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1、产前超声检查技术规范与报告书写 背景 中华人民共和国母婴保健法 1994 10 27 第三章第17条 经产前检查 医师发现或者怀疑胎儿异常时 应对孕妇进行产前诊断第四章第33条 从事本法规定的遗传病诊断 产前诊断的人员 必须经过省自治区 直辖市人民政府卫生行政部门的考核 并取得相应的合格证书产前诊断 是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断 中华人民共和国母婴保健法 实施办法 2001 6 20 第三章孕期保健第20条 孕妇有下列情形之一的 医师应当对其进行产前诊断 一 羊水过多或者过少 二 孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷的物资 三 胎儿发育异常或者有可疑畸形 四 有遗传病家族史或者曾经分
2、娩过先天性严重缺陷婴儿 五 初产妇年龄超过35周岁 卫生部 产前诊断技术管理办法 2003年5月1日实施 附件1 开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责 附件2 开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件 附件3 从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件 二 超声产前诊断医师1 从事产前诊断的医师 必须取得执业医师资格 并符合下列条件之一 1 大专以上学历 且具有中级以上技术职称 接受过超声产前诊断的系统培训 2 在本岗位从事妇产科从事检查工作5年以上 接受过超声产前诊断的系统培训 2 熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像及羊膜腔穿刺定位技术 能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形 附件6
3、超声产前诊断技术规范 一 基本要求 一 超声产前诊断机构的设置超声产前诊断应在卫生行政部门许可的国家级 各省开展产前诊断技术的医疗保健机构开展 二 超声产前诊断人员的要求从事超声产前诊断的人员必须符合 从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件 中有关要求 三 设备要求1 超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪 2 具有完整的图像记录系统和图文管理系统 供图像分析和资料管理 二 管理1 对胎儿有可疑发育异常者 必须进行全面的超声检查 并做必要的记录 2 严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定 3 未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行常规产前超声检查时 发现可疑病例 应出具超声报告 同时必须将
4、可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构 4 产前诊断超声报告 应由2名经审批认证的专业技术人员签发 三 超声产前诊断应诊断的严重畸形根据目前超声技术水平 妊娠16周 24周应诊断的致命畸形包括无脑儿 脑膨出 开放性脊柱裂 胸腹壁缺损内脏外翻 单腔心 致命性软骨发育不全等 产前超声检查指南 2012 中国医师协会超声医师分会一 基本要求 一 机构的设置1 产前超声筛查机构的设置产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展 2 产前超声诊断机构的设置产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健机构开展 二 人员要求1 产前超声筛查医师条件 1 从事 级或以下产前超声检查
5、的医师 必须取得执业医师资格 从事 级产前超声检查的医师 必须取得执业医师资格 并接受过产前超声诊断的系统培训 一级医疗保健机构 助理执业医师可以从事 级产前超声检查 2 熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常超声图像 对常见的严重体表畸形和内脏畸形有一定的了解和识别能力 2 产前超声诊断医师的条件 与卫生部 产前诊断技术管理办法 中产前超声诊断医师要求一致 1 从事产前超声诊断的医师 必须取得执业医师资格 并符合下列条件之一 大专以上学历 且具有中级以上技术职称 接受过产前超声诊断的系统培训 在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上 接受过产前超声诊断的系统培训 2 熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常
6、与异常超声图像 能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形 三 设备要求1 产前超声筛查设备要求 1 开展一般产前超声检查 级 及常规产前超声检查 级 的超声室应配备实时二维超声诊断仪或彩色多普勒超声诊断仪 开展系统产前超声检查 级 及11 13 6周颈项透明层 NT 超声检查的超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪 在穿透力允许条件下 尽可能使用频率高的探头 2 具有完整的图像记录系统和图文管理系统 供图像分析和资料管理 2 产前超声诊断设备要求 1 超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪 在穿透力允许条件下 尽可能使用频率高的探头 2 具有完整的图像记录系统和图文管理系统 供图像分析和资料
7、管理 二 管理1 严格执行中华人民共和国国家计划生育委员会颁布 关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的决定 严禁非医学需要的胎儿性别鉴定 2 未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行产前超声筛查时 发现可疑病例 应出具超声报告 同时应将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构 3 规范因医学需要终止妊娠的管理 经产前超声检查发现胎儿有严重畸形需终止妊娠者 须经具有产前诊断资格的医疗机构签署医学意见 转产科临床处理 4 进行服务告知 将本机构开展的产科超声检查服务内容告知孕妇 级和IV级产前超声检查应与服务对象签署知情同意书 三 产前超声检查的分类及时机 一 产前超声检
8、查的分类1 早孕期超声检查 孕13 6周以内 1 早孕期普通超声检查 2 11 13 6周NT超声检查2 中晚孕期超声检查 1 一般产前超声检查 级产前超声检查 2 常规产前超声检查 级产前超声检查 3 系统产前超声检查 级产前超声检查 4 针对性产前超声检查 IV级产前超声检查 3 有限产前超声检查 二 产前超声检查的时机本指南推荐产前超声检查的3个重要时间段为孕11 13 6周孕20 24周孕28 34周 一 早孕期超声检查1 早孕期普通超声检查可以选择经腹部或经阴道检查 1 适应证证实宫内妊娠临床可疑异位妊娠评估孕周诊断多胎妊娠了解胚胎 胎儿情况 存活或死亡 早孕期出血查因早孕期下腹痛查
9、因评估母体盆腔包块 子宫畸形临床怀疑葡萄胎辅助绒毛活检 2 检查内容 妊娠囊 观察妊娠囊的位置 数目 大小 形态 卵黄囊 观察卵黄囊的大小与形态 测量头臀长 观察胎心搏动 子宫及双附件 观察子宫形态及肌层回声 子宫与妊娠囊的关系 双侧附件有无包块 3 建议存留以下超声图像包括妊娠囊在内的子宫纵切面 横切面 测量胚长或头臀长切面 4 CDFI 4 注意事项 头臀长应在胚胎最大长轴切面测量或在胎儿正中矢状切面测量 此时胎儿为自然伸展姿势 无过伸或过屈 超声不能够诊断所有异位妊娠 目前国内文献报道异位妊娠的经腹超声检出率为40 9 76 0 经阴道超声检出率为75 6 95 8 2 11 13 6周
10、NT超声检查 1 适应证适合所有孕妇 尤其是有以下适应证的孕妇 孕妇年龄 18岁或 35岁孕妇夫妇一方是染色体平衡易位携带者孕妇染色体异常孕妇患有如贫血 糠尿病 高血压 严重营养障碍等疾病孕妇吸烟 酗酒孕早期有X线照射史或病毒感染史有异常胎儿妊娠史有遗传病家族史试管婴儿 2 检查内容 胎儿数目及绒毛膜性 胎心搏动 胎儿生物学测量 头臀长 测量NT 胎儿附属物 胎盘 观察胎盘位置 测量胎盘厚度 羊水量 测量羊水最大深度 孕妇子宫 主要观察宫颈内口 如孕妇提供子宫肌瘤病史需评估肌瘤位置及大小 3 建议存留以下超声图像胎儿正中矢状切面 胎儿头颈及上胸部正中矢状切面 NT测量图 我科要求存图 宫颈长轴
11、 胎儿正中矢状切面 胎儿头颈及上胸部正中矢状切面 NT测量图 颅脑横断面 四肢 胎盘 羊水 脐静脉频谱 静脉导管频谱 等记住一点 胎儿结构异常筛查为主 11 13 6周超声检查 NT 我科存图要求 1 宫颈 2 胎儿纵切 头臀 3 头颅 4 上肢 5 下肢 6 腹壁 脐动脉 7 NT测量 8 脐动脉频谱 9 静脉导管频谱 10胎盘 11羊水 4 测量NT的注意事项 NT建议在头臀长为45 84mm时测量 相当于11 13 6孕周 标准测量平面是胎儿正中矢状切面 此切面亦是测量头臀长的标准切面 应尽可能放大图像至只显示胎儿头颈部及上胸部 令测量游标的轻微移动只能改变测量结果0 1mm 应清楚显示
12、并确认胎儿背部皮肤及NT前后平行的两条高回声带 测量时应在NT最宽处测量 且垂直于NT无回声带 测量游标的内缘应置于无回声的NT外缘测量 测量NT的注意事项 应测量三次 并记录测量所得的最大数值 有颈部脑脊膜膨出时 注意辨认 避免误测 有脐带绕颈时 需测量脐带绕颈处上下NT厚度 并取其平均值 应明确区分皮肤和羊膜 避免将羊膜误认为皮肤而误测NT 二 中 晚孕期超声检查 1 一般产前超声检查 级 1 适应证适合所有孕妇 主要适合于有以下适应证的孕妇 估测孕周 评估胎儿大小 确定胎方位 怀疑异位妊娠 胎动消失 怀疑羊水量异常 胎头倒转术前 胎膜早破 胎盘位置及胎盘成熟度评估 2 检查内容 胎儿数目
13、 胎方位 观察并测量胎心率 胎儿生物学测量 双顶径 头围 腹围 股骨长度 胎儿附属物 胎盘 观察胎盘位置 测量厚度 评估胎盘成熟度 羊水量 测量羊水最大深度 3 建议存留以下超声图像丘脑水平横切面 上腹部横切面 腹围测量切面 股骨长轴切面 测量胎心率图 多普勒或M型 产科1级 我科存图要求 1 宫颈纵切面 观察内容 胎儿在子宫否胎盘前置否血管前置否宫颈机能 2 双顶径测量切面 2 双顶径测量切面丘脑水平解剖标志 丘脑 第三脑室 透明隔 侧脑室前角 脑岛不含小脑 3 鼻唇切面 可选 4 四腔心切面 胸部横切面 5 胃泡 脐静脉 腹围测量切面 在胎儿腹部真正横切面测量皮肤外缘 背侧显示脊柱横切面
14、内见脐静脉和门静脉窦结合部 同时可见胎胃 6 双肾横断面 可选 7 脊柱矢状面 8 股骨测量切面 9 胎盘测量 10 羊水 缺脐动脉频谱图 缺脐动脉频谱图 14 脐动脉频谱测量 4 注意事项 一般产前超声检查 级 主要进行胎儿主要生长参数的检查 不进行胎儿解剖结构的检查 不进行胎儿畸形的筛查 若检查医师发现胎儿异常 超声报告需做出具体说明 并转诊或建议系统产前超声检查 级 2 常规产前超声检查 级 按卫生部 产前诊断技术管理办法 卫基妇发 2002 307号 规定 初步筛查六大类畸形 无脑儿 严重脑膨出 严重开放性脊柱裂 严重胸腹壁缺损伴内脏外翻 单腔心 致死性软骨发育不良 1 适应证适合所有
15、孕妇 除一般产前超声检查 级 适应证以外 还适用于有以下适应证 孕妇阴道出血 孕妇下腹痛等 2 检查内容 胎儿数目 胎方位 观察并测量胎心率 胎儿生物学测量 双顶径 头围 股骨长度 腹围 胎儿解剖结构检查 胎儿头颅 观察颅骨强回声环 观察颅内重要结构 大脑半球 脑中线 侧脑室 颅后窝池 胎儿心脏 显示并观察四腔心切面 怀疑胎儿心脏畸形者应建议进行系统产前超声检查 级 或胎儿超声心动图检查 IV级 胎儿脊柱 通过脊柱矢状切面观察脊柱 必要时可加作脊柱冠状切面及横切面 胎儿腹部 观察腹壁 肝 胃 双肾 膀胱 脐带腹壁入口 胎儿四肢 显示一侧股骨并测量股骨长 胎儿附属物 胎盘 观察胎盘位置 测量厚度
16、 评估胎盘成熟度 羊水量 测量羊水最大深度 孕妇子宫 主要观察宫颈内口 如孕妇提供子宫肌瘤病史 在许可情况下 评估肌瘤位置及大小 3 建议存留以下超声图像丘脑水平横切面 小脑水平横切面 四腔心切面 上腹部横切面 腹围测量切面 脐带腹壁入口腹部横切面 膀胱水平横切面 双肾横切面 脊柱矢状切面 股骨长轴切面 孕妇宫颈管矢状切面 测量胎心率图 多普勒或M型 产科II级 我科存图要求 1 宫颈纵切面 观察内容 胎儿在子宫否胎盘前置否血管前置否宫颈机能 2 双顶径测量切面 2 双顶径测量切面丘脑水平解剖标志 丘脑 第三脑室 透明隔 侧脑室前角 脑岛不含小脑 缺小脑横断面 3 小脑切面 3 鼻唇切面 4 四腔心切面 胸部横切面 5 胃泡 脐静脉 腹围测量切面 在胎儿腹部真正横切面测量皮肤外缘 背侧显示脊柱横切面 内见脐静脉和门静脉窦结合部 同时可见胎胃 6 双肾横断面 7 脐带插入 脐水平横断面 8 脊柱矢状面 9 股骨测量切面 10 四腔心 13 胎盘测量 14 脐动脉频谱测量 15 羊水 4 注意事项常规产前超声检查 级 最少应检查以上胎儿解剖结构 但有时因胎位 羊水过少 母体因素等影响 超声