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1、药事管理学18春平时作业1-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A.临床需要而市场没有供应的品种B.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种C.临床需要而市场供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种答案:C2.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.生产假、劣药品论处D.无证生产药品论处答案:B3.三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任A.药学博士学位的执业药师B.药学专业本科以上学历，并具高级职称C.硕士学位并是执业
2、药师D.学士学位并具高级职称答案:B4.药用罂粟壳（ ）A.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用B.在超市等普通商业部门零售C.在省级新特药店零售D.只能在药店零售E.只能在医疗单位使用答案:A5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）A.全国集中统一，省市统筹管理B.全国集中统一，省以下实行垂直管理C.全国集中统一，实行垂直管理D.全国集中统一，中央、省、市、县四级管理E.全国集中统一，中央、省、市三级管理答案:B6.遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应B.安全有效、技术先进、经济合理C.临床必需、安全有效
3、、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举答案:C7.特殊管理的药品是指（ ）A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品B.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品E.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品答案:C8.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）A.被污染的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自进行生产、销售、使用的D.擅自动用查封物品的E.擅自为医疗单位加工制剂的答案
4、:D9.药品价格定价分为（ ）A.政府指导价、经营者自主定价两类B.政府定价、经营者自主定价两类C.政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类D.政府定价、政府指导价和市场调节价三类E.政府定价、政府指导价两类答案:D10.国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、执行委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员D.主任委员、副主任委员、委员答案:B11.药品进入国际医药市场的首要条件是（）A.制药企业必须通过WHO GMP认证B.制药企业必须通过ISO9002认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过GMP认证答
5、案:D12.开办医疗机构必须依法取得（）A.医疗机构许可证B.医疗机构执业许可证C.医疗机构执业准许证D.医疗机构准许证答案:A13.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）A.药品评价中心B.药品认证委员会C.药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所答案:D14.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）A.身体依赖性B.精神依赖性C.抑制性D.兴奋性E.二重性答案:A15.临床研究用药物，应当（）A.在符合GMP条件的车间制备B.在符合GLP要求的实验室制备C.在符合GDP条件的操作室制备D.在符合GCP规定的环境中制备答案:A二、多选题 (共 10 道试题,共 40 分
6、)16.新化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.汉语拼音D.商品名E.化学名答案:ABCE17.直接接触药品的包装材料和容器（ ）A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.考察药包材与药品的相容性D.做稳定性试验E.便于医疗使用答案:AE18.授予发明专利权的药品应当具备（ ）A.高新技术B.经济性C.新颖性D.实用性E.创造性答案:CDE19.进行新药技术转让时应（ ）A.转让方持有新药证书B.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方C.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请D.受让企业必须取得药品生产许可证和药品
7、GMP认证证书E.保证受让方有经济效益答案:ABCD20.处方正文的审查主要有以下方面( )A.药物相互作用B.药品名称C.药价计算是否正确D.用药剂量及方法E.医师签名答案:ABD21.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）A.责令停产、停业整顿B.警告C.罚款D.没收药品和违法所得E.吊销许可证答案:ACDE22.药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）A.血液制品、疫苗制品B.天然药物提取物C.各类注射剂D.中药饮片E.中成药制剂答案:BCDE23.药品不良反应监测的范围是（）A.超剂量服用药品产生的不良反B.说明书中已载明的不良反应C.新的药品不良反应D.可疑药品不良反应E.可疑严重药品不良反应答案:CDE24.国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A.负责医药行业的统计、信息工作B.负责医药品的战略储备C.组织实施执业药师资格制度暂行规定D.组织培训药品监督管理干部E.拟定、修订药品管理的法律法规答案:BCDE25.制定中药品种保护条例的目的是（）A.提高中药品种的质量、增加中药数量B.提高中药品种的质量C.保护和合理利用中药资源D.保护中药生产企业的合法权益E.促进中药事业的发展答案:BDE
