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1、药事管理学(专升本) B卷 (题目数量：50 总分：100.0)1.单选题 (题目数量：20 总分：40.0)1. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（ ）A.精神药品信息 B.放射性药品信息 C.戒毒药品信息 D.抗生素信息 E.医疗机构制剂信息 答案: 抗生素信息2. 药事管理的特点是( )A.专业性、政策性、实践性 B.专业性、法律性、严肃性 C.专业性、政策性、时间性 D.专业性、紧迫性、严肃性 E.法律性、严肃性、实践性 答案: 专业性、政策性、实践性3. 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（ ）A.片剂、注射剂、颗粒剂 B.片剂、注射剂、放射性药品 C.注射剂、颗粒
2、剂、放射性药品 D.注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品 E.注射剂、放射性药品、规定的生物制品 答案: 注射剂、放射性药品、规定的生物制品4. 生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得A.药品制剂许可证 B.药品GMP认证书 C.中药品种保护证书 D.药品经营许可证 答案: 药品GMP认证书5. “FIP”的中文名称是A.中国药学会 B.国际药学联合会 C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会 答案: 国际药学联合会6. 修订后的药品管理法共计有 （ ）A.10章106条 B.11章106条 C.10章121条 D.11章121条 答案: 10章106条7. 药师调剂处方
3、时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）A.科别、姓名、年龄 B.科别、规格、临床诊断 C.药名、规格、数量 D.药名、数量、临床诊断 E.科别、药品性状、用法用量 答案: 科别、姓名、年龄8. 药品质量监督检验的性质为A.公正性、权威性、经济性 B.保障性、经济性、仲裁性 C.公正性、权威性、仲裁性 D.保障性、权威性、公开性 E.公开性、经济性、仲裁性 答案: 公正性、权威性、经济性9. 药事管理的特点是（）A.专业性、政策性、实践性 B.专业性、法律性、严肃性 C.专业性、政策性、时间性 D.专业性、紧迫性、严肃性 E.法律性、严肃性、实践性 答案: 专业性、政策性、实践性10
4、. 药事管理的特点是（ ）A.专业性、政策性、实践性 B.专业性、法律性、严肃性 C.专业性、政策性、时间性 D.专业性、紧迫性、严肃性 E.法律性、严肃性、实践性 答案: 专业性、政策性、实践性11. 根据我国药品管理法实施条例的规定，“新药”是指A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品 答案: 未曾在我国上市销售的药品12. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院 答案: 国务院13. 依法核发药品广告批准文号的部门是( )A.国务院药品监督管理部门 B.国务院
5、工商行政管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.市(地)级药品监督管理部门 E.省级工商行政管理部门 答案: 省级药品监督管理部门14. 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案: 5年15. 中药二级保护品种的保护期限为（ ）A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 E.10年 答案: 7年16. 依法核发药品广告批准文号的部门是（ ）A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级卫生监督管理部门 D.市级食品药品监督管理部门 E.市级卫生监督管理部门 答案: 省级食品药品监督管理部门17. 药品管理法规定，医疗机构配
6、制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场供应不足的品种 B.临床需要而市场没有供应的品种 C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 答案: 临床需要而市场没有供应的品种18. 我国的药品价格包括（ ）A.政府价格、部门指导价和市场调节价 B.部门定价、企业定价和市场定价 C.政府定价、部门定价和市场定价 D.政府定价、政府指导价和市场调节价 答案: 政府定价、政府指导价和市场调节价19. 属于麻醉药品的是（ ）A.三唑仑 B.芬太尼 C.咖啡因 D.丁丙诺啡 E.苯巴比妥 答案: 美沙酮20. 修订后的药品管理法共计有（）A.10章106条 B
7、.11章106条 C.10章121条 D.11章121条 答案: 10章106条2.多选题 (题目数量：10 总分：20.0)1. 下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）A.注射剂 B.规定的生物制品 C.血液制品 D.疫苗制品 E.跨省、自治区、直辖市的药品 答案: 注射剂规定的生物制品跨省、自治区、直辖市的药品2. 依据处方管理办法，以下叙述正确的是（ ）A.处方绝对不允许修改 B.每张处方限于一名患者的用药 C.西药和中成药可以分别开具处方 D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断 E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 答案: 每张处方限于一名患者的
8、用药#-#西药和中成药可以分别开具处方#-#除特殊情况外，处方应当注明临床诊断#-#医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号3. 社会药房药师的职责包括（ ）A.供应合格药品 B.进行用药指导 C.管理药品 D.制定用药计划 E.提供临床药学服务及相关卫生保健服务 答案: 供应合格药品#-#进行用药指导#-#管理药品#-#提供临床药学服务及相关卫生保健服务4. 有关GMP叙述正确的是（ ）A.我国GMP不具有法律效力 B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度 C.GMP旨在防止对药品的污染 D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系 E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GM
9、P认证工作 答案: GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度#-#GMP旨在防止对药品的污染#-#GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系5. 新药申报的资料项目包括（）A.综述资料 B.药学资料 C.临床资料 D.药理毒理资料 E.药代动力学资料 答案: 综述资料药学资料临床资料药理毒理资料6. 药品的质量特征( )A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.经济性 E.均一性 答案: 有效性安全性稳定性均一性7. 有关药品单独定价叙述正确的是（ ）A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种 B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种 C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种 D.其治疗费用明显低
10、于其他企业生产的同品种 E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种 答案: 其有效性明显优于其他企业生产的同品种#-#其安全性明显优于其他企业生产的同品种#-#其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种#-#其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种8. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药 B.中药材 C.中药饮片 D.中药人工制成品 E.天然药物的提取物及其制剂 答案: 中成药中药人工制成品天然药物的提取物及其制剂9. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）A.已解除二级保护的品种 B.对特定疾病有特殊疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E.相当于
11、国家一级保护野生药材物种的人工制成品 答案: 对特定疾病有特殊疗效的#-#用于预防和治疗特殊疾病的#-#从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂#-#相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品10. 药品内包装标签上至少要标注A.药品名称 B.规格 C.适应症 D.生产批号 答案: 药品名称#-#规格#-#生产批号3.判断题 (题目数量：20 总分：40.0)1. 药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据A.错误 B.正确 答案: 正确2. GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（ ）A.错误 B.
12、正确 答案: 正确3. 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为主动召回和责令召回两类。（）A.错误 B.正确 答案: 正确4. 人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。（）A.错误 B.正确 答案: 正确5. 中药品种保护条例规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。T.对 F.错 答案: 对6. 某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”,则该药品可以使用到2010年6月30日。( )T.对 F.错 答案: 错7. 1979年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录，大约每2年修订一次。（）A.错误
13、 B.正确 答案: A8. 根据职称职务，药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。（ ）A.错误 B.正确 答案: 错误9. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。（ ）A.错误 B.正确 答案: 正确10. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。( )T.对 F.错 答案: 对11. GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学(即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害)的要求。( )T.对 F.错 答案: 错12. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。( )T.对 F.错 答案: 错13. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）A.错误 B.正确 答案: 错误14. 国家药品标准是法定的企业标准。A.错误 B.正确 答案: 错误15. 据2005年统计，在美国80%以上药师分布于独立或连锁社
