乙醇中国药典word版

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1、1.5 乙 醇 【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78:即沸腾。 本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醣能任意混溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)不大于0.8129,相当于含CH6O 不少于95.0% (ml/ml)。 【鉴别】 (1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液lml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集1290 图)。 【检查盐酸度】 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶

2、液应显粉红色。 溶液的澄清度与顔色 本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10C放置30分钟,溶液仍应澄清。 吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08;250260nm的波长范围内不得过0.06;270340nm的波长范围内不得过0.02。 挥发性杂质照气相色谱法测定(通则0521) 色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40,维持12分钟,以每分钟10的速率升温至240;,维持1 0分钟;进样口温度为200;检测器温度为280。对照溶液(b )中乙醛峰与甲

3、醇峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取无水甲醇100ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50ul,乙醛50ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150ul,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100ul,置10ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯100ul,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取lOOul置

4、50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a) ;精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液(a)如出现杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇峰面积的0.5倍(0.02%;含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001 % (以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002% ;供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊

5、醇的峰面积(0.03% ,以4-甲基-2-戊醇计)。 乙醛和乙缩醛的总含量= (0.001% X AE) / (AT - AE) + (0.003% X CE)/(CT-CE) (1)式中 AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积; At为对照溶液(b)中乙醛的峰面积; CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积; CT 为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积。 苯含量 = (0.0002%Be) /(B t Be) (2)式中 BE为供试品溶液中苯的峰面积; Bt为对照溶液中苯的峰面积。 不挥发物 取本品40ml,置105:恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105干燥2 小时,遗留残渣不得过 lmg. 【类别】 消毒防腐药、溶剂。 【贮藏】 遮光,密封保存。

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