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制药有限公司GMP管理文件题 目拼箱管理规定编 码：SMPTM2200共2页制 定审 核批 准制定日期2000.7.12审核日期*批准日期2000.9.5颁发部门GMP办颁发数量12份生效日期*分发单位办公室、总工办、生产部包装班、仓库一、目 的：建立拼箱管理规定，保证拼箱符合GMP要求。二、适用范围：适用于拼箱的管理。三、责 任 者：仓库成品保管员、外包班长。四、管理规定：1、拼箱工作由仓库成品保管员组织，生产部外包班派人协助。2、同品种、同规程药品零头只限两个批号的药品拼为一箱，且装箱合格证及外箱注明其两个批号，并作好拼箱记录。3、拼箱后的药品码放在后一个批号的产品一起，可以按正常产品销售并作好记录。4、对于连续两个批号的零头不能拼齐一箱的要放在专柜存放，按正规渠道销售。5、拼箱时在一个中盒不能放不同的批号的产品，由此引起的多余零头药品要专柜存放，按正规渠道销售。6、同品种、不同规格的药品不能拼箱。7、不同品种不能拼箱。8、拼箱记录和拼箱药品成品台帐由仓库保管。拼 箱 记 录编码：RD0104400品名批号规格数量拼箱人复核人
