GSP百问百答知识

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1、药店GSP知识百问百答:1、门店店长岗位职责:(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规;(2)门店店长是门店药品质量的主要责任人,全面负责门店日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,确保门店按照GSP要求经营药品;(3)责门店贯彻、落实医药行业法律、法规和各项通知及公司制度在门店的落实、检查;(4)责门店计划的制定及贯彻执行;(5)负责门店营业人员的依法经营以及服务监督、指导工作;(6)负责门店卫生监督管理工作;(7)负责门店商品帐货相符和检查;(8)负责门店的四防安全管理工作;(9)负责门店要货计划的审核工作;(

2、10)负责顾客投诉处理和政府相关职能部门的检查接待工作;(11)协同公司相关部门进行门店日常检查工作。2、门店质量管理岗位职责(1)督促门店各岗位人员执行药品管理的法律法规和积极推行GSP在门店的执行,在业务上由公司质量管理部领导;(2)组织学习门店质量管理文件,并指导、监督文件的执行;(3)负责门店药品验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作; (4)负责门店药品质量查询及质量信息管理;(5)负责门店药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(6)负责门店不合格药品的确认及处理;(7)负责门店假劣药品的报告;(8)负责门店药品不良反应的报告;(9)负责开展门店药品质量管理教育和培训

3、;(10)负责计算机系统质量管理相关数据的真实、完整、有效、及时,并准确向总部相关部门上传相关数据。(11)负责监督和指导电子监管码相关工作的开展和落实; (12)负责门店设施设备维修保养工作、配合质量管理部,负责组织门店计量器具的校准及检定工作; (13)负责指导并监督门店药学服务工作;(14)负责各项质量记录、凭证的收集、归档工作,指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性;(15)负责门店药品追回和召回的管理工作;(16)负责近效期药品的管理工作,对近效期药品的库存进行跟踪管理;(17)负责门店其他应当由质量管理人员履行的职责;(18)质量管理岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。3、门店药

4、品验收岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规;(2)负责按照连锁总部配送中心提供的随货同行单据或配送凭证,核实药品实物,做到单据(凭证)、账、货相符;(3)坚持质量验收原则,严格按照门店药品验收管理制度和操作规程要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应当具有代表性;(4)严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行药品验收;(5)验收合格的药品及时填写验收记录,验收不合格的药品还应当注明不合格事项及处置措施,向质量管理人员反馈验收相关信息;(5)负责对验收中发现有质量问题的药品,及时报告质量管理人员

5、,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格;(6)负责对验收合格的药品与营业员交接上架或上柜,实施电子监管的药品,及时扫码和上传至中国药品电子监管网;(7)负责收集与采购药品有关的质量信息,及时反馈门店质量管理人员。4、门店处方审核岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法、处方管理办法等法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任;(2)负责执行药品分类管理制度,严格按规定销售处方药,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;(3)营业时间必须在岗,不得兼职,佩戴有照片、姓

6、名、岗位、执业药师等内容的工作牌;(4)负责严格按照处方药销售管理制度和操作规程,审查药品处方内容及审核所调配药品,并在处方上签字或者盖章;(5)负责处方的保管统计工作;(6)负责为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药; (7)负责对销售中发现的药品质量问题,应及时上报质量管理员处理;(8)协助质量管理员做好质量管理工作,协助处理和记录顾客反映的药品质量问题;(9)处方审核岗位职责不得由其他岗位人员代为履行。5、门店处方调配岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法、处方管理办法等法律、法规;(2)负责严格按照处

7、方药销售管理制度和操作规程,对执业药师审核签字或盖章后的合格处方及时调配;(3)认真查对药品名称、含量、用法用量,做到所取药品的名称和数量与处方一致;(4)对不符合规定或有疑问的处方应拒绝调配,与处方审核人员或医师联系,经处方医师更正或者重新签字后方可调配,不得擅自更改或者代用;(5)调配完的处方经核查无误在处方上签字或者盖章并交处方核对人员复核。6、门店处方核对岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法、处方管理办法等法律、法规;(2)负责严格按照处方药销售管理制度和操作规程,对处方和所调配药品进行核对,经过核对后方可

8、销售;(3)认真执行“四查十对”:查处方,对科别、对姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;(4)确认无误后,向取药人详细交代使用方法和注意事项;(5)药品发出后在处方上签字或者盖章并保存处方或者其复印件。7、门店中药饮片调剂岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法、处方管理办法等法律、法规;(2)负责严格按照门店中药饮片处方审核、调配、核对管理制度和操作规程,对审核合格的饮片处方及时调配;(3)对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或者超剂量的处方应

9、当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;(4)中药饮片调剂时应按处方中药味顺序逐品种进行调剂,剂量准确。不准生制不分,以生代制。不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药;(5)处方配完后,应先自行核对,无误后签字或者盖章交复核人员复核,严格审查无误签字或者盖章后方可发给顾客;(6)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交代清楚,并主动耐心介绍服务方法;(7)对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;(8)定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;(9)每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕后整理营业场所,保持柜

10、厨内外清洁,无杂物。8、营业人员岗位职责(1)认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规;(2)负责本剂组药品在店过程中的到货管理、陈列管理、销售管理,负责本剂组药品的票、账、货相符;(3)负责对营业场所、冷藏箱、阴凉柜的温度度进行监测和调控;(4)负责卫生的管理,保持环境整洁,存放、陈列药品的设备保持清洁卫生。(5)严格执行药品分类及陈列管理制度,保证药品陈列符合要求;(6)正确介绍药品的性能、用途,用法、剂量、禁忌和注意事项,为顾客正确介绍药品;(7)销售近效期药品应当向顾客告知有效期,防止近效期药品的过期使用;(8)

11、对必须凭处方销售的药品和国家有专门管理要求的药品必须按规定的方法销售;(9)拆零销售药品,出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋,并填全药袋上的各项内容;(10)及时做好药品售前、售后服务工作,正确处理顾客异议;(11)严格执行药品陈列及检查操作规程,对陈列、存放药品质量定期进行检查,并做好检查记录;(12)协助质量管理人员,积极收集药品不良反应;(13)及时接收调价单,准确填写价格签;(14)按照销售情况,协助店长准确提报药品要货计划;(15)注意缺货品种,做好缺货登记。9、门店培训范围:包括门店各岗位人员。10、门店培训内容:相关法律法规及药品专业知识与技能,还需针对岗位的实际需求设置培训内容

12、。11、门店培训类别:岗前培训和继续培训。岗前培训在公司人力资源部完成。12、门店特殊岗位是指哪两个岗位:销售国家有专门管理要求的药品、销售冷藏药品的人员。13、特殊岗位除接受正常培训外,还应接受哪些培训:国家有专门管理要求的药品知识培训、冷藏药品知识培训。14、培训工作应建立什么:应建立培训档案,分为门店培训档案和员工个人培训档案。15、门店健康检查类别:岗前及年度健康检查。16、健康检查应建立什么:应建立健康档案。分为门店健康档案和员工个人健康档案。17、企业从事验收、养护人员,除正常健康检查外,还应做什么检查:视力和辨色力检查。18、门店记录及相关凭证应当至少保存多长时间:5年。19、门

13、店通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员如何登陆计算机系统:应当按照操作规程,通过授权及密码登录。20、计算机电子记录数据如何处理:应当以安全、可靠方式定期备份。门店对电子记录数据每半小时自动回传公司数据库备份一次。21、门店应当按照国家有关规定,定期进行校准或者检定的设备有哪些:计量器具、温湿度监测设备。22、计量器具多长时间检定一次: 台秤应每半年、天平应每年到计量监督部门校准或检定;温湿度监测设备可自检或委托第三方检测。23、药品到货时,收货人员如何收货:应当按要货计划,对照配送中心的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。24、冷藏药品到货时,收货人员如何收货:应当对其运输方

14、式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。25、验收合格的药品如何处理:应当及时上柜或者上架,实施电子监管的药品,还应当按照规定进行扫码和数据上传。26、验收不合格的药品如何处理:不得上柜或者上架,并报告质量管理人员处理。27、门店对营业场所温度有何管理要求:一是监测、二是调控。28、温度监测设备有哪些?放置何处:温度计或温度自动监测设备,应检定合格,置于营业室(常温)、阴凉柜(阴凉)、冷藏柜(冷藏)环境中能准确反应实际温度。29、温度调控设备有哪些:适当配备空调、阴凉柜、冷藏柜等温度调控设备并能正常运行,满足药品陈列环境温度要求。30、经营中

15、药饮片的,营业场所还应配备何设备:陈列、存放饮片的斗柜、处方调配使用的调剂台、台秤、天平、捣药缸、研钵等。31、药品拆零调配工具有哪些:药勺、剪刀、镊子、医用手套、消毒用具等。32、拆零包装袋上有哪些内容:药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等。33、营业场所的温度符合什么要求:符合常温(1030)要求。34、营业场所如何避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防盗:有窗帘、遮光膜等避免阳光直射的避光设备;应配备空调、换气扇等促进空气流通的通风设备;应配备生石灰、炭包等防潮设施;应配备灭蝇灯、纱窗、粘鼠板、电子猫等防虫、防鼠设备;应配备视频监控系统等防盗设备。35、药品陈列要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置类别标签;药品陈列应当设醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;陈列药品放置于柜台、货架或阴凉柜、冷藏箱内,不得放置于地面或其他非存放药品之处;药品陈列摆放整齐有序,避免阳光直射。36、药品包装上标注的储存要求有哪几种:常温(密封或干燥处等);阴凉(阴凉干燥处、凉暗处、20以下或其他带有“凉”字或温度1020之间等);冷藏(210、28或其他介于210之间

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