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1、配制滤过岗位操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：配制滤过岗位操作规程编码：TBSC-KF-011起草人：QA审阅：批准人：共2页第1页审阅部门：生产技术科执行日期：2001-1-1一. 目的：掌握药液配制滤过岗位操作程序。二. 适用范围：口服液车间配制滤过岗位操作人员。三. 操作：1. 根据生产通知单，开出领料单，检查检验报告单、品名、数量及外观质量，如不合要求应拒绝收料。在领取流浸膏时，必须索取交接单，并检查外观，核对验收数量。2. 配制操作要有两人一同进行，根据工艺规程正确称取投料量，并复核，填写于配料记录本上，每次配料必须详细记录各种数据及情况。3. 称料前检查校正衡器，以求准确，衡
2、器使用后及时擦净、归位，防止锈蚀。4.取用原辅料时，开箱，拆包前必须清除包装物外表的异物灰尘，再复核名称，检查外观、数量 ，避免差错，每次称料后及时包扎加盖，不得敞口露置，以免药品变质。配制滤过岗位操作规程（SOP）部门：口服液车间题目：配制滤过岗位操作规程编码：TBSC-KF-011起草人：QA审阅：批准人：共2页第2页审阅部门：生产技术科执行日期：2001-1-15. 配料间内只能放置当天产品使用的原辅料，不得存放其它产品的原辅料，避免混药。6. 配料时应按照各种工艺要求进行严格掌握煮沸保温的温度及时间，加水务必正确，充分搅拌均匀。7. 装妥板过滤机，用热水通过真空泵送入板框洗涤消毒后，才能供使用。8. 清洗精配釜、管道开启输液阀、真空泵将药液过滤至精配釜。9. 每天完工后，及时将各种容器、板框、用具、管路等分别处理清洗干净，以备下次使用。10. 必须穿戴整齐本岗位规定的工作服装，才能进入生产区，不得穿离外出。11. 每次配料完后，及时清扫整理，保持室内与设备清洁，所有用具容器等要定位放置整齐，不得放置非生产用品。12. 及时真实填写配料记录及交接班记录，要求填写字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。
