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1、Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time POCTPOCT临床应用与质量临床应用与质量 管理管理 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 沟 通 目 的 Our greatest weakness lies in giving up The most
2、 certain way to succeed is always to try just one more time 定义 特点 POCT定义 POCT 即时检验 point of care testing 指在病人 旁边进行的临床检测 床边检测 是一种快速 简便的 筛查方法 主要应用于对疾病的及时监控和作为治疗过程 中的用药剂量调控的参考依据 POCT特点 优点 是能快速得出结果 操作简便 方便病人 缺点 仅是一种检验的简便方式 不能代替实验室开设的检 验项目 POCT同任何成长中的新生事物一样 在质量控 制方面存在着一些薄弱环节 有些POCT的质量目前尚难 保证 因此医院在开展即时检查时
3、 为了保证试验结果的质 量 必须对检验全过程进行质量控制 使可能影响结果的 各种因素和环节都处于受控状态 以保证检测结果准确可 靠 我院临床涉及的POCT项目 快速血糖仪 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 条款中涉及到的名词 室内质控 采用一定的方法和步骤 连续评价实验室工作 的可靠程度 旨在监控实验室常规工作的精密度 提高 实验室批内批间工作的一致性 以确保检测结果准确性 室间质评 由第三方采用一系列的办法连续地
4、 客观地评 价各实验室的试验结果 并发现实验室本身不易发现的 不准确性 了解各实验室之间结果的差异 帮助其校 正 使其结果在具有可比性 这种评价是一种回顾性评 价 旨在建立实验室间结果的可比性 比对试验 对照试验 不同实验室对同一质控品检测结果 的差异对比 允许误差 控制限 判断质控品测定的允许范围的上 下限 通常以标准差 SD 的倍数表示 室内5 室间 10 校正 进行校对 加以改正 分 应用校正 定标 机械 校正 元件 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to t
5、ry just one more time 一 医院对POCT的管理 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 1 组 织 领 导 组 织 院内应由医务科牵头 成立POCT质量管理小 组 人员构成 由院领导 医务科 检验科 护理部 设备科 和开展POCT的临床科室主任或护士长等组成 具体管理检验质量的事宜由医院POCT质管小组委托检验科 负责实施 Our greatest weakness lies in giving u
6、p The most certain way to succeed is always to try just one more time 2 行 政 管 理 程 序1 医院内开展POCT的临床科室 应根据需 要统一由医务科审批 操作人员必须接受 过专门培训 经考核合格发给上岗认可证 书 方可进行POCT的操作 2 医院检验科应定期向医院分管领导及医务 科书面汇报临床科室开展即时检验的质量 情况和议见 处理意见等其他内容 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to tr
7、y just one more time 3 仪 器 和 试 剂 的 管 理 仪器和试剂必须符合要求 1 仪器 试剂 校准物和质控物等都是保证检验分析准确 的关键因素 也是质量管理的核心 2 所购置的仪器 试剂必须有国家药品监督管理局的许可 证 必须 有采购办 设备科统一购置 备案 试剂应选 用与仪器配套的原装试剂 3 设备科 医务科 检验科要对医院内所有POCT仪器进行 有效的质量评估 包括评估合格的仪器 试剂 操作人 员 若发现有质量问题应及时整改 检验科负责 POCT结果的评价 室间质评 4 仪器 试剂 校准物和质控物应有医院统一采购 途径 合法 4 15 5 1 供货商必须三证齐全 O
8、ur greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 4 操 作 手 册 S O P 制定操作手册 SOP 严格操作规程 开展POCT的每个科室应该建立严格的操作规 程 包括标本收集 实验方法原理 操作步骤 试剂和仪器的要求 实验室工作条件 仪器校准 方法及校准物 注意事项和失控限等 操作手册应由临床使用科室编制 检验科审核 医务科主任批准后 方可实施 Our greatest weakness lies in giving up Th
9、e most certain way to succeed is always to try just one more time 5 检 验 结 果 报 告 和 书 写 方 式 检验结果报告是重要的医疗文件 确认后的检 测结果填于检验报告单上 书写要规范 包括 测定单位 签名 采集检测时间 检测者姓名等 内容 报告单要整洁 不得涂改 不得用铅笔 或圆珠笔书写 POCT报告单必要时可注明此方法仅为快速筛查 确认须参考检验科报告单 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always t
10、o try just one more time 6 质量保证体系 质量保证体系是通过多个环节的检查 包括标本采集 处理 质控步骤 操作 步骤 仪器的维护及保养等 保证测定 结果的可靠性 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 二 POCT培训 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try
11、just one more time 1 培 训 目 的 和 要 求 POCT的特点决定了其操作者多为非检验人员 由于专业分工的不同 临床医务人员未经过专 门对检验专业相关知识的培训及上岗考核 也未 形成完善的质量保证体系 检测结果的可靠性有 待提高 按要求POCT操作台人员业务技术操作 应有医务科牵头 检验科负责具体事宜培训 通 过培训使操作人员对POCT的临床意义 仪器操 作 试剂的选用 标本采集 质量保证 分析报 告有一定的了解和掌握 POCT检测结果只可做临床参考 而不可用做诊 断 Our greatest weakness lies in giving up The most cer
12、tain way to succeed is always to try just one more time 2 临床实验室与POCT的主要不同点 比较项目临床实验室测试POCT 周转时间慢快 标本鉴定复杂简单 标本处理通常需要不需要 标本类型血清 血浆全血 校正频繁不频繁 试剂需要配制随时可用 消耗品相对少相对多 检测仪复杂简单 对操作者的要求检验专业人员医务人员均可 成本低高 实验结果质量高一般 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one
13、 more time 3 便 携 式 血 糖 仪 的 检 测 原 理 1 化学比色法 通过试纸条上葡萄糖氧化酶与血液中葡萄糖 的反应最后产生有色产物 应用光反射技术 检测器检测试纸反射面的反射光的强度 根据反射光的 强度 转化成葡萄糖浓度 2 电化学法测试 试纸条上氧化酶与葡萄糖反应产生电子 运 用电流记数设施 读取电子的数量 再转化成 葡萄糖浓度读数 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 4 院 内 快 速 血 糖
14、仪 常见血糖仪 罗氏活力型 检测原理均为化学比色法 罗氏活力型 检测反应产物颜色变化的速度 血 糖浓度高 颜色加深的速度快 优点 检测时间较短 缺点 受时间限制 滴血样后立即检测 我院主要型号以好轻松血糖仪为多 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 5 标本采集规程 1 确认血糖仪处于待检状态 做好测试前准备 2 采血部位为中指或无名指 按摩采血部位使血流充足 水肿或感染的部位不宜采血 3 用75 乙醇消毒患者手指 稍
15、停用干棉球擦干 不得有 碘消毒液残留 4 用一次性采血针采血 要有一定深度 轻轻挤压血即流 出 严格按照操作手册 SOP 操作 5 擦去第一滴血 将第二滴血置于试纸上检测部位 血量 要足够 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 6 血糖检测规程 1 根据不同仪器 按开机键或插入试纸开机 2 显示当前使用的试纸批号 3 如显示批号代码与当前使用试纸代码不一致 按血糖仪 说明调整 直至与试纸代码一致 4 将足够的血样置于试
16、纸的检测部位 放平血糖仪 检测 完成前不要移动血糖仪和触碰试纸 以确保检测结果准确 5 血糖仪倒计时完毕显示测试结果 结果应显示国际单位 mmol L 如显示其他单位应根据说明书做出正确调整 6 除去试纸 关机 7 如显示 L 为测试结果低于血糖仪检测下限 显示 H 为测试结果高于检测上限 请根据说明书确定该血糖仪检 测的上 下检测限 并根据情况确定是否需采静脉血做生 化仪血糖检测 8 如仪器显示错误信息的提示码 核对说明书 做出相应 处理 如无法解决 联系维修工程师 Our greatest weakness lies in giving up The most certain way to succeed is always to try just one more time 7 室内质控规程 1 质控品 每种血糖测试仪均应有相应的含有一定浓度葡 萄糖的质控品 由测定仪器生产厂商所提供 2 定期进行质控品测定 每天在进行患者标本血糖测定前 应进行质控品测定 3 追加质控品测定 当试剂批号改变 新试纸条开封 电池更换后 均应立即重新进行质控品测定 怀疑仪器未处于最佳状态或试剂变质时
