负责中间服务集成，主要为上游服务的再加工，上游服务的集成。 设计规划商，负责产品与服务设计，主要为整个业务环节提供设计与规划。 行业产品与服
6、务代理，负责行业代理，主要包括代理上游产业提供的服务、产品。 行业的产品与服务经销商与消费者，主要是行业经销商以及产品与服务的消费者。1.3 体外诊断行业PEST分析政策因素： 中央印发的体外诊断行业发展“十三五”规划，明确要求到2020年体外诊断行业将增加30%，各地方出台了地方政策，提高行业渗透率。 2019年体外诊断行业成为政策红利的市场，国务院政府报告指出体外诊断行业将会有利于提高民众生活质量。经济因素： 体外诊断行业持续需求火热，资本利好体外诊断领域，行业发展长期向好。 下游行业交易规模增长，为体外诊断行业提供新的发展动力。 2018年居民人均可支配收入28228元，同比实际增长6.
7、5%，居民消费水平的提高为体外诊断行业市场需求提供经济基础。社会因素： 传统体外诊断行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与体外诊断的结合，缩减中间环节，为用户提供高性价比的服务。 90后、00后等各类人群，逐步成为体外诊断行业的消费主力。技术因素： 科技赋能VR、大数据、云计算、体外诊断、5G等逐步从一线城市过渡到2、3、4线城市，实现体外诊断行业科技体验的普及化。 体外诊断行业引入ERP、OA、EAP等系统，优化信息化管理施工环节，提高了行业效率。1.4 体外诊断行业特征分析通过对比体外诊断属性和核心服务模式，可将中国整体体外诊断行业分为五类。他
8、们分别为创新型体外诊断、创投型体外诊断、媒体型体外诊断、产业型体外诊断和服务型体外诊断。此外，由于体外诊断行业仍处于初级探索阶段，整体服务模式与运营模式并不完全成熟。也存在例如产业+娱乐、创投+游戏等复合型体外诊断类型。随着大众创业、万众创新政策红利淡出行业舞台，体外诊断服务类型回归商业本质。如何依托自身运营能力实现行业稳定发展，从而达到投资回报或商业落地的目的，成为行业核心探讨问题。在各类体外诊断中，由于产业型体外诊断多由企业主导，且与企业业务结合较为紧密。所以具有更高的商业落地可行性。成为行业核心探索方向之一。1.5 体外诊断行业国内外对比分析国内外体外诊断的目标客户都锁定在早期、特定行业
9、、具有商业前景的企业，致力于为其提供成长初期缺乏的资源，以协助其实现商业价值快速增长。根据价值链管理理论，可将商业模式内涵拆分为价值定位、价值创造、价值实现与价值传递等维度。尽管在这四个维度内国内外外体外诊断存在普遍的核心诉求，但受限于体制、经济与文化等方面差异，国内外产业体外诊断的探索方向及落地形式有所不同。国外体外诊断更注重创客文化及高技术投资回报，倾向于以获取企业股份或抛售在企业股票收获溢价作为主要的盈利方式，并形成持续自助经营能力，通过技术积累与项目展示收获口碑；国内体外诊断紧密围绕政策导向和产业价值定位制定预期发展目标，通过打通产学研加速资源交换与聚焦，为企业获得收益，不断积累资源与
10、品牌影响力形成雪球效应。国外体外诊断国内体外诊断价值定位聚焦于发掘早期初创型企业并助力其成长，快速提升其商业价值促进创客文化形成，获得高技术商业回报响应宏观及产业政策号召，吸引资源导入价值创造通过提供服务、资本增值、社会回报获得有形及无形价值技术交易、股权价值回报为主增值服务、资金补贴为主价值实现寻找合理的商业逻辑与实现渠道，获得企业成长与收益获得的双赢股份转让、IPO等获取收益政府补贴、税收分成、培训.价值传递形成品牌效应，吸引更多优质企业和初创团队，扩散传播价值理念宣传、技术交流政府站台、双创活动、人脉推广.2. 体外诊断行业发展趋势2.1 免疫诊断成主流，化学发光免疫分析引领增长在体外诊
11、断行业发展的早期，生化诊断类产品一度占据最大的市场份额，近年来免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品，成为国内市场规模最大的体外诊断细分类别。这主要是因为免疫诊断产品品种多、技术更新快、应用最为广泛。免疫诊断技术的发展历经放射免疫分析、酶联免疫分析、时间分辨、半自动化学发光、全自动化学发光免疫分析。化学发光免疫分析技术出现后，凭借极高的灵敏度和高通量快速检测的技术性能，在世界范围内迅速普及，成为引领免疫诊断快速发展的主要动力，随着其可提供的检测项目不断增加，将替代放射免疫与酶联免疫分析等技术。2.2 体外诊断技术两极化发展目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、
12、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：一体化的免疫生化流水线；即时检验（POCT）。2.3 国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌近年来中国体外诊断行业发展迅速，检验产品的种类迅速增加，国内外的技术差距正在缩小，就行业整体而言国产产品市场份额已经达到44%，但具体到产品类别发展不均衡。国内企业在生化诊断领域已接近国外同类产品水平，大部分中低端产品已经替代进口。化学发光免疫诊断市场、尤其是三级医院的高端市场主要由进口品牌垄断，国产品牌所占据的市场份额较少。随着国内化学发光免疫诊断技术的发展，未来国产
13、品牌将逐步替代进口品牌。2.4 宏观机制升级在发展布局上，要从偏重体外诊断事业，转向偏向体外诊断产业；在服务对像上，要从单纯服务用户、服务项目，向全社会全行业提供服务；在企业单位支持上上，要从偏重国企，向私有企业和混合所有制企业的方向转变；在服务提供方面，要从政府引导，向企业自主创新转变。2.5 服务模式多元化我国的体外诊断服务模式相对比较单一。在城市，体外诊断公司一般不外乎行业巨头、上市公司、创业型科技公司、外包公司等几种，目前的体外诊断服务模式只能说是处于一种初级发展阶段，从西方发达国家的经验来看，它的发展必将在服务功能与类型上进一步细化、专业化、规范化、标准化和体系化。2.6 新的价格战
14、将不可避免目前的体外诊断产业，正处在新一轮价格战的前夜。在繁荣的体外诊断领域，行业巨头已经占据了很长一段时间。这些都被初创企业、业内上市公司看在眼里，未来的他们必然会通过积极的降价策略，削弱对手的优势。2.7 社会化特征增强体外诊断当下正在向社会化模式靠拢。通过应用发布的行业技术数据，不仅可以使用传统的电子邮件分享，而且能够满足社会化媒体的需求，如微信、QQ、钉钉、微博等。社交媒体平台提供的各种监测功能，可以实时收集和过滤数据，企业和客户之间也可以通过这个渠道展开更便捷的沟通。2.8 信息化实施力度加大信息化是体外诊断行业建设的基础。信息化是个老生常谈的问题，很多人可能觉得信息化无非就是上个O
15、A，搞个ERP，后台统计几张报表，但其实这连信息化的门都没摸到。“数据结构化，流程标准化，业务在线化，沟通移动化”，让信息在各个组织和场景之间有序流动，并通过3D可视化建模让监测、查看、管理更直观更便捷，这才是信息化的终极目标。信息化的本质是数据的治理，也是打通各个系统的数据孤岛，结构化建模之后再进行展示。2.9 生态化建设进一步开放1）内生发展闭环，对外输出价值当体外诊断行业的社区化运营属性越来越强，关联产业开始聚集时，就需要谋求内生发展，体外诊断需要打造一个服务平台，对内是一个合作协同的生态闭环，对外有开放统一的接口和品牌输出，即能引导资源的有效流动，又能促进产业规模效应，聚集人才和知识，进而提升供应链效率。2）开放平台，共建生态体外诊断行业服务平台方，不再是单向地控制和输出，而是要借助技术手段搭建基础在线平台，通过规则引导企业产出优质的内容和服务，激活企业间的交流和合作，挖掘更多产业链上的需求，从而有
