《药事事件应急预案1》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事事件应急预案1（13页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事事件应急预案一、特殊管理药品突发事件应急预案（一）本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。（二）特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。（三）组织机构及职责1、医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），由分管院长任组长，医务部、药剂科主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下：（1）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。（2）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。（3）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。（
2、4）对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。2、医院应急领导小组下设办公室，由药剂科主任负责，其职责如下：（1）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。（2）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。（3）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。（4）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。（5）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。（四）预防与控制1、加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应
3、急知识的宣传、培训，提高防范意识。2、加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。3、加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。（五）报告与处理1、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：（1）特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。（2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。（3）医疗用毒性药品中
4、属剧毒物品流失、被盗。（4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。2、特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：（1）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。（2）立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。（3）采取必要的药品救治供应措施。（4）事故的分析、评估、研究应对措施。3、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。（六）本预案适用于特殊管理药品在销售、运
5、输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。二、突发事件药事管理应急预案为确保突发事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订本应急预案，请遵照执行。（一）突发事件的预警系统突发事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件。1、预警系统的启动。发生突发事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房负责人负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署
6、，完成各项抢救工作。2、启动应急响应。启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。3、抢救紧急呼叫。如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。（二）组织机构1、在突发事件中医院药事管理与药物治疗学委员会的主要职责：（1）制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案；并制定相应的突发事件相关用药目录，及突发事件抢救用药目录
7、。（2）审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震、车祸等用药。（3）制定、审核药物安全性监测方案。2、药剂科在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责，并设立药剂科突发事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。3、药剂科下设5个专业职能组，其职能分别为：（1）人力资源组：由科主任负责在突发事件中的人员整合，包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科停止休班，全体人员24小时畅通联系电话。（2）药品保障供应组：由药库工作人
8、员负责，其主要职责如下：1)从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院意见做基本采购计划，包括医疗救治药物目录中的药品，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。2)负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。3)中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。4)供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。（3）药品调剂组：由调剂部门的主任负责，其主要工作为：1)负责医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。2)进行切实有效的防护（应考虑有传染的病人到门诊），手工传递的处方应进行消毒并
9、妥善保管，避免院内交叉感染。3)如遇传染病人，必要时需设专门药房，其常规工作包括：药品领发、排班、账物管理和消毒等。4)为临床提供用药信息，保障药品供应，做好患者的用药咨询和宣传工作。（4）临床药学组：负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。1)及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。2)ADR监测、报表的收集和上报，反馈。（5）药品质量监控组：其工作包括：对所有采购药品、捐赠药品进行质量控制。（三）突发事件的药事管理工作注意事项1、遇有上述突发事件启动应急响应以后，药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于
10、参与抢救工作。2、突发事件发生时，药品的领发和调剂手续应从简，以方便、快捷、高效为原则。药库、药房、病区之间密切配合，确保药品供应及时。3、传染病突发事件后药学工作的善后处理（1）为传染病病人提供药品供应的药房应设置在清洁区。（2）用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回
11、收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行账册登记，金额统计。（3）进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行账册登记、金额统计。（4）传染病过后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含
12、有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。（5）积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入账后向其他使用单位联系或与供应商协商处理。过期失效后不得进行使用，并应建账统计，按有关规定报损销毁。（四）本突发事件药事管理应急预案要根据突发事件的性质、类别等不同灵活应对。三、假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况
13、，确保人体用药安全有效，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。（一）成立处置小组成立处置小组，小组成员包括医务部主任、药剂科主任、相关临床科室主任和护士长。（二）快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的人身损害，处置小组及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情
14、况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。（三）调查事件发生过程和评估人身损害的相关性处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。（四）损害事件处理1、假、劣药品导致人身损害（1）及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；（2）查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。2、调剂错误导致人身损害（1）及时追回患者手中的药品，调换成正确药品；（2）调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。（五）损害事件后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。
