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1、XXXXXXXXX有限公司质量文件RD/QM2014质量手册Quality Manual依据ISO9001:2008版本号第2014版受控状态分发号使用部门2014年10月08日发布2014年10月 日实施XXXXXXXXXXX有限公司发布XXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件号：RD/QM2014页次： 1 / 67修改号：0版本号：第2014版管理者代表任命书公司各部门：为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系-要求，加强对质量管理体系的领导，特任命XXX为我公司的管理者代表。不论他在其他方面的职责如何，应做到： 确保质量管理体系的过程得到简历和保持； 想公司董事长报告质量管理
2、体系的业绩，包括改进的需求； 在整个公司内促进客户要求意识的形成； 就质量管理体系的有关事宜对外联络。董事长：2014年10月8日XXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件号：RD/QM2014页次： 2 / 67修改号：0版本号：第2014版颁布令本公司依据ISO9001:2000质量管理体系-要求编制完成了质量手册第2014版，现予以比准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是知道公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。董事长：2014年10月8日XXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件号：RD/QM2014页次： 6 / 67修改号：0版本号：第
3、2014版目录管理者代表任命书1颁布令21手册内容71.2适用范围72规范性引用文件73术语和定义84质量管理体系要求84.1总要求84.2文件要求94.2.1总则94.2.2质量管理手册104.2.3文件程序控制104.2.4质量记录控制程序135管理职责155.1管理承诺155.2以顾客为关注焦点165.3质量方针165.4管理策划控制程序175.4.1质量目标175.4.2质量管理体系策划的内容175.4.3质量策划输出文件的编制原则185.4.4质量策划输出文件的编制、审批和发放185.5职责、权限与沟通195.5.1职责和权限195.6管理评审控制程序215.6.1总则215.6.2
4、管理评审计划215.6.3管理评审输入225.6.4评审准备235.6.5管理评审会议235.6.6管理评审输出235.6.7改进、纠正、预防措施的实施和验证236资源管理246.1公司应及时确定并提供所需的资源，以：246.2人力资源控制程序246.2.1总则246.2.2职责246.2.3人员安排246.2.4培训、意识和能力256.2.5培训计划及实施266.3基础设施276.3.1生产设施的识别、提供和维护276.4工作环境287产品实现297.1产品实现的策划程序297.2与顾客有关的过程控制程序317.2.1顾客要求的识别317.2.3合同的签定和实施327.2.4产品要求的变更3
5、37.2.5营销部负责与顾客的沟通337.3设计和开发控制程序337.3.1设计和开发的策划337.3.2设计和开发的输入347.3.3设计和开发的输出357.3.4设计和开发的评审357.3.5设计和开发的验证367.3.6设计和开发的确认367.3.7设计和开发更改的控制377.4采购控制程序387.4.1采购物质分类387.4.2对供方的评价387.4.3采购397.4.4采购信息407.4.5采购产品的验证407.4.6相关文件417.5生产和服务提供控制程序418测量的监控装置的控制程序468.1总则468.2监视和测量468.2.1测量、监控设备468.2.2顾客满意程度测量程序4
6、88.2.3内部审核程序498.2.4过程测量和监控程序528.3不合格品控制548.4数据分析控制程序568.5改进、纠正和预防措施控制程序588.5.1持续改进的策划588.5.2纠正措施598.5.3预防措施60XXXXXXXXXXX有限公司质量手册文件号：RD/QM2014页次： 62 / 67修改号：0版本号：第2014版1 质量手册说明及管理1.1 手册内容本手册依据ISO9001:2000质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成。 公司质量管理体系的范围，包括了ISO9001:2000标准中除7.3 “设计和开发”意外的全部要求； 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程
7、序文件； 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 适用范围本质量管理手册（简称管理手册）对本公司的太阳能热水器的质量管理体系作出规定，描述了本公司的组织机构、职能部门和有关人员的管理职责和管理过程，是本公司质量管理体系的总体规划，是公司纲领性文件。管理手册适用于： XXXXXXXXXXX有限公司纳入体系的各部门及其与质量管理有关的行政管理服务； 对外交流和其他需要证明本公司有能力满足顾客和适用法律、法规要求的场合； 质量管理体系内审、管理评审、第二方审核和第三方对公司进行质量管理体系认证，作为重要依据； 作为本公司全体职工的工作准则，在公司范围内贯彻实施，也是向相关方进行公司质
8、量宣传的纲领性文件。因本公司生产的太阳能热水器系列产品均按成熟工艺生产，无需开发设计新产品，也不存在顾客的特殊工艺要求，故对ISO9001:2000标准的7.3“设计和开发”部分予以剪裁。2 规范性引用文件GB/T19001-2008 idt IS09001:2008质量管理体系要求GB/T19000-2008/IS09000：2005质量管理体系基础和术语3 术语和定义3.1 本公司：指XXXXXXXXXXX有限公司；3.2 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。本手册中“本组织”指XXXXXXXXXXX有限公司纳入体系的各部门。3.3 供方：提供资源给本公司的组织或个人。3.
9、4 产品：本公司产品特指为太阳能热水器系列产品；3.5 顾客：使用本公司产品的组织及个人；3.6 质量：一组固有特性满足要求的程度。3.7 环境：公司运行服务活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。3.8 质量方针：质量方针是由本公司最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向3.9 质量目标：质量目标为在质量方面所追求的目的。3.10 质量管理体系：在质量方面指挥和控制本公司制定和实施质量方针并管理本管委会质量因素的管理体系。4 质量管理体系要求4.1 总要求本公司依据GB/T19001-2008 idt IS09001:2008质量管理体系要求的要求
10、和公司的实际情况相结合建立质量管理体系，其实施和保持的宗旨在于加强质量管理，改善组织的管理现状，通过定期评审，检查质量管理体系的适用性及有效性、与法律法规的符合性，并对管理体系进一步完善，不断提高质量管理水平，以期达到对质量管理体系绩效的持续改进。在质量管理体系中，本公司确保：a） 确定公司质量管理体系所需的过程，包括识别与管理活动、资源提供、产品生产和销售等有关的过程和过程中涉及的环境因素，编制相应的质量管理体系文件（手册、程序文件和工作规范）并组织实施；b） 管理体系文件确定了各管理要素的顺序和相互作用，规定了各工作过程有效运行和控制所需的准则和方法，确保这些过程的运行和控制有效；c） 明
11、确了所需的资源和信息，确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视；d） 对过程规定了监视、测量和分析方法，以便了解这些过程运作的趋势及实现策划结果的程度；e） 在过程实施中进行监视、测量和分析及采用纠正和预防措施，以达到策划的结果，并持续改进过程的有效性；f） 本公司对质量因素的监视测量、以及相关方的影响进行了识别，并按对相关方施加影响控制程序的要求对供方实施控制和按相关的管理程序的要求对相关方施加影响。本公司按P-D-C-A过程模式，管理并持续改进质量管理体系涉及的这些过程。4.2 文件要求4.2.1 总则按照GB/T19001-2008 idt IS09001:20
12、08质量管理体系要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.1.1 制定并实施质量管理体系文件结构第一级文件：a）质量管理手册；b）程序文件；质量管理手册程序文件（过程所涉及部门的活动规范作业指导书技术标准试验方法第二级文件：c）管理标准；d）技术标准；e）质量记录文件f）表格及其他质量文件；4.2.1.2 第二级文件可分为两类：a） 部门工作文件，作为个部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等；b） 其他质量文件：可以使针对特定产品、项目或合同编制的质量计划
13、或其他标准、规范等，文件的组成适用于其特定的活动方式。4.2.1.3 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性，并执行文件控制程序的有关规定。4.2.1.4 文件详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂晨读和员工能力等，应切合实际，便于理解应用。4.2.1.5 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，无论何种形式的文件均应按文件控制程序进行管理。4.2.1.6 本公司的测量监控设备检验为外包过程，通过送检控制。4.2.2 质量管理手册质量管理手册是管理体系文件的主要组成部
14、分，说明了本公司建立的质量、环境管理体系及运行方式，是本公司质量管理标准。其管理详见“0.6质量管理手册的管理”。质量管理手册包括：a） 质量管理体系的范围，包括删减标准要求的细节与正当理由，详见1.条款，以及覆盖的部门和范围；b） 按标准要求进行策划后形成的程序文件或其支持性文件，本手册引用了16个程序文件及部分工作规范；c） 本组织质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件程序控制4.2.3.1 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各场所使用文件为有效版本。4.2.3.2 范围适用于质量管理体系有关的文件控制。4.2.3.3 职责4.2.3.3.1 总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。4.2.3.3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。4.2.3.3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管及其管理工作。4.2.3.3.4 办公室负责贵现用体
