《精神分裂症门诊患者健康转归临床观察研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《精神分裂症门诊患者健康转归临床观察研究（34页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、精神分裂症门诊门诊 病人健康转归临转归临 床观观察研 究 IC SOHO 欧洲 SOHO 巴西 SOHO SOHO Database 10 个国家 1000 精神病学家 10 400 患者 7 种语语言 27 个国家 700 精神病学家 16种语语言 4大洲 7 658 患者 60 精神病学家 1 100 患者 所有5个巴西的地方区域 SOHO Database 目标标 主要目标标 评价全球可获得的注册抗精神病药物治疗精神分裂症的结果与代 价 特别强调再普乐的作用 次要目标标 了解与再普乐以及其他抗精神病药物相关的药物治疗模式 并判 定这些模式与结果如何相关 这里我们提供的是这一泛区域3年观察
2、性的研究中单一抗精神病药物 治疗的患者亚组 的一些关键性的发现 IC SOHO 研究设计设计 设计设计 与抗精神病药物治疗相关的健康结果的长程 3年 前瞻性观察研 究 非干预组预组 Non interventional 所有对患者的医疗关怀均由经过研究过程培训的精神科医生处理 患者组组 Patients 所有由参与研究的医生提供医疗关怀的门诊精神分裂症 ICD 10 or DSM IV 患者 年龄至少18岁以上 开始或者将要换用抗精神病药物 数据收集 评估基线 3个月 6个月以及三年中每6个月时的情况 统计统计 分析 n 7658 用Kaplan Meier 生存曲线评线评 估距离基线值线值
3、的时间时间 直到治疗疗中止 复发发或康 复 治疗组疗组 之间间的比较较采用了Cox 风险比回归模式 治疗组之间临床总体印象严重程度得分在3 6 12 18 24 30 与36个月 时相对于基线值的变化的比较采用基于以下基线变量调整的方差分析的方 法 年龄 诊断的时间 性别基线时总 体CGI严重程度得分 既往是否使用氯氮平既往是否注射过长效制剂 基线前半年内是否有住院史 对于定量变量 该变量的基线值在方差分析的模式中也作为协变 量参与 考虑大量的统计比较 显著性水平要求在p 001 16 35 中欧与东东欧 8 个国家 n 2252 非洲与中东东 5 个国家 n 1479 亚亚洲 3 个国家 n
4、 1256 按区域入组组患者分布 总总的洲际际研究样样本 N 7658 19 拉丁美洲 11个国家 n 2671 29 拉丁美洲中欧与东东欧非洲与中东东亚亚洲 Argentina Chile Colombia Costa Rica El Salvador Guatemala Honduras Mexico Peru Puerto Rico Venezuela Czech Republic Hungary Lithuania Poland Romania Russia Slovakia Slovenia Algeria Egypt Israel Saudi Arabia Turkey Korea
5、 Malaysia Taiwan 参与的国家与地区 患者流程图图 组组1 50 开始或者换用再普乐 单一或联合 n 3942 组组 2 50 开始或者换用非再普乐类 单一或联合 n 3695 基线时线时 单单一治疗疗 n 5836 在基线时线时 再普乐单乐单 一治疗疗 n 3222 在基线时线时 利培酮单酮单 一治疗疗 n 1117 在基线时线时 氟哌哌定醇 单单一治疗疗 n 257 在基线时线时 喹喹硫平单单一治疗疗 n 189 在3个月时时 再普乐单乐单 一治疗疗 n 2641 在3个月时时 利培酮单酮单 一治疗疗 n 863 在3个月时时 氟哌哌定醇 单单一治疗疗 n 189 在3个月时
6、时 喹喹硫平单单一治疗疗 n 142 36个月时数据可评估的 n 1663 维维持单单一治疗疗的 n 1169 改变治疗的 n 494 36个月时数据不可评估的 n 1559 终止 或36个月无随访的 n 1358 丢失处方数据 n 201 36个月时数据可评估的 n 529 维维持单单一治疗疗的 n 284 改变治疗的 n 245 36个月时数据不可评估的 n 588 终止 或36个月无随访的 n 528 丢失处方数据 n 60 36个月时数据可评估的 n 118 维维持单单一治疗疗的 n 51 改变治疗的 n 67 36个月时数据不可评估的 n 71 终止 或36个月无随访的 n 65 丢
7、失处方数据 n 6 36个月时数据可评估的 n 126 维维持单单一治疗疗的 n 38 改变治疗的 n 88 36个月时数据不可评估的 n 131 终止 或36个月无随访的 n 116 丢失处方数据 n 15 3个月时仍保持基线时单 一治疗的患者被随访跟踪直到他们停止基线用药 维维持单单一治疗疗 Patients who remain on monotherapy to 36 months completers 基线线人口学资资料 坚坚持单单一治疗组疗组 特征 再普乐乐 n 2641 喹喹硫平 n 142 利培酮酮 n 863 氟哌哌定醇 n 189 总总体 n 3835 性别别 女性45 2
8、48 154 647 146 3 平均年龄龄 yrs SD 34 8 12 2 36 0 12 3 35 6 12 2 35 1 11 4 35 1 12 2 平均病期 yrs SD 8 6 9 7 9 2 10 1 9 6 10 8 9 4 9 6 8 8 9 8 从未使用抗精神病药物 18 118 111 319 017 9 卷入一种社会关系 35 838 045 126 936 2 卷入一种社会活动 59 260 763 649 759 2 受雇佣 20 620 823 413 820 4 独立生活 32 933 340 427 132 9 基线线CGI 得分1 坚坚持单单一治疗组疗组
9、CGI score 再普乐乐 n 2641 喹喹硫平 n 142 利培酮酮 n 863 氟哌哌定醇 n 189 总总体 n 3835 Overall mean SD 4 35 1 07 4 33 1 09 4 22 1 06 4 30 1 07 4 32 1 07 Positive mean SD 3 90 1 41 3 82 1 47 3 85 1 40 4 15 1 31 3 90 1 41 Negative mean SD 3 97 1 33 4 07 1 42 3 88 1 25 3 79 1 37 3 95 1 32 Depressive mean SD 3 37 0 03 3 54
10、 0 12 3 24 0 05 2 89 0 10 3 33 1 39 Cognitive mean SD 3 69 1 37 3 67 1 32 3 63 1 36 3 62 1 33 3 67 1 36 1 Haro JM et al The Clinical Global Impression Schizophrenia scale a simple instrument to measure the diversity of symptoms present in schizophrenia Acta Psychiatr Scand Suppl 2003 416 16 23 各组剂组剂
11、 量 再普乐乐喹喹硫平利培酮酮氟哌哌定醇 基线线平均 mg day SD n 中位数 范围 9 8 4 0 2641 10 0 1 5 30 0 241 9 166 0 142 200 0 20 0 600 0 3 5 1 8 863 3 0 0 3 12 0 11 3 9 1 189 10 0 0 9 60 0 3 个月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 7 4 5 2641 10 0 1 3 40 0 337 3 203 5 142 300 0 25 0 1000 0 3 9 1 9 863 4 0 0 3 12 0 11 4 8 9 189 10 0 0 9 40 0 6个
12、月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 8 4 7 2322 10 0 1 5 40 0 332 2 188 9 110 300 0 25 0 800 0 4 0 2 0 705 4 0 0 3 12 0 12 2 9 6 134 10 0 0 9 40 0 12个月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 8 4 8 1993 10 0 1 5 40 0 334 1 199 1 81 300 0 30 0 800 0 4 0 2 2 560 4 0 0 4 16 0 11 8 8 8 105 10 0 1 8 40 0 18个月平均 mg day SD n 中位数 范围
13、10 7 4 8 1717 10 0 1 3 40 0 346 6 190 1 61 300 0 30 0 800 0 4 1 2 2 481 4 0 0 4 16 0 12 0 8 9 77 10 0 1 8 40 0 24个月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 6 4 9 1526 10 0 1 3 40 0 369 3 181 8 53 400 0 30 0 800 0 4 0 2 1 389 4 0 0 4 16 0 10 5 8 8 59 10 0 1 4 40 0 30个月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 6 4 9 1313 10 0 1 3 40
14、0 370 7 189 8 52 400 0 30 0 800 0 4 0 2 1 325 4 0 0 4 16 0 11 1 9 6 45 10 0 1 4 40 0 36个月平均 mg day SD n 中位数 范围 10 7 5 0 1169 10 0 1 5 40 0 365 1 193 1 51 362 5 30 0 800 0 4 1 2 2 284 4 0 0 3 16 0 10 7 9 7 38 7 5 1 4 40 0 药药物中断 中断基线时单线时单 一药药物 治疗疗患者的比例 包括中断基线线初始的抗精神病药药物 或者增加或者转换转换 另一种抗精神病药药物 明确中断治疗 疗
15、文件明确阐阐明抗精神病药药物改变变的患者 可能中断治疗 疗 还还包括失访访的患者或者丢丢失药药物信息的患者 坚坚持单单一 治疗药疗药 物的患者 n 明确中断治疗疗 的患者 n 可能中断治疗疗 的患者 n 再普乐2641526 20 1476 56 喹硫平14262 44 91 64 利培酮863268 31 581 67 氟哌啶 醇18990 48 151 80 中断治疗疗的时间时间 明确中断治疗疗 时间 年 氟哌哌定醇中断治疗的中位数时间 28 月 再普乐 p 001 vs 利培酮 喹硫平 氟哌啶醇 喹硫平 氟哌啶醇 利培酮 p 001 vs 氟哌啶醇 0 0 0 2 0 4 0 6 0 8
16、 1 0 0123 Proportion Event Free 中断治疗疗的风险风险 比 明确中断治疗疗 再普乐乐 n 2641 利培酮酮 n 863 喹喹硫平 n 142 氟哌啶哌啶 醇 n 189 中断治疗人数526 20 268 31 62 44 90 48 中断治疗的Kaplan Meier 中位数时间 年 N AN AN A2 3 1 9 3 1 再普乐为 参考的风险 比 HR 95 CI P 值 1 8 1 5 2 0 0 001 2 7 2 1 3 5 0 001 3 2 2 6 4 1 0 001 利培酮为 参考的风险 比 HR 95 CI P 值 1 5 1 2 1 9 0 001 1 8 1 5 2 2 0 001 喹硫平为参考的风险 比 HR 95 CI P 值 1 2 0 9 1 6 0 182 中断治疗疗的时间时间 可能中断 时间 年 再普乐 p 001 vs 利培酮 喹硫平 氟哌啶醇 利培酮 p 001 vs 氟哌啶醇 氟哌啶醇 喹硫平 氟哌哌定醇中断治疗的中位数时间 13 月 喹硫平中断治疗的中位数时间 16 月 利培酮酮中断治疗的中位数时间 23 月 再
