《芍倍注射液的临床应用的指南100个问题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《芍倍注射液的临床应用的指南100个问题（37页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、. . .芍倍注射液的临床应用指南100个问题芍倍注射液与痔软化注射术临床应用指南第一章 芍倍注射液药品知识1、 芍倍注射液是国家批准生产的正规药品吗？答：是。芍倍注射液于2003年12月取得了国家食品药品监督管理局下发的生产批文，批准文号：国药准字Z20030126。2、 芍倍注射液药是什么时候上市供应的？答：2003年。芍倍注射液（原名安痔注射液、安氏化痔液）1990年被北京市卫生局批准为院内制剂；2003年6月取得了国家中药二类新药证书，并更名芍倍注射液，同年上市供应。3、 芍倍注射液药是哪家药厂生产的？答：芍倍注射液是和力达药业有限责任公司生产的。4、 （屏蔽）5、 芍倍注射液药是中药
2、还是西药？答：芍倍注射液是中药复方制剂。该药是提取中药乌梅、五倍子和赤芍的有效成分枸橼酸、没食子酸和芍药甙组成的复方制剂，是中药制剂的一大发展和创新。6、 芍倍注射液怎么使用？答：芍倍注射液的使用，严格地说应按说明执行。具体方法是：常规消毒皮肤，0.51%利多卡因肛门局部麻醉或肛管麻醉，肛门镜下用碘伏消毒肛管及直肠下端，肛门镜下检查内痔分布及大小。将芍倍注射液与0.5%利多卡因配成1：1浓度，用带5号长针头的5ml注射器抽取药液开始注射。对I、II期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，按先小后大的顺序于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满
3、、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量3ml-5ml。对III期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，注射方法同I、II期内痔，还应在痔核上松弛的直肠粘膜下及齿线附近用本品（1：1浓度）注射，每点用量1ml3 ml；每位患者一次10ml-20ml，平均15ml，最大用量不超过40ml。每位患者一般只注射一次。对不能用利多卡因稀释者可用生理盐水等体积稀释。7、 芍倍注射液能够静脉注射吗？答：不能。芍倍注射液主要用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血和使痔核萎缩。故禁止在静脉内注射。8、芍倍注射液能够肌肉注射吗？答：不能，芍倍注射液主要用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎
4、缩。故禁止肌肉内注射。如不慎注入肌肉内则可能引起局部坏死。9、芍倍注射液如何保存？答：芍倍注射液应在210暗处保存。10、芍倍注射液的规格如何？答：芍倍注射液的规格分为：5支/盒或1支/盒，每支装10ml。11、芍倍注射液药的组成成份有哪些？答：芍倍注射液的组成有乌梅、五倍子、赤芍；有效成分为枸橼酸、没食子酸、芍药甙。12、芍倍注射液有毒副作用吗？答：目前临床暂未见无明显毒副作用。可能术中或术后有部分病人出现肛门疼痛、坠胀感、肛门周围潮湿感、并偶见硬结发生；偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦性心律不齐、心动过缓、S-T段改变，但这与药物的关系尚未确定。第二章 芍倍
5、注射液的由来13、芍倍注射液是哪里研制的？答：芍倍注射液是由中日友好医院肛肠科研制的。14、芍倍注射液的主要研制者是谁？答：芍倍注射液的主要研制者是中日友好医院肛肠科安阿玥教授。安阿玥教授为中日友好医院肛肠科主任、主任医师，享受国务院颁布的特殊津贴，担任北京市中西医结合学会肛肠分会委员，中日友好医院学术委员会委员。15、参与芍倍注射液、期临床实验的单位有哪些？答：参与芍倍注射液、期临床试验的单位有四家，他们是：河南中医学院第一附属医院肛肠科、安徽中医学院第一附属医院肛肠科、长春市白求恩医科大学第二附属医院肛肠科和北京二龙路医院肛肠科。16、芍倍注射液曾经获得那些科技奖励。答：芍倍注射液1995
6、年获国家发明专利；1996年获中日友好医院科技进步一等奖；2004年中华中医药学会科学技术进步二等奖；2004年获卫生部十年百项推广项目审批，并作为重点项目推广。17、芍倍注射液获得了那些国际科技荣誉？答：1991年芍倍注射液及安氏疗法作为国家科委项目赴比利时布鲁塞尔世界发明博览会参展，获社会事务部长奖、军官勋章和个人金奖等三项大奖，创我国历届医学参展项目之最。2000年随卫生部医疗交流代表团赴挪威访问，奥地利茜斯堡外科教授Gerhand Auer考察这种这种方法后说：“安教授你以前在比利时获的奖太小，应获得更大的奖，比如诺贝尔奖”。18、国家卫生部门对芍倍注射液的评价如何。答：国家卫生部门对
7、芍倍注射液的评价为：本品疗效好，毒副作用少，操作简单，费用低廉，适应于推广。19、芍倍注射液期临床试验结果如何？答：临床试验结果十分令人满意。按照国家批准进入临床试验的单位有四家，他们的结果分别如下：河南中医学院第一附属医院期临床试验共治疗240例，有5例剔除，实际进入统计病例235例，其中试验组117例，痊愈106例，痊愈率90.60%，显效11例，占9.4%，无副作用；对照组（消痔灵组）118例，痊愈90例，痊愈率76.27%，显效18例，占15.25%；对照组112例注射局部发生硬结，占94.92%，狭窄3例，占2.54%。试验组疗效显著优于对照组（P0.01）,无明显副作用，而对照组硬
8、结和狭窄有较高的发生率。白求恩医科大学第二临床医院共收治合格病例59例，其中试验组29例，痊愈28例，痊愈率96.55%；剔除病例1例，占试验组的3.33%；无副作用。对照组（消痔灵组）30例，痊愈24例，痊愈率80%，无剔除病例；30例病例在注射后局部均出现硬结。1例10天时消失，硬结率96.67%。北京二龙路医院共收治合格病例59例，其中试验组30例，痊愈27例，痊愈率90%，显效3例，占10%，无副作用。对照组（消痔灵组）29例，痊愈21例，痊愈率72.41%，显效6例，占20.68%，有效2例，占6.89%。对照组剔除1例，占3.33%。对照组在注射后27例出现局部硬结，占93.11%
9、，2例出现直肠狭窄，占6.89%。安徽中医学院第一附属医院共收治合格病例60例，其中试验组30例，痊愈28例，痊愈率93.33%；无剔除病例，无副作用；对照组（消痔灵组）30例，痊愈24例，痊愈率80%，无剔除病例；30例病例在注射后局部出现硬结，占100%。20、“卫生部十年百项推广项目”有什么意义？答：“卫生部十年百项推广项目”是面向农村和基层推广的适宜技术，其意义在于提高我国基层、农村、牧区、渔区等医疗水平较低地区的医疗卫生服务水平，造福于广大患者。第三章 芍倍注射液的适应症21、芍倍注射液主要适用于哪些疾病？答：芍倍注射液主要适用于各期内痔、静脉曲张型混合痔、直肠粘膜松弛三种疾病。22
10、、芍倍注射液的禁忌症有哪些？答：本品的禁忌症有结缔组织外痔；血栓性外痔；肛管急性炎症期；孕妇禁忌使用本品；对本品过敏及对利多卡因过敏者（如使用利多卡因稀释的话）禁用；如伴有严重高血压、心、肝、肾等脏器严重疾病患者，需等病情稳定后再进行治疗。23、内痔嵌顿复位后可用芍倍注射液治疗吗？答：内痔嵌顿复位后可用芍倍注射液治疗。安阿玥教授治疗该病大胆采用即刻手术，并在手术方法上作了较大改进：对脱出形成嵌顿的痔核采用分段剥离，对内痔部分采用结扎并配合注射芍倍注射液。血栓的剥离可立即缓解局部的血运障碍，使疼痛立即减轻；由于采用分段法，又少损伤肛管皮肤。内痔通过结扎和注射来使之消除或萎缩。如此可一次很快治愈。
11、24、为什么外痔部分不能直接注入芍倍注射液？答：因为痔注射疗法的作用机理一是使药物直接作用于组织，引起蛋白质变性； 二是药物作用于血管和血液有形成分使之形成血栓阻断远端组织的血液供应。结缔组织外痔之内无或较少曲张静脉，有明显的结缔组织增生，血管较小。如行注射术，不但不能使痔核萎缩，还会因局部组织的血液供应阻断，血液回流不畅，引起结缔组织外痔水肿、疼痛。所以外痔部分不能直接注入芍倍注射液。25、芍倍注射液对于治疗结缔组织性外痔能发生作用吗？答：作用不明显。齿线下禁止注射芍倍注射液，以免引起局部坏死。但部分患者也可能因为其内痔部位注射后萎缩，使部分结缔组织外痔上提而结缔组织外痔随之缩小。26、为什
12、么内痔纤维化明显时不要用芍倍注射液？答：内痔纤维化时结缔组织大量增生，痔核纤维化变硬。此类痔体表面可见部分颜色变白、增厚、质稍硬、易脱出但不易出血。变硬因局部组织的血液供应阻断、血液回流不畅；或者因炎性反应使纤维化反应加重而形成硬结，若对纤维化明显的内痔行芍倍注射液治疗，则会加重症状。所以我们认为不宜使用芍倍注射液。第四章 痔病的基本知识27、什么是“痔疮”？答：痔疮是痔的俗称。目前国内公认的痔的定义是：肛垫病理性肥大移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的团块。痔是一种常见病，其中20岁以上的成年人占大多数。痔的发病率在肛门直肠疾病中占60%左右。本病中医病名为“痔疮”。28、痔病有哪些表现？答：
13、病人自觉症状有：大便时带鲜血、滴血、射血或便纸印血，甚至并发贫血；便后肛门可有肿物脱出，可自行回纳、或休息后回纳、或手送回纳。甚则嵌顿不能复位；或肛缘肿物突起、肛门不适、潮湿不洁、疼痛、瘙痒、异物感。医生检查发现的体征有：肛门镜下显示直肠粘膜下端的齿线上呈半球形隆起，色红或紫红，伴有粘膜糜烂或纤维化或有出血点等；脱出嵌顿者，可见肛外肿物肿胀，色紫暗，表面有渗出物，甚则表面溃烂、坏死，触痛明显。29、如何诊断痔病？答：1、痔病的诊断依据： 主要根据患者的病史、症状、体征及有关实验室结果明确痔的诊断。1.1症状便时带鲜血，或滴血或射血或便纸印血；便后肛门可有肿物脱出，可自行回纳或休息后回纳或手送回
14、纳，甚则嵌顿不能复位；或肛缘肿物突起、肛门不适、潮湿不洁、疼痛、瘙痒、异物感。1.2体征肛门镜下显示直肠黏膜下端齿线上呈半球形隆起，色红或紫红；脱出或嵌顿者肿物肿胀，色紫暗，表面有渗出物，甚则表面溃烂、坏死，触痛明显；或仅见肛门缘肿物隆起，质软或中硬，或随负压变化其大小，或触痛或无触痛。肛管直肠指诊是重要的检查方法之一。I、度内痔指检时多无异常；对反复脱出的、度内痔，指检有时可触及齿状线上的纤维化痔组织；同时肛管直肠指诊可以排除肛门直肠肿瘤和其他疾病。 1.3辅助检查 1.3.1肛门直肠镜检查：可以明确内痔的部位、大小、数目和内痔表面黏膜有无纤维化、出血、水肿、糜烂等。 1.3.2大便隐血试验
15、：是排除全消化道肿瘤的常用筛查手段。 1.3.3全结肠镜检查：以便血就诊者、有消化道肿瘤家族史或本人有息肉病史者、年龄超过50岁者、大便隐血试验阳性以及缺铁性贫血的痔患者，建议行全结肠镜检查。2临床分类与分期：目前，国内外通常是按照痔的部位来分类的。一般以齿状线为界，划分为内痔、外痔、混合痔3大类。2.1内痔：位于齿状线以上，病情轻时在肛门内，也可随病情发展脱出肛外。内痔分4期：期：便时带血、滴血或喷射状出血，无内痔脱出，便后出血可自行停止。期：便时带血、滴血或喷射状出血，伴内痔脱出，便后可自行回纳。期：便时带血、滴血，伴内痔脱出或久站、咳嗽、劳累、负重时内痔脱出，需用手回纳。期：内痔脱出，不能回纳，伴发有绞窄、嵌顿。2.2外痔：位于齿状线以下，分为以下4种： 血栓性外痔：患者排便或用力后，肛缘突起一圆形或椭圆形肿物，疼痛剧烈，查见肛缘肿物，呈暗紫色，稍硬，触痛明显。结缔组织性外痔：患者有肛门异物感或便后肛门不易清洁；因少量分泌物或粪便积存刺激，有的可伴肛门潮湿、瘙痒。检查：起初肛门皱襞肿大，有粪便和分泌物积存，色暗红，甚者在肛缘呈单发或多发或不规则赘物（皮），质软或硬，触痛不明显。 炎性外痔：
