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1、1 实验室质量控制 能力验证 PT 计划 2 主要内容实验室为什么要参加能力验证计划CNAS有关能力验证的政策能力验证计划结果评价涉及文件CNAS CL01 2006检测和校准实验室能力认可准则CNAS RL02 2006能力验证规则CNAS GL02 2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 3 1实验室质量控制方法 a 定期使用有证标准物质 参考物质 和 或次级标准物质 参考物质 进行内部质量控制 b 参加实验室间的比对或能力验证计划 c 利用相同或不同方法进行重复检测 d 对存留物品进行再检测 e 分析一个物品不同特性结果的相关性 4 2相关概念 CNAS RL02 2006 a 能
2、力验证活动 由认可机构用于评审实验室和检查机构能力的一些活动 包括由合作组织 认可机构 商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核 b 能力验证 利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力 检查机构的检测能力 c 实验室间比对 按照预先规定的条件 由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准的组织 实施和评价 d 能力验证计划 为确定实验室在特定领域的检测 测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对 5 3CNAS有关PT政策 CNAS CL01 2006检测和校准实验室能力认可准则 5 9款规定 检测和校准结果质量监控方式可包括 参加实验室间的比对或能力验证计划 CNAS RL02 200
3、6能力验证规则 4 5款规定 申请认可和获准认可的实验室必须通过参加能力验证活动 包括CNAS组织实施或承认的能力验证计划 实验室间比对和测量审核 证明其技术能力 6 4PT的作用和意义 3 1对认可机构a 评价实验室技术能力的重要技术方法之一 判断和监控实验室能力的有效手段 b 维持认可机构间国际互认的基础之一 3 2对实验室a 满足认可机构 有关管理机构等的要求 b 实验室自身进行质量控制的一种手段 c 向客户证实具有技术能力 7 5PT计划结果常用的评价方式 CNAS GL02 2006能力验证结果的统计处理和能力评价指南 5 1统计量Z比分数稳健统计Z比分数En值 8 5 2结果评价
4、稳健统计Z比分数 Z 2满意结果 2 Z 3有问题或可疑结果 Z 3不满意或离群的结果 9 5 3有关ZB ZW的意义 ZW 主要反映实验室的随机误 ZB 主要反映实验室的系统误差 ZW 表明实验室内的一致性差 也就是实验结果的重复性较差 其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差 ZB 表明实验室之间的一致性差 也就是实验结果的再现性 复现性 较差 即实验室之间存在较大偏差 其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差 10 6出现不满意结果采取的措施 a 最根本原因分析 b 造成的影响 c 采取的纠正措施及相关证据 包括有效性验证及证据 11 关于xxx的整改报告 示例 总体简要概述 1不符合事实描述2原因分析3造成的影响4采取的措施5证明材料 12 谢谢
