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1、1 1 广东省药品交易情况详细介绍 1 2014年广东省药品交易相关时间2 广东省药品交易主要负责部门3 广东省药品交易办法要点 征求意见稿 4 交易办法修订前后不同要点 2 目录 3 一 基药 已进行了九轮 实现了 天天交易 议价 月月竞价 方案修订后 调整与非基同步 例如按季度竞价等 具体见方案二 非基药 最近公布入市价数据源 12月公布入市价 12月底或1月初报价并执行三 低价药品 按3元5元直接挂网 企业报价 医院遴选采购 启动时间是与非基药相同四 非基非医保 2015年年初启动五 医疗器械 中药饮片 计划2015年上半年制定方案 按照 成熟一个 上线一个 的原则 积极稳妥地推进医用耗
2、材 中药饮片以及医疗器械上线交易工作六 方案 部分规则正在修改征求意见 2014年广东省药品交易相关时间 广东省药品交易主要负责部门 广东省药品交易办法 征求意见稿 转变政府职能 强化市场机制 将我省药品招标采购的模式从 政府主导 转变为 政府主导 市场运作 创建第三方药品电子交易平台 实行 在线竞价 在线交易 在线支付 在线融资 在线监管 的药品交易新模式 通过网上竞价 量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格全省范围内的县级以上公立医疗机构 医保定点的民营医疗机构除基本药物外的其余药品交易适用本办法 鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易 总则 一 广东省药品交易分类 二 药品参加报名主要
3、条件 一 非基药 医保与非医保 分组规则 除基药外 9 三 竞价品种分组规则 有政府定价的品种 分为专利 原研 单独定价或优质优价 含差别定价 GMP等层次由省卫生主管部门根据省价格主管部门提供的现行有效物价文按有关工作程序划分无政府定价的品种 不区分质量层次 统一视为GMP品种分组 质量层次分组 质量层次分组 举例 共分40个大类剂型分组有普通片 胶囊 肠溶片 分散片 缓释片 缓释胶囊 注射液 滴眼剂 软膏剂等 剂型分组 所有制剂 中成药只包括注射剂 按不同容量 含量分为不同分组中成药口服 外用液体制剂 按容量不同为不同分组 容量相同的浓缩型和普通型分为不同分组 颗粒剂 散剂 含量不同为不同
4、分组 如未明确标明含量的按装量拆分 丸剂 大蜜丸除外 按最小包装的装量不同为不同分组 中成药其它剂型 生产批件上有明确有效成分含量 第一顺序成分 或有明确规格的 每一含量 规格均与同剂型最低含量 规格比 差异超过一倍的划分为不同组 其余含量 规格按相同方法操作 按1 2 4 8 16的倍数划分 直至所有含量划分完毕注射液 非调节水 电解质及酸碱平衡药 大于或等于50ml为大容量分组 同含量时不以容量再细分 小于50ml为小容量分组 同含量时不以容量再细分 规格及其他分组1 造影剂 含药量相同浓度不同为不同分组 脂肪乳 含药量相同浓度不同为不同分组调节水 电解质及酸碱平衡药 0 9 氯化钠注射液
5、 5 葡萄糖0 9 氯化钠注射液 5 葡萄糖注射液 10 葡萄糖注射液捆绑分组 要求同一生产企业必须具备以上所有品种 规格 100ml 250ml 500ml 且包装统一 软袋单管 直立式软袋 软袋双管 双层无菌包装分为不同组 分别以100ml0 9 氯化钠注射液为代表品进行报价 入围后计算出代表品报价与代表品政府最高零售价的比率 按照相同比率 换算其它所有规格的入围价 非捆绑大容量注射剂 小容量注射剂 包装材质存在差异的 根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同分组不同的酸根和盐基注射剂 有机酸根和无机酸根的注射剂为不同分组 但有机酸根和无机酸根均不再细化 不带酸根的不再单独分组或与无机酸根
6、为同一分组 盐基不同注射剂为不同分组 既含酸根又含盐基的与含酸根的为同一分组 规格及其他分组2 化学药品 按单方与复方制剂分为不同分组 但同成分的复方制剂为同一分组 复方制剂中主要成分相同 通用名不同的 为同一分组 中成药制剂 同名异方的品种按处方组成不同分为不同分组 同方异名的不予分组临床适应症完全不同的为不同分组 带附加装置 如加药器 冲洗器 的药品不单独分组主要成分含牛黄或麝香的品种 按天然 含体外培育 须有生产批件明确标示 与人工分为不同分组儿童 孕妇和哺乳期妇女的用药单独划分竞价组 规格及其他分组3 二 基本药物分组规则定义 属于国家基本药物 2012年版520种 和省增补 2013
7、年版278种 2010年版244种 不重复计算共有967种目录界定国家和广东省价格主管部门现行有效的价格文件中标注生产企业名称的药品 含标注放弃原研单独定价资格 按统一价执行的产品 首次报名时可以选择参加基本药物或非基本药物交易 选定后不得更改 如选择参加基本药物交易将视为普通GMP层次品种 按本规则执行 16 按国家基本药物目录 2012年版 和广东省增补基本药物目录 2013年版 中列明的剂型和规格分组 未纳入国家基本药物目录 2012年版 的广东省增补基本药物目录 2010年版 对应按2011年广东省基本药物集中采购招标目录分组 对无法界定分组的品种 由省卫生主管部门别行制定公布分组规则
8、 竞价品种分组总规则 一 剂型问题1 片剂 即普通片 含薄膜衣片 糖衣片 素片 基片 含片 2 缓释片 含控释片 3 缓释胶囊 含缓释胶囊 4 合剂 含口服液 5 丸剂包括水蜜丸 水蜜丸 水丸 糊丸 微丸 糖丸 6 注射用无菌粉末包括普通粉针 冻干粉针剂 溶媒结晶粉针剂 7 其他剂型均以目录标注为准 二 规格问题1 A 相同剂型按目录所列不同规格分组 B 目录规格栏目中标注 复方 或未表明规格的中成药制剂按同通用名同剂型划分为同一组C 化学制剂按国家食品药品监督管理局批准的规格分组 D 未明确规格的合并一组 2 A 注射液除部分品种已明确容量外 其它只标注含量或浓度的 大于或等于50ml为大容
9、量分组 小于50ml为小容量分组 B 普通大输液中的0 9 氯化钠注射液 5 葡萄糖0 9 氯化钠注射液 5 葡萄糖注射液 10 葡萄糖注射液 100ml 250ml 500ml 捆绑分类 按包装不同划分为玻璃瓶塑料瓶两组 要求同一生产企业必须具备以上所有品种 规格且包装统一 竞价品种分组规则 剂型和规格问题 三 低价药品及临床必须且采购困难品种分组定义 低价药品 日平均使用费用西药及生物制品 3元 中成药 5元的品种 有非基低价和基药低价 临床必须且采购困难品种 少数急救药品 临床特殊用药 管制药品分组规则 无需分组 19 定义 按药品每天平均每用费计算 中成药不超过5元 西药不超过3元 按
10、最高零售价计算 而不是中标价 计算举例 1 中成药A 48片 盒 零售价为28元 盒 说明书用法用量是一天3次 一次1 3片平均每天使用量 1 3 3 2 6片平均每天使用费 28 48 6 3 50 5元 属于低价药品 2 西药B 10支 盒 零售价为11元 盒 说明书用法用量是一天1次 一次1支平均每天使用量 1支平均每天使用费 11 10 1 1 3 属于低价药品 目前物价主管部门公布了7000多个低价药品 最新标准低价药品的计算与判断 属于低价药品取消最高零售价 按药品每天平均每用费计算 中成药不超过5元 西药不超过3元 执行价格举例 1 中成药A 48片 盒 取消零售价为28元 盒
11、说明书用法用量是一天3次 一次1 3片平均每天使用量 1 3 3 2 6片每盒最高价 5 6 48 40元2 西药B 10支 盒 取消零售价为11元 盒 说明书用法用量是一天1次 一次1支平均每天使用量 1支每盒最高价 3 1 10 30元 低价药品取消最高零售价与执行 低价药品目录品种及临床必须且采购困难品种 低价药品 不设入市价临床必须且采购困难品种 属政府定价的以最高零售价作为入市价 属市场调节价的不设入市价其他品种 医保品种 非医保品种 其他基药 同厂家同一品规 取全国最低5个省 自治区 直辖市 中标价格的平均值 竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价格的平均值 与广东省
12、现行采购价两者之间取低值作为入市价同生产企业同通用名同质量层次不同剂型 不同规格之间 入市价要符合差比价规则 差比以采集到的各省 自治区 直辖市 的数据为准 中成药除外 没有全国各省 自治区 直辖市 中标价的品规 同组有1家其他生产企业的 取同组生产企业的入市价 有2家及以上其他生产企业的 取同组平均入市价 同组没有其他生产企业的 根据 药品差比价规则 取最接近的规格组 规格差距相同时 取接近的小规格组 的平均入市价差比计算政府定价品种 按上述方法计算得到的入市价与广东省发展改革部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格不同的 取低值作为入市价 四 入市价制定规则 入市价 分组后非独
13、家的品规取全国最低5省平均 五 入市价制定 其他药品 图 分组后独家的品规取全国最低3省平均 由于新版GMP认证导致成本上涨的 能提交国家或产地省省级价格主管部门出具的成本审核报告 不做参考 取低值 扣除 三控 差率 同厂同通用名不同品规符合差比 药品流通环节最高差别差价率 额 表 五 交易规则 25 实行 联合采购 网上竞价 量价挂钩 的方式范围 医保目录 基药两者中除独家品种 低价药品及临床必需且采购困难品种及无入市价以外的品种医疗机构遴选时只能选择拟使用的剂型规格和质量层次 不能直接选择生产厂家交易平台按品规汇总进行团购或医疗机构自主联合进行团购 医疗机构选择剂型规格报量 每季度汇总 向
14、企业公布 采购使用期由医疗机构自定 每季度汇总后企业在系统进行报价报价及中选 报价不得高于入市价及报名后生效的同组入市价平均值 一次报价 一天内完成 最低价格1家的中选 基药综合分数最高的中选 技术分10分 商务分90分 极少数使用量大且报名企业数量多的品规 选报价最低的2 4个品规为交易品种 全省分2 4个区域供应 交易规则一 竞价交易规则 竞价品种报量目录 举例 27 季度 报量竞价 量价挂钩 季度底报量 季度初报价 最低价中选 范围一 医保目录 基药两者中独家品种 无入市价品种 非医保品种及临床必需且采购困难品种的品种医疗机构自主遴选品规和生产企业在入市价下自行 区域集中或委托交易机构议
15、价交易 议价规则 医疗机构选品种后报量 采购期限 与厂家议价 可多次还价签定合同 议价成功后 医疗机构选定配送商 与厂家签定三方合同 可以分批下采购订单范围二 低价药品在日均费用标准内 由生产企业自主报价 交易机构直接挂网 医疗机构自行选定 实行网上交 交易规则一 议价交易规则 临时零售价医疗机构根据每宗交易成交价格计算出成交品种的临时零售价格 实行零差率销售的医疗机构 交易成交价格即为临时零售价格 临时零售价格不得超过省发展改革部门规定的最高差率 最高零售价格 六 价格管理 总结 挂网采购 议价 竞价 议价 议价 竞价 挂网采购 议价 议价 配送关系确定 供应基层医疗机构以县 市 区 为单位指定配送商 供应县以上医疗机构以地级市为单位指定配送商 随时增加配送商 解除或暂停配送商 采购 在确认交易品种后 医疗机构须在10天内发起合同签订 交易三方须在15天内完成药品购销合同签订 可分批下单采购 配送要求 医疗机构应按相关规定验收 并通过交易平台在配送企业发货后5个工作日内确认收货 在配送企业提交发票后5个工作日内确认发票结算 实行全省集中结算 在60天内付款 七 采购 配送和结算 修订前后对比 要点 1 修订前后对比 要点 2 谢谢
