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1、内部审核检查表 IWHR JL CX 17-03 共 7页 第1 页 受审部门审核时间受审部门负责人部门职务审 核 员审核组长标准条款检查内容客观记录不符合5.5.11.14.2.14.2.34.2.45.25.35.4.11请负责人介绍本部门的业务范围、产品、人员组成及职责。2调各岗位职责的书面材料，查审批？抽问1-2人对岗位职责的了解情况。3院为什么要进行质量管理体系认证？何时开始运行的？认证的标准是什么？4.质量管理体系文件是如何分类的？5.调部门文件清单。抽2-3份文件查审批、标识及控制情况。6.查文件收发的证据。7.查外来文件控制的相关证据。8.查作废文件控制和管理的证据？抽查失效留
2、用文件的管理情况。9调本部门记录清单，抽2-3份记录查填写及标识、保存期限、分类整理及检索情况。10.如何理解以顾客为关注焦点?11. 抽1名员工问院的质量方针及内涵是什么？12. 院的质量目标是什么？调部门的质量目标？查适宜性。是否明确目标的评价标准、测量方法？标准条款检查内容客观记录不符合5.5.36.26.36.47.17.213 请问内部沟通的方式和内容？能否提供证据?14.对部门各岗位人员能力是如何确定的？如何体现满足能力要求？15.调院年度职工教育培训计划，查员工培训记录表实施的相关证据及对培训效果的评价。16查些需持证上岗人员名单及证件复印件？17.查是否建立员工培训档案？18调
3、设备设施管理台账, 查是否统一编号管理？19.查设备运行的规定和记录。20调设备维护保养规定和维护保养记录。设备维修计划及维修证据。21.现场查是否执行设备的操作规程、设备的状态标识是否清晰、齐全？22查网络维护的规定和维护记录。23查压力容器、高压用具鉴定证据。24对工作环境有哪些要求? 查书面规定文件,现场查工作环境的实施。25. 本部门是如何对产品实现过程进行策划的？调特定产品、项目或合同的策划文件，查内容及审批。26.本部门的主要顾客有哪些？顾客的要求是什么？（明示的、隐含的、法律法规的、部门附加的）。标准条款检查内容客观记录不符合7.27.37.3.17.3.27.3.37.3.47
4、.3.57.3.67.3.727.调合同清单，抽不同类型合同的合同评审及审批表，查评审时机、内容。28 有无合同修改？若有是如何控制的？.查证据29与顾客是如何进行沟通的？查证据.。30. 调项目清单，抽23个项目查设计开发的全过程控制。31.调设计开发任务书及设计开发计划书。查计划书的内容（阶段是否明确，职责是否明确，评审、验证、确认时机是否明确）计划是否审批。32查是否明确组织及技术接口，查证？33.查设计计划是否随设计改变而变更？34.调设计输入清单，查文件是否明确、统一。35 调项目设计输入评审记录，查是否对提出措施跟踪结果36.抽查设计阶段输出文件是否齐全？是否满足设计输入要求？37
5、.是否设计输出文件发放前符合审批规定？38.调设计评审记录，查评审是否按策划的时机？内容是否符合任务书的要求？39.查设计评审提出措施的跟踪记录？40.调设计验证记录？查验证是否安策划的时机？查验证结果是否满足技术要求？查验证结果提出措施的跟踪记录？41.调设计确认记录，查确认时机是否按策划的安排？.查确认结果是否满足预期使用要求？查确认结果提出措施的跟踪记录？42.调设计更改的规定，查是否按要求更改？查记录。.涉及到相关文件的更改是否传递相关部门。43.重要更改是否进行评审、验证、确认。更改提出措施要求是否保持跟踪结果记录。标准条款检查内容客观记录不符合7.47.57.5.144. 调合格供
6、方（分包方）名单一览表，从中抽不同类型的供方，查合格供方（分包方）评价表及供方评价依据文件。45. 对供方质量是如何实施控制的？查证据。46.查采购的实施是否在合格供方（分包方）名单一览表中。47.对紧急采购及临时供方实施哪些有效控制？查证据。48.调采购文件(采购计划、合同等)，查采购信息的内容是否明确？是否经过审批？49查采购产品的验收准则是否明确？能否提供采购产品验收记录？50.查是否有在供方处的验收？采购文件是否明确在供方处验收的方式及准则？查验收证据。51.查是否按生产计划实施？52.查生产服务设备是否满足生产需要？进行了日常的维护保养？53.配备的监测装置是否齐备并满足要求?标准条
7、款检查内容客观记录不符合7.5.27.5.37.5.47.5.554.对生产的特殊过程是否进行控制。查特殊过程的作业指导书，并调过程加工及安装、调试记录？55.现场查看工作流程、服务规范（工艺）的执行情况.56 查交付及交付后的服务做了哪些规定？是否按规定实施服务，查证据。57.是否有顾客投诉如何处置？58.部门确认的特殊过程有哪些？（安全监测）对这些过程是否明确控制方法、程序。59.对这些过程能力不足的是否进行再确认？60请问标识是如何分类？状态标识包括哪些？61请部门提供标识一览表及标识的实样？现场查看标识的实施情况？62.请问组织对可追溯性有哪些要求？查实施。63.请问你部门涉及的顾客财
8、产有哪些？查对顾客财产的验收及保护证据。64.问是否发生顾客财产的丢失或损坏，查记录，标识及通知顾客的证据？65.问是否规定了产品防护的标识、搬运、包装，贮存和保护的要求？66.查产品防护是否配置适宜的搬运工具？67.查库存是否帐物相符，库房中有保质期的产品是否在保质期内？是否执行先入先出的原则？标准条款检查内容客观记录不符合7.68.2.18.2.28.2.38.2.468.查库房中是否有通风、防火、除湿等措施？69.有毒、有害、易燃、易爆物品是否采取防护措施，隔离存放？70.查产品的包装是否完好，标识是否符合技术要求？71.调仪器设备一览表，查是否统一编号管理？72.调测量仪器量值溯源计划
9、表，查检定实施？查检定证或复印件。73查是否有自校装置，调自校规定和记录？74是否有计算机软件做监测用的，查初次使用前对满足预期用途能力认记录。75当监测装置偏离校准状态时，如何控制？76.现场查看监测装置的标识，使用环境是否符合要求？77.调顾客满意信息收集、分析资料，查是否充分利用分析结果采取对策进行改进，是否采用统计技术方法？78组织是否进行了内审？有什么证据提供？79.对过程是如何进行监视和测量的？查证据。80调产品各阶段监视和测量的标准？查各阶段产品监视和测量的记录，是否符合产品接收的准则？81.查验收记录是否清晰、标明经授权的检查人员？标准条款检查内容客观记录不符合8.38.48.582查是否有未完成全部检验项目就放行的特例，查领导或顾客的审批？查是否符合法规要求？83.查不合格品评审、处置记录及处置后的验收证据.(按不合格分类抽样)84是否有让步放行或接收的产品，查审批？85.是否有交付后出现的不合格，查处置记录。86本部门收集了哪些数据？查数据分析相关证据。数据分析是否采用了统计技术方法？ 87本部门下一步有哪些改进打算？有无纠正/预防措施？查相关证据。
