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1、ISO9001 2015新版培训课件 主讲人XXX 2017 12 13 1 页码2 目标 课程目标 壹了解ISO9001 2015的管理理念 贰了解ISO9001 2015的条款内容 页码3 目录 标准的变更历史与理念 关键术语 与定义 组织环 境 4 领导 力 5 策划 6 支持 7 运行 8 绩效评价 9 改进 10 页码4 第一章 标准的变更历史与理念 过渡页 标准的变更历史 变化原因 ISO9001 2015标准的核心精髓 核心理念 1 2 3 4 标准的变更历史与理念 第一章 管理原则 5 页码6 1 1标准的变更历史 198019871994200020082015 TC176V
2、1 V2 小修订 V3 大修订 V4 小修订 V5 大修订 页码7 1 2 变化原因 未来25年的质量标 准 ISO TC176 SC2愿景 使ISO90001标准 成为组织主动实现可持续发展的组成部分 并在世界范围内获得承 认和尊重 出发点 强调与组织的运营过程 即业务流程 的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架 持续成功 领导力 相关方 组织环境 基于风险的思维 页码8 1 3ISO9001 2015标准的核心精髓 ISO9001 2015 强调绩 效 组织环 境和战略 过程方法 领导力 基于风 险的思 维 业务过 程整合 知识管理 页码9
3、1 4核心理念 1个目的 现在ISO9001更加聚焦于一个 核心目的 就是 质量管理体系 的预期结果 关键是产品和服务是否符合了 要求 顾客满意是否增强了 最终 是否朝着实现组织 的战 略方向在迈进 这才是评价质 量管理体系有效性的终极标 准 2个模型 更新了两个模型 过程模型 质量管理体系模型 3大支柱 MSS高阶结 构 基于风险 的思维 领导 力 页码10 1 4核心理念 1 4 1QMS目的 实现预 期结 果 符合战略方 向 1 范围 a 需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求 和适用的法律法规要求的产品和服务的能 力 b 通过体系的有效应用 包括体系持续改进 过程的有效应用 以及保证符合
4、顾客要求和 适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 标准条款 4 1 理解组织及其环境 5 1 1 领导力与承诺 总 则 5 2 1 建立质量方针 9 3 1 管理评审 总则 页码11 1 4核心理念 1 4 2基于PDCA的质量管理体系结构模型 领导 力5 支持7 运行8 绩效 评价9 改进 10 策划6 改进 10 组织及其环境 4 顾客要求 相关方 需求和 期望 4 顾客满意 QMS结果 产品和服务 页码12 物质 能量 信息 如 材料 资源 要求 可能的控制和检查 点以监视 和测量绩 效 输入来源 前一过程 如 供方 客户 其它相关方 输入活动 起点终点 物质 能量 信息 如 材料 资源
5、 要求 输出 输出接受者 下一过程 如 客户 其它相关方 图示单个过程的基本原理 1 4核心理念 1 4 3过程模型 页码13 过程分析方法 乌龟图 由谁做 跟谁进行 谁主导 谁配合 检验员 过程 进料检验过程 输出 合格的原材料 输入 原料 送检 用哪些 仪器 量具 如何作 检验标准 关键准则是什么 进料检验合格率 检验失 误率 页码14 1 4核心理念 1 4 4领导力 领导 力 三要素 激励 奖励 认可 预期 主 动性 方向 愿景 使命 指导 行动指导 支持发展 页码15 1 4核心理念 条款ISO9001 2015ISO9001 2008 1范围范围 2引用标准引用标准 3术语与定义术
6、语与定义 4组织环 境质量管理体系 5领导力管理职责 6策划 7支持资源管理 8运作产品实现 9绩效评价测量 分析与改进 10改进 原则上 所有MSS 管理体系 标准 应使用一致的结构 通用 的文本和术语 以便其易于使用 和相互兼容 注 0 1总则 实施本体系标准并不意 味着需要 A 统一不同质量管理体系的架构 B 形成与本标准条款结构相一致的 文件 C 在组织内使用本标准的特定术 语 1 4 5MSS高阶结构 页码16 1 4核心理念 1 4 6基于风险的思维 风险 不确定性对预 期结果的影响 注释 影响是对 预期结果 的偏离 正面或者 负面 不确定性 是对缺乏 关于事 件 后果 或可能性
7、的了解 不确定性 是与事 件 其后 果或可能 性的理解 或知识有 关的信息 的缺乏或 不完整的 状态 风险 通常 以潜在的 事件 和 后果 或其 组合的特 征 风险 通常 表达为事 件的后果 和发生的 可能性的 组合 术语 风 险 有时 只用于存 在负面后 果的可能 性 思考 事件和事故的区别 页码17 1 4核心理念 1 4 6基于风险的思维 Risk Based Thinking RBT 事件后果 风 险 页码18 1 4核心理念 1 4 6基于风险的思维 RBT是成熟的表现 RBT贯穿整个ISO9001 2015 RBT融入过程方法 RBT增加达成目标的可能性 思考 1 风险和机会并存
8、2 风险越大 机会就越大 页码19 1 4核心理念 1 4 6基于风险的思维 第4章 组织的环境 要求组织 确定影响其目标的相关风险 第5章 领导作用 要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容 第6章 策划 要求组织 采取行动识别风险 和机会 第8章 运行 要求组织 在实施过程中关注风险 和机会 第9章 绩效评价 要求组织监视 测量 评价机会和风险 第10章 要求组织 通过响应风险 中的变化而改进 因为有风险 需要改进 而不仅是采取纠正措施进行改进 在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法 页码20 1 5 管理原则 ISO9001 2008的八大管理原则ISO9001 2015的七大管理原
9、则 1 顾客导向1 客户导 向 2 管理作用2 领导力 3 全员参与3 员工意识 员工意愿 4 过程方法4 过程方法 5 管理的系统方法 合并到过程方法 6 持续改进5 改进 7 基于事实的决策6 基于证据的决策 8 与供方的互利关系7 相关方管理 向导识法改机关 领路人有意识的去运用各种方法 一切皆有可能 页码21 习题 结合岗位特点 运用过程分析方法 对某个过程进行分析 页码22 解答分享 页码23 课程 回顾 标准的变 更历史 未来25年 的质量标 准 标准的核 心精髓 标准的核 心理念 管理原则 向导识法 改机关 领导用基于风险的思维 强烈整合 过程方法的知识 愿发功 有大成就 1 2
10、 3 么 么 哒 页码24 关键术语与定义 页码25 第二章 标准解读目录及关键字解释 过渡页 页码26 目录 第四章 组织环境 第五章 领导力 第六章 策划 第七章 支持 第八章 运作 第九章 绩效评价 第十章 改进 第三章 关键术语与定义 页码27 关键字 解和说明有关要求的指南 应 表示要求 宜 表示建议 可 表示允许 能 表示一种可能性或能够 解和说明有关要求的指南 注 表示理解和说明有关要求的指南 保留 表示证据 保持 表示文件化信息 页码28 第三章 关键术语与定义 过渡页 页码29 3ISO9000术语 136 序号分类数量内容 1有关人员的术语6最高管理者 质量管理体系咨询师
11、参与 积极参与 管理机构 争议解决者 2有关组织 的术语9组织 组织环 境 相关方 顾客 供方 外部供方 争议解决过程提供方 协会 计量职能 3有关活动的术语12 改进 持续改进 管理 质量管理 质量策划 质量改进 质量控制 质量保证 技术状态管理 更改控制 活动 项目管理 技术状态项 4有关过程的术语8过程 项目 质量管理体系实现 能力获得 程序 外包 合同 设计 和开发 5有关体系的术语12 体系 系统 基础设 施 管理体系 质量管理体系 工作环境 计量确认 测量管理体系 方 针 质量方针 愿景 使命 战略 6有关要求的术语15 客体 质量 等级 要求 质量要求 法律要求 法规要求 产品技
12、术状态信息 不合格 不符合 缺陷 合格 符合 能力 可追溯性 可信性 创新 7有关结果的术语11目标 质量目标 成功 持续成功 输出 产品 服务 绩效 风险 效率 有效性 8 有关数据 信息 和文件的术语 15 数据 信息 客观证 据 信息系统 文件 形成文件的信息 规范 质量手册 质量计划 记录 项目管理计划 验证 确认 技术状态记实 特定情况 9有关顾客的术语6反馈 顾客满意 投诉 顾客服务 顾客满意行为规 范 争议 10有关特性的术语7特性 质量特性 人为因素 能力 计量特性 技术状态 技术状态基线 11有关确定的术语8确定 评审 监视 测量 测量过程 测量设备 检验 试验 进展评价 1
13、2有关措施的术语10预防措施 纠正措施 纠正 降级 让步 偏离许可 放行 返工 返修 报废 13有关审核的术语17 审核 多体系审核 联合审核 审核方案 审核范围 审核计划 审核准则 审核证据 审核发 现 审核结论 审核委托方 受审核方 向导 审核组 审核员 技术专 家 观察员 页码30 3 ISO9001关键术语 28 序号分类数量内容 1有关人员的术语1最高管理者 2有关组织 的术语5组织 组织环 境 相关方 供方 外部供方 3有关活动的术语2改进 持续改进 4有关过程的术语3过程 程序 外包 5有关体系的术语5方针 质量方针 愿景 使命 战略 6有关要求的术语1创新 7有关结果的术语7
14、目标 质量目标 成功 持续成功 输出 产品 服 务 8 有关数据 信息和 文件的术语 2文件 形成文件的信息 13有关审核的术语2多体系审核 联合审核 页码31 3 1有关人员的术语 3 1 1最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 注1 最高管理者在组织内部有授权和提供资源的能力 注2 如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分 在这种情况 下 最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者 思考 谁是最高管理者 岗位是否不一定 董事长 总裁 中心总监 部门经 理 页码32 3 2有关组织的术语 3 2 1组织 为实现目标 由职责 权限和相互关 系构成自身职能的一个人或一组人 08版 职责
15、 权限和相互关系得到安排的一组人及设施 注1 组织的概念包括但不限于 代理商 公司 集团 商行 企事业单 位 行政机构 合营公司 社团 慈善或研究机构 或上述组织的部分或组 合 无论是否为法人组织 公有的或私人的 强调组织存在的意义 实现特定目标 一组人及设施一个人或一组人 页码33 3 2 有关组织的术 语 3 2 2组织环境 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的 组合 注1 组织的目标 可能涉及产品和服务 投资和对其相关方的行为 注2 组织的概念 除了适用于盈利性组织 还适用于非盈利或公共服务组 织 注3 了解基础设施对确定组织的环境有帮助 注4 这些因素可包括考虑正面或负面
16、的因素或条件 注5 外部因素 法律法规 行业先进技术 竞争对手 社会 社会 经济环境等 注6 内部因素 与组织的价值观 文化 知识和绩效有关的因素 页码34 3 2有关组织的术语 3 2 3相关方 可影响决策或 活动 也被决策或活动影响 或 他自己认为被决策或活动所影响 的个人或组织 08版 与组织的业绩或成就有利益关系的 个人或团队 相关 方 股东 供应商 或合作 伙伴 员工客户 社会 政府等 五大相关方 页码35 3 2 有关组织的术 语 3 2 4供方 提供产品或服务的组织 08版 提供产品的组织或个人 注1 供方可以是组织内部的或外部的 注2 在合同情况下 供方有时成为 承包方 示例 制造商 批发商 产品或服务的零售商或商贩 3 2 5外部供方 组织以外的供方 示例 台面加工商 烤漆班组 广告公司 问题1 谁是你的内部供方 问题2 你是谁的内部供方 思考题 页码36 3 3 有关活动的术 语 3 3 1改进 提高绩效的活动 注1 活动可以是循环的或一次性的 3 3 2持续改进 提高绩效的循环活动 08版 增强满足要求的能力的循环活动 注1 为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通
