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1、食品药品监督管理局20XX年市场稽查科工作计划根据省、市局药械市场稽查相关工作政策、方针，结合20XX年鲁甸药械监管工作情况和目前辖区药械监管工作实际，制定本工作计划。转变执法理念，在日常市场稽查中，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，统揽全局，解放思想，更新观念，与时俱进，开拓创新；切实把常规监管和专项检查相结合，把处置落实各种急办事件、稽查通报和日常监管相结合，认真履行药械监管职能，有效维护药械市场的经营秩序，做好以下几个方面工作：一、加强队伍建设，提升药械监管水平。对单位新录用人员，开展药械相关政策、法律法规和业务技能教育培训，使其熟悉掌握相关专业知识，行政执法相关法律知识，掌握药
2、品GSP、医疗机构规范药房标准、三项监测、合理使用抗生素等知识，尽快进入工作角色，全面提升依法行政的能力和药械安全监管水平。二、加强药械安全专项整治工作，规范药械市场秩序。严格市场准入，加大稽查力度，稽查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击零售企业出租或出让柜台，认真查处用消毒品、化妆品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为；加强药械广告监测，配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为，切实落实违法广告、公告市场退出等制度；继续加强药品医疗器械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查，对高风险产品和质量可疑产品的质量监督；切
3、实加强药品及医疗器械监督抽验工作，进一步规范药械市场秩序。三、加强特殊药品监管和禁毒防艾工作，严防流弊。全县有7家特殊药品使用单位，对包括麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品实行特殊管理，按麻醉药品和精神药品管理条例、罂粟壳管理暂行规定、易制毒化学药品管理条例、等行政法规和规章。把特殊药品日常监管作为常规工作的重要组成部分，是实施药品放心工程及禁毒工作的重要内容，我局成立禁毒工作的领导小组，要明确分工，定期召开会议，研究、部署、检查辖区内特殊药品的监管工作。对特殊药品每季度检查不少于一次，美沙酮门诊每两月检查不少于一次。我县没有合法特殊药品经营企业，对药品经营企业如有违法经营的即时依法查处。对管
4、理不规范的单位要及时责令改正，严防流弊。确保按照云南省艾滋病防治条例、云南省遏制与防治艾滋病行动计划的实施，切实履行禁毒和防治艾滋病成员单位职责。到禁毒挂钩乡开展相关宣传工作，在“国际禁毒日”组织发放吸毒危害和特殊药品知识宣传资料。四、继续推进医疗机构药剂管理规范化，提升医院药剂管理水平。为巩固医疗机构规范药房建设成果，在加强县乡医疗机构验收达标后的监管工作的同时，稳步推进村级医疗机构的规范药房建设，对要求低温保存的坚决禁止常温或阴凉保存。规范药品管理的管理制度、购进、验收、储存、使用、咨询、跟踪服务、从业人员健康等的管理。促进医疗机构进一步规范储药条件，加强合理用药宣传，避免滥用抗生素，保障
5、合理用药。和卫生、医保部门加强协作，争取相关部门对规范药房建设的支持和协助，共同保障和促进医疗机构的用药质量和安全管理体制建设。把规范药房的开展和创建重心下移到农村，将农村医疗机构规范药房建设工作与农村药品两网建设、新型农村合作医疗建设充分结合，形成相互促进、优势互补、资源共享的协作发展机制，切实规范农村药品市场秩序。加大乡村两级医疗机构的培训和监管力度，促进机构负责人和药房人员理顺观念，提高认识，规范管理。五、继续开展药品“两网”建设，加大药品市场供应。农村药品供应网建设上应充分考虑新型农村合作医疗的政策优惠优势、局限性，结合各乡镇人口、药品经营户、医疗卫生机构分布，着眼于把供应网建设和新型
6、农村合作医疗以及“万乡千村”工程有机结合，尽量考虑政策、优势互补，合理利用资金、卫生人员资源，应充分考虑经营者和群众利益，建成适应当地实际，符合法律法规要求，科学合理的农村医药卫生网，切实实现农民用药就医方便实惠、安全放心，满足农村多层次多形式的用药需求。六、进一步推动中药材种植的产业发展，形成地方经济发展新的增长点。开展中药产业化相关资料、信息的收集和调查研究，配合相关部门作好当地优势品种吴茱萸立项，开展产业化种植的发展规划，积极引进、支持企业开展吴茱萸产业化种植，培养新的经济增长点。七、进一步加强“三项监测”工作向深度和广度发展。按照三项监测的要求，完成各项监测指标，探索建立技术标准，规范
7、报告和监测工作，提高报表质量。完善对重大突发药品安全事件、麻精药品管理突发事件的应急机制，提高对突发药品安全事件的应急处置能力，把突发药品安全事件对公众的伤害和对社会的影响降到最低程度。监测站将在培训的基础上加强报告单位监测人员的业务指导，增强对监测报表的分析、评价能力，推动该项工作向纵深方向发展。八、进一步加大对中药注射液、血液制品、疫苗、二类精神药品等四类电子监管品种的监管力度。对于性质不稳定，储存条件特殊，易成瘾，作用特殊的这四类药品，要加强监管力度，确保质量安全。采用各种方式，加强对预防疾病用疫苗的管理，确保购进、验收、运输过程冷链完整，操作规范。九、有针对性地开展宣传和业务培训。根据存在问题开展药械相关法律法规的宣传和药品从业人员、“两网”监管人员的培训；要进一步增强药械经营企业和医疗机构信用体系建设和宣传工作，以确保药械市场规范和用药用械安全。十、加大GSP认证复查和认证到期药店重新认证工作力度。对复查和认证到期药店重新认证中发现对不符合GSP要求的药店要坚决予以取缔，对认证后管理跟不上的企业责令改正，逾期不改的依法进行处罚，直至上报市局吊销许可证。 精品办公范文集锦
