ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)

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1、 ( QMS)质量管理体系内审员试题第 1 页 共 4 页质量管理体系内审员培训试题( C)单位: 姓名: 分数: 一、 选择题(每题 2 分,共 20 分)1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量( A ) ,为产品符合确定的要求提供证据。(A) 设备 (B) 装置(C) 仪器 2. GB/T190012008 标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用( A )方法。(A) 过程 (B)控制 (C)统计 (D)监督3. 设计确认的目的是( A ) 。(A) 确保产品能够满足规定的使用要求。(B) 确保输出满足输入要求。(C) 确保满足法律法规要求。(D) 确保评

2、审结果的有效性。4. 以下属于 GB/T190002000 标准中八项质量管理原则内容的是( B ) 。(A) 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。(B) 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。(C) 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。(D) 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是( B ) 。(A) 质量目标 (B) 质量计划 (C) 质量手册 (D) 程序文件6. 顾客满意是指( C ) 。(A) 顾客来提出申诉。(B) 未发生顾客退货情况。(C) 顾客对其要求已被满

3、足的程度的感受。(D) 顾客没有抱怨。7. 质量是指( C ) 。(A) 价格 (B) 维修费用 (C) 产品的固有特性满足要求的程度 (D) A+B+C8. 八项质量管理原则与 ISO9001 标准的关系( A ) 。(A) 是标准的理论基础。(B) 是标准的一部分。(C) 与标准相互兼容,相互补充。(D) A+B+C9. 不合格品控制的目的是( C ) 。(A) 使顾客满意。 (B) 减少质量损失。 ( QMS)质量管理体系内审员试题第 2 页 共 4 页(C) 防止不合格品的非预期使用或交付。 (D) 以上全是。10. 标准 7.3 条款是指( B )的设计和开发。(A) 过程 (B)

4、产品 (C) 体系 (D) A+B+C二、判断题(每题 2 分,共 30 分)(T 对;F 错) (T )1. 产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。(F )2. 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。(F )3. 设计和开发的评审、验证和确认,必须依据组织的产品具体情况,各自单独进行并记录。(F )4. 对成熟工艺和定型产品的组织,在建立质量管理体系时,就可以删减 GB/T9001-2008 标准第 7.3 设计和开发。(T )5. 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。(F )6. 组织应对所有在用的测量设备按国家规定的检定

5、周期进行检定。(F )7. 必须编制每个生产和服务提供过程的作业指导书。(T )8. 采购信息是组织批准后向供方提出的要求。(T )9. 组织在对产品实现进行策划时,应针对所策划的产品确定产品的质量目标和要求,并确定过程、文件和资源的需求。(F )10. 标准第 7.5.2 条款指的是特殊过程的控制。(F )11. 标准 7.1 条款产品实现的策划的目的就是对现有产品的描述。(T )12. 过程的监视和测量的目的是以足够的过程能力确保产品的符合性和质量管理体系过程的有效性。(F )13. 对外包过程的控制就是按标准第 7.4.3 条款要求实施进货验证。(F )14. 预防措施是为消除已发现不合

6、格或其他不期望情况的原因所采取的措施。(T )15. 过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。三、问答题(每题 10 分,共 30 分)1. 请说明标准第 7.1 条款和第 8.2.4 条款的关系,7.1 条款和 4.2.4 条款的关系。答:1、第 7.1.C 条款通过采用对产品的检验,试验等监视和测量做出安排,并规定了产品的校准准则 。在本标准的 8.2.4 条款是这一策划结果的实施过程。按通过策划做出的规定,按已定产品接收准则实施检验和试验,并做好检验和试验记录的过程。2、通过标准第 7.1.D 条款针对产品实现的策划所推出的记录需要,在本标准的第 4.2.4 条款建立所需的

7、记录。 ( QMS)质量管理体系内审员试题第 3 页 共 4 页2. 某组织的焊接过程已被外包,请编写内部审核该过程的检查表。答:1、查组织的焊接过程外包是否已明确得到识别和确定?是否已在相关文件中做出规定。追查组织对焊接过程外包控制是如何表述的?控制要求是否明确?2、查焊接过程外包方调查和评价的相关证据,追查外包方过程能力是否充分。3、查组织对外包方的要求是以何种方式表述?追查有哪些要求?这些要求是否包括过程能力确认的要求?要求是否清楚?4、抽查 1-2 份外包方对外包过程控制的相关证据,追查能否满足本组织要求?追查外包方能否以足够的过程能力确保确保焊接过程的产品质量?5、抽查 1-2 份外

8、包过程控制相关证据的验证记录,追查是否符合本组织规定。6、可行时,抽查 1-3 份外包产品进货验证记录,追查符合产品接收准则的程度。3. 说明过程的监视和测量与产品的监视和测量的目的和对象有什么不同?答:1、过程的监视和测量的目的是评定相关过程能否具备实现本过程目标和要求的能力。能否以足够的过程能力确保过程结果的符合性。产品的监视和测量的主要目的是依据产品按标准收准则,评定产品的符合性。2、过程的监视和测量的对像是过程能力,其中可以包括人员能力、设施的能力、工艺能力、原材料供应能力,工作环境能力和产品检测能力等。产品的监视和测量对象是产品特性,包括对产品特性的检验和试验等。四、判断下列事实是否

9、存在不合格?如存在,请写出不合格报告。(每题 5 分,共 20 分)1. 某企业产品检验采取抽样方式,但三个检验员的抽样比例都不相同,该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。答:存在不合格,不符合标准 7.1.C 条款:产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;2. 某生产车间一台设备,工艺规程上规定应在 200+20的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是 240。车间主任出示该设备的产品说明书,上面规定该设备可在 160至 250范围内运行。主任说:“我们规定 200+20是从严要求。 ”答:存在不合格,不符合标准 7.5.1 条款:组织应策划并在受控

10、条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包 ( QMS)质量管理体系内审员试题第 4 页 共 4 页括:a) 获得表述产品特性的信息3. 在审核某工程公司 08 工程时,没有找到 101 建筑物的基础浇灌混凝土检验记录。而该公司施工程序中规定,重要基础浇灌混凝土前应做好混凝土检验记录。现场检验员解释说:“这几天工地的检验任务特别多,我要跑十几个地方。那天我到 101 建筑工地时,他们已经把基础浇灌好了,不然混凝土在车间时间太长会变质的。 ”答:存在不合格,不符合标准 8.2.4 条款:产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排

11、(见 7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则再策划的安排(见 7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。1、 “组织应对产品特性进行监视和测量以验证产品要求已得到满足。 ”2、 “应保持符合接收准则的证据。 ”4. 在人事教育科查看人员培训情况时,发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说:“反正都培训了,有效性很难评价,但我相信他们。 ”答:存在不合格,不符合标准 6.2.2 c 条款:评定所采取措施的有效性;6.2.2 e 条款:保持教育、培训、技能和经验的适当记录

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