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1、PED 专门的质量手册第1页 共1页第0.1章版 次 2XXXX有限公司按照承压设备指令2014/68/EU进行企业的阀门及管件的制造PED 专门的质量手册第1页 共1页目 录第0章版 次 2章节标 题版次日期0目录210.01.171总则210.01.172应用范围210.01.173与欧盟认证机构的关系210.01.174设计控制210.01.175材料控制210.01.176CE标识检测210.01.177制造过程控制210.01.178破坏性检测与无损检测控制210.01.179最终检验210.01.1710PED项目经理210.01.1711技术文件210.01.1712安全附件21
2、0.01.1713风险分析210.01.17附录1组织机构图210.01.17附录2申报PED CE 认证产品的规格210.01.17附录3主要承压部件的材料清单210.01.17附录4ISO9001程序文件目录210.01.17附录5技术文件清单210.01.17附录6EU合格声明210.01.17编制：质保经理 批准：总经理签名： 签名： 日期： 日期：PED 专门的质量手册第1页 共3页总 则第1章版 次11、主题本手册由XXXXXx有限公司根据 2014/68/EU 承压设备指令的要求编制，并对其质量保证体系按PED要求进行了描述及定义。本手册亦用于工厂与认证机构（德国莱茵 TUV R
3、heinland）按PED要求确立相应的协议。2、适用范围工厂的质量保证体系将按照下述的规定运：按照ISO9001-2015制定的质量手册按照2014/68/EU指令制定的PED专门的质量手册按照由欧盟委员会颁布的承压设备指令2014/68/EU2.1生效日期 按2014/68/EU指令规定之日起生效。2.2 失效日期失效日期取决于认证机构颁发的质保体系证书的失效日期以及由认证机构颁发的欧盟EC型式或设计审查证书的失效日期。2.3 中止PED-EC证书的有效日期中止由负责产品质量保证体系认证的认证机构宣布。3、定义承压设备（PED 1.2.1条）：容器、管道、安全附件及压力附件。容器（PED
4、1.2.2条）：设计和制造以用于在压力下盛装流体的腔体。管道（PED 1.2.3条）：联接成一体以用于输送流体构成压力系统的管道部件。PED 专门的质量手册第2页 共3页总 则第1章版 次 2安全附件（P.D.E 1.2.4条）：用于保护压力设备避免超出允许压力范围而设计的装置。承压附件（PED1.2.5条）：具有操作功能和承压腔体的装置。这类装置包括阀门等。组件（PED 1.2.6条）：几个承压部件经由制造商组装而成为一个具有全部功能的整体。压力（PED1.2.7条）：与大气有关的压力，如：标准压力。最大允许压力（PS）（PED1.2.8条）：用于为设备设计的最大压力,由制造商规定。最大/最
5、小允许温度（TS）（PED1.2.9条）：用于为设备设计的最大/最小温度，由制造商规定。体积（V）（PED 1.2.10条）：容器内部体积，包括管座与第一连接或焊接处体积，但不包括内部永久部件的体积。公称尺寸（DN）（PED1.2.11条）：管道系统中所有管道零件用数字表示的尺寸，而不是以外径或螺纹尺寸表示的零件。它是一种用于参考的简便的约数，与加工尺寸相关度较小。公称尺寸用字母“DN”后跟一个数字表示。（见附录2）流体（PED1.2.12条）气体、液体、纯净或混合的蒸汽，流体可包含悬浮的固体。永久接头（PED1.2.13条）：指不能拆开连接的接头，除非使用破坏性方法。欧洲认可的材料（EAM）
6、（PED1.2.14条）：用于规定了压力设备制造中反复使用的材料，其材料特性符合相应的技术文件，且这些材料没有为任何协调标准所覆盖。主要承压部件：压力设备中承受压力的重要部件。 次要承压部件：压力设备中不重要部件。PED 专门的质量手册第3页 共3页总 则第1章版 次 24、参考文件主要参考：ISO9001质量管理体系及承压设备指令2014/68/EU其它参考：具体参考将在有关段落中叙述。5、职责总经理：负责全部活动及对质量保证经理的授权。ISO9001管理者代表及2014/68/EU项目经理：负责内外部审核协调，他与负责XXXXXXx公司质量保证体系认证的欧盟认证机构具有特殊的关系。上述两者
7、在各自应用范围内与各认证机构具有特殊关系，以保证承压设备符合PED的要求。6、组织机构图 组织机构图：（附录1） PED 专门的质量手册第1页 共2页应 用 范 围第2章版 次 21、概述本PED专门的质量保证手册用于下述承压设备：压力容器、管道、压力附件、安全附件及用于压力设备的组件。根据PED标准分类原则，承压设备可分为4类危险类别：压力：PS0.5bar流体分类：1类：危险流体2类：非危险流体 承压设备类型：容器管道安全附件压力附件（阀门）体积V升或公称直径DN产品的PS X V或PS X DN由XXXXX公司制造的工业阀门及管件用于管道系统时，其承压设备指令适用于危险类别为类至类的产品
8、。 2、介质状态分类2.1介质状况 在CE认证范围内的阀门及管件可适用的介质，包括一般介质；如水，汽，油等和危险介质，如：易爆，易燃等介质，但不包括放射性介质。2.2 介质组别在CE认证范围内的阀门及管件的介质类别根据2014/68/EU的规定为组别1和组别2的介质。PED 专门的质量手册第2页 共2页应 用 范 围第2章版 次 23、承压设备类型PED规定了四类承压力设备压力容器：分类准则为容积管道；分类准则为DN。承压附件：承压附件的评估即可为容器或又可为管道，关键取决于所使用的分类准则为容积或DN。若分类准则难以确定时，应使用PSXV或与PSXDN中最有说服力的一种。安全附件：根据风险分
9、类为类4、危险类别的决定依上述标准，承压设备的分类如下：申报PED/CE认证的球阀及管件，其具体类别见附录2。5、确认评估根据PED第9章及制造商的质量体系，可选择的认证模式是：类别系列化生产具体全面质量保证体系系 列生产质量保证D1产品质量保证E1EC设计审核+生产质量保证B+D全面质量保证（ISO9001）HEC型式试验+最终的全面质量保证H1进行系列化球阀及管件产品的生产，现选择评估模式H。PED 专门的质量手册第1页 共2页与认证机构的关系第3章版 次 21、选择与合同 对XXXXx有限公司进行PED认证的机构为TUV莱茵技术有限公司，TUV作为PED认证承压设备的认证机构具备：欧盟授
10、权的认证机构并在ECOJ上公布的组织，具有所述范围的能力（模式，承压设备分类等）（按PED第3.16款）欧盟授权的认证机构可指定发布“欧洲认可的材料”（按PED第3.15款）。欧盟授权的第三方组织（RTP），并在ECOJ上公布的组织，且具有下列范围的能力：-永久连接工艺的认可-连接工艺操作人员资格的认可-永久连接无损检测人员资格的认可-对组织质量保证体系的评估合同应规定双方具体的职责和义务关系。2、文件的提交XXXXX公司允许负责质量体系监督、CE认证机构进入制造，检验，试验和仓库等任何地点进行检查。XXXXX公司应向认证机构提供所有必要的信息，特别是质量体系文件，质量记录：检验报告和测试数据
11、及相关报告。当产品或体系发生变化时，质量主管应该及时通知认证机构（德国莱茵TUV）。3、生产计划XXXX公司根据顾客的订单制定制造工艺。承压设备及装配的加工流程是连续的，且任何时候都在车间内制造。负责以模式H评估的认证机构可获取根据每天的生产过程更新的最新的生产计划。PED 专门的质量手册第2页 共2页与认证机构的关系第3章版 次 24、EC欧盟证书和文件咨询根据附录模式H，每个认证机构必须与成员国就EU证书的撤销、签发等有关信息进行交流。每个认证机构须与其它认证机构就EU证书的撤销或拒绝等有关信息进行交流。其它认证机构可以获得EU证书和/或附件的复印件，证书上的附件须由其它认证机构持有并提供
12、其使用。制造商须在最终承压设备制造完成后保存下述文件10年，以供政府机构使用：与质量体系相关的文件与质量体系调整有关的文件来自认证机构的决定和报告PED 专门的质量手册第1页 共3页设 计 控 制第4章版 次 2 1概述承压设备在设计时必须考虑各种相关因素，以确保其在整个使用期内的安全。设计必须结合采用综合方法的安全系数结合了足够的安全限度以避免所有通常的相关失效方式。制造厂商有义务必须在设计前分析与其承压设备有关的风险，同时在以后的设计及制造中充分考虑这种分析。2设计计算规范阀门的设计计算必须根据国际认可的规范设计计算可采用手工计算或计算机软件计算： BS EN 12516-2工业阀门 AS
13、ME/ANSI B16.34-2013法兰螺纹和焊接连接的阀门 API 598-2016 阀门的检验与试验 AD-Merkblatt W5 铸钢 EN10213承压铸钢技术交付条件3许用应力根据所用材料的不同，主要静负荷和许用薄膜应力不得超过下列的较小值。 若是非合金或低合金铸钢，Re/t的10/19 和Rm/20的1/3。4图纸/设计计算书技术质检部根据QM No. 8.5产品和服务开发负责编制及审核设计计算书和图纸等。5技术文件技术文件的发放应符合本PED专门的质量手册第11章之规定。PED 专门的质量手册第2页 共3页设 计 控 制第4章版 次26文件修改的控制6.1外部文件 阀门基本设计规范：BS EN 12516-2，ASME/ANSI B16.34 & API 598 2014/68/EU： 根据最新的欧盟官方
