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1、2018-2019学年第一学期期末考试生物药剂与药物动力学大作业一、简答题（每小题10分，共50分）1.什么是平均稳态血药浓度？写出表达式。答：当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔时间内（t=0），血药浓度-时间曲线下面积除以间隔时间所得的商称为平均稳态血药浓度，用Css表示。计算通式为：2.非线性药动学的判别方法？答：静脉注射一系列不同剂量(如高、中、低三个 剂量)的药物，可得到不同剂量在各个取样点 的血药浓度，即 (ti，Ci)对应数据组。 按下述方式处理数据，进行识别： (1)静注高中低剂量，作血药浓度-时间特征曲线，如果三条曲线（lgC-t）相互平行，表明在该剂量范围内为线 性过程；反
2、之则为非线性过程。在估算其药物动力学参 数，需采用非线性药物动力学有关方程进行。 (2)以每个血药浓度值除以相应的剂量浓度，将这个比值对t作图，若所得的曲线明显不重叠，则可预计存在某 种非线性。 (3)以AUC分别除以相应的剂量，如果所得各个比值明显不同，则可认为存在非线性过程。 (4)将每个浓度-时间数据按线性模型处理，计算各个动力学参数。若有一些或所有的药动学 参数明显地随剂量大小而改变，则可认为存在非线性过程。3.药动学求曲线下面积的方法有哪些？答：1）梯形法：可将曲线下范围分做若干个等高梯形，分别计算各个梯形面积累加而成。此法不论何种房室模型及何种途径给药均适用。但本法只能求算测定血药
3、浓度的时间范围内的AUC。2）积分法：当药-时曲线按足够小的时间间隔dt划分时，可视做若干个矩形，每个矩形的面积分别为Cdt，药动学中积分法求算的AUC，均表示曲线随时间无限外延，直至体内药量完全消除时的面积。此外仅适用于单室模型、一级消除动力学单剂静脉注射给药的情况。4.尿药法求动力学参数的优缺点各是什么？ 答：用尿药数据法求算动力学参数，条件是大部分药物以原形药物从肾排出，而且药物的肾排汇过程符合一级速度过程。两种计算方式1。尿药排泄速度法2。总量减量法总量减量法又称亏量法，速度法的优点是集尿时间不必像总量减量法那样长，并且丢失一二份尿样也无影响，缺点是对误差因素比较敏感，实验数据波动大，
4、有时难以估算参数。总量减量法正好相反，要求得到总尿药量，因此实验时间长，最好七个生物半衰期，至少为五个生物半衰期，总量减量法比尿药速度法估算的动力学参数准确。5.写出多剂量函数的表达式，该表达式是根据什么原理推出的？ 答：多剂量函数的表达式：根据单室模型、双室模型静脉滴注给药的原理推出的。二、分析题（50分）对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效。对于相同的药品，不同的人服用可产生不同的疗效。请分析：1. 根据案例说明药物在一定剂型中产生的效应与哪些因素有关？2. 简要说明这些因素分别包括哪些内容？答
5、：1.药物在机体内产生的药理作用和效应是药物和机体相互作用的结果，受药物和机体的多种因素影响。药物因素主要有药物剂型、剂量和给药途径、合并用药与药物相互作用；机体因素主要有年龄、性别、种族、遗传变异、心理、生理和病理因素。这些因素往往会引起不同个体或是对药物的吸收、分布和消除发生变异，导致药物在作用部位的浓度不同，表现为药物代谢动力学差异；或是虽然药物浓度相同，但反应性不同，表现为药物效应动力学差异。这两方面的变异，均能引起药物反应个体差异。药物反应的个体差异，在绝大多数情况下只是“量”的不同，即药物产生的作用大小或是作用时间长短不同，但药物作用性质没有改变仍是同一种反应。但有时药物作用出现“
6、质”的差异，产生了不同性质的反应。在临床用药时，应熟悉各种因素对药物作用的影响，根据个体的情况，选择合适的药物和剂量，做到用药个体化。 同一药物可有不同剂型适用于不同给药途径。不同给药途径药物的吸收速度不同，一般规律是静脉注射（快于）吸入肌肉注射皮下注射口服经肛贴皮。不同药剂所含的药量虽然相等，即药剂当量相同，药效强度不尽相等。因此需要用生物当量，即药物不同制剂能达到相同血药浓度的剂量比值。 不同药物剂型，其中药物剂量不同，应用时亦应注意区分选择。硝酸甘油静脉注射510g，舌下含锭0.20.4mg，口服2.55mg，贴皮10mg，剂量相差更大。近年来生物药学随着药动学的发展，为临床用药提供了许多新的剂型。 缓释制剂利用无药理活性的基质或包衣阻止药物迅速溶出以达到比较稳定而持久的疗效。 口服缓释片剂或胶囊每日一次可维持有效血药浓度一天。 肠外给药除一般油溶长效注射剂外还有控释制剂可以控制药物按零级动力学恒速释放，恒速吸收。例如硝酸甘油贴皮剂每日贴一次。匹鲁卡品眼片置结膜囊内每周一次。子宫内避孕剂每年放置一次。不仅保证长期疗效，也大大方便了病人。2.(1)剂型因素；(2)生物因素；(3)体内吸收机理。
