全国急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测方案

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1、1附件 1:全国急性弛缓性麻痹(AFP)病例监测方案为进一步落实2003-2010 年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划,更好地发挥急性弛缓性麻痹(以下简称 AFP)监测系统的作用,特制定本监测方案。一、监测目的1及时发现输入性脊灰野病毒,采取措施防止病毒传播,保持无脊灰状 态。2及时发现脊灰疫苗衍生病毒(以下简称 VDPV)及其循环,采取措施控制病毒进一步传播。3评价免疫工作质量,发现薄弱环节。4监测脊灰病毒变异情况,为调整疫苗免疫策略提供依据。二、监测内容(一)监测病例定义1急性弛缓性麻痹(AFP)病例所有 15 岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例,和任何年龄临床诊断为脊灰的病例均作为 AF

2、P 病例。AFP 病例的诊断要点:急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射减弱或消失。常见的 AFP 病例包括以下疾病:(1)脊髓灰质炎;(2)格林巴利综合征(感染性多发性神经根神经炎,GBS);(3)横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神 经根脊髓炎;(4)多神经病(药物性多神经病,有毒物质引起的多神经病、原因不明性多神经病);(5)神经根炎;(6)外伤性神经炎(包括臀肌药物注射后引发的神经炎);(7)单神经炎;(8)神经丛炎;(9)周期性麻痹(包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹);(10)肌病(包括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病);(11)急性多发性肌炎;(12)肉毒中毒;(

3、13)四肢瘫、截瘫和单瘫(原因不明);(14)短暂性肢体麻痹。22高危 AFP 病例年龄小于 5 岁、接种 OPV 次数少于 3 次或服苗史不详、未采或未采集到合格大便标本的 AFP 病例;或 临床怀疑为脊灰的病例。3聚集性临床符合病例同一县(区)或相邻县(区)发现 2 例或 2 例以上的临床符合病例,发病时间间隔 2 个月以内。4脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)病例(简称 VDPV 病例)AFP 病例大便标本分离到 VDPV。该病毒与原始疫苗株病毒相比,VP1 区全基因序列变异介于 1%15%之间 。如发生 2 例或 2 例以上相关的 VDPV 病例,则视为 VDPV 循环(cVDPVs)。(二

4、)病例分类标准AFP 病例分类参照 WHO 推荐的病毒学分类标准。省级专家诊断小组根据脊灰实验室检测结果,结合流行病学、临床等资料对 AFP 病例进行诊断分类(附图,AFP 病例分类流程图)。1脊灰野病毒确诊病例:凡脊灰野病毒检测阳性的 AFP 病例为脊灰野病毒确诊病例。2VDPV 病例:从大便标本中分离出 VDPV,经省级专 家诊断小组审查,临床不能排除脊灰诊断的病例。3脊灰排除病例:具备下列条件之一者。(1)凡是采集到合格大便标本,未检测到脊灰野病毒和 VDPV 的病例;(2)无标本或无合格标本,未检测到脊灰野病毒和 VDPV,无论 60 天随访时有无残留麻痹/或死亡、失 访, 经省级专家

5、诊断小组审查,临床排除脊灰诊断的病例。4脊灰临床符合病例:无标本或无合格标本,未 检测到脊灰野病毒和VDPV,无 论 60 天随访时 有无残留麻痹/或死亡、失访,经省级专家诊断小组审查,临床不能排除脊灰诊断的病例。三、监测内容(一)AFP 病例报告各级各类医疗卫生机构和人员发现 AFP 病例后,城市在 12 小时、农村在 24小时内以最快的方式报告到当地县级疾控机构。报告内容包括:发病地点、家长姓名、患者姓名、性别、出生日期、麻痹日期、临床初步诊断等。县级疾控机构应建立 AFP 病例专报记录本(表样参照附表,表),登记接到报告时间、报告人、报告单位、 报告内容、记录人等内容。3(二)主动监测1

6、AFP 主动监测医院所有县级以上综合性医院、神经专科医院、儿童医院、 传染病医院、综合性中医医院等均为 AFP 主动监测医院,每旬开展 AFP 病例主动搜索工作。人口集中的乡级医院每旬开展 AFP 病例主动搜索工作;交通不便以及边远的乡级医院也应定期开展 AFP 病例主动搜索工作。各省还可根据实际情况适当扩大主动监测医院范围。2主动监测工作的内容(1)AFP 主动监测医院每旬开展本院的 AFP 病例的主动搜索;县级疾控机构应每旬对辖区内 AFP 主动监测医院开展主动搜索。(2)开展主动监测时,监测人员应到监测医院的儿科、神经内科(或内科)、 传染科的门诊和病房、病案室等,查阅门诊日志、出入院记

7、录或病案,并与医务人员交谈,主 动搜索 AFP 病例,并记录监测结果。如 发现 漏报的 AFP 病例,应按要求开展调查和报告。AFP 主动监测医院应于次旬 2 日前、以报表形式向辖区县级疾控机构报告“AFP 监测医院旬报表”(附表,表 2);AFP 主动监测 医院如经过核实未发现就诊AFP 病例,应进行 “零” 病例报告。县、市级疾控机构分别于次旬 3、6 日前以网络数据库形式逐级上报“ AFP 监测医院旬报汇总表” (附表,表 3)。县级疾控机构对监测医院进行 AFP 病例主动监测时应填写“AFP 病例主动监测记录表” (附表,表 4),并于次月 3 日前将上月主动监测结果录入数据库,形成汇

8、总数据,通过网络逐级 上报。(三)病例调查1个案调查接到 AFP 病例报告后,县级疾控机构应在 48 小时内派专业人员对病例开展个案调查,在临床医生配合下,详细填写“急性弛缓性麻痹病例个案调查表”(附表,表 5)。调查按以下步骤进行:(1)了解发病过程:应了解麻痹发生时间、是否有发热/腹泻、麻痹部位是否对称、是否疼痛、有无外伤或注射史、就 诊过程、 OPV 服苗史等。(2)进行神经学检查:重点检查肌力、肌张力、腱反射、肌萎 缩和肢体活动情况。(3)填写个案调查表:要求完整、准确填写,避免缺项和漏项。如有 调查表中未包括的症状或体征可用文字说明;调查时力求明确临床诊断。2高危 AFP 病例和聚集

9、性临床符合病例的调查4详见高危 AFP 病例和聚集性临床符合病例调查指南(卫疾控免疫1999第 63 号)。3VDPV 病例、输入性脊灰野病毒病例等的调查对于 VDPV 病例、VDPV 循环病例和输入性脊灰野病毒病例,除进行个案调查外,还应 到病例居住地进 行现场调查,了解当地 OPV 接种情况,并结合其年龄、临床表现等特征,判定其危 险性,决定其后 续关注程度。调查内容详见输入性脊灰野病毒病例和 VDPV 循环病例应急处理预案(另行下发)。(四)AFP 病例随访1在麻痹发生 60 天后,要对所报告的 AFP 病例进行随访。随访由县或市级疾控机构完成,随访必须要 见到病例本人,建 议随访 者为

10、对该病例进行过调查的人员。2随访时要填写“AFP 病例麻痹随 访表” (附表,表 6),随访表填写完成后要及时(麻痹 75 天内)上报市、省级疾控机构。3在病例首次进行个案调查时没有明确临床诊断的病例,力求在随访时能够得出明确诊断,以补充个案 资料。必要 时组织省级专 家组专家进行访视。(五)AFP 病例的专家诊断各省应成立由具有 AFP 诊断经验的流行病学、病毒学、 临床医学(神经内科、儿科、传 染病学)等方面专 家组成 AFP 病例分类专家诊断小组,定期开展诊断工作,工作内容及要求详见 省级 AFP 病例分类专家诊断小组工作规范(卫疾控免疫1999第 63 号)。(六)实验室监测1AFP

11、病例标本的采集对所有 AFP 病例应采集双份大便标本用于病毒分离。标本的采集要求是:在麻痹出现后 14 天内采集;两份标本采集时间至少间隔 24 小时;每份标本重量5克(约为成人的大拇指末节大小)。2接触者标本的采集(1)AFP 病例接触者:以下情况应采集 AFP 病例的 5 名接触者(原则上 5 岁以下)大便标本。1)每年 AFP 病例大便标本数少于 150 份的省;2)未采集到合格大便标本的 AFP 病例;3)根据临床或流行病学资料高度怀疑为脊灰的 AFP 病例;4)死亡的 AFP 病例。(2)VDPV 病例、输入性脊灰野病毒病例接触者对于 VDPV 病例、VDPV 循环病例和输入性脊灰野

12、病毒病例,其接触者 标本5的采集要求见输入性脊灰野病毒病例和 VDPV 循环病例应急处理预案。3原始标本运送(1)标本采集后要在 7 天内送达省级脊灰实验室,标本应冷藏运送,在送达省脊灰实验室时带冰且包装完整。标本的运送要符合国家对标本运送的有关要求。(2)采集的标本应有完整的登记资料,一并送达省脊灰实验室。标本标签登记要清楚,标本送检表项目要填写完整(附表,表)。4省级实验室检测(1)标本送达省级脊灰实验室后要及时进行标本登记、编号,并于-20 保存备检。(2)省级脊灰实验室要按照 WHO脊髓灰质炎实验 室手册(现行版)进行病毒分离及型别鉴定。5阳性分离物运送省级脊灰实验室应在分离定型后 1

13、4 天内将脊灰病毒阳性分离物送达国家脊灰实验室。 标本应冷冻运送,在送达国家脊灰实验室 时带冰且包装必须完整。 标本的运送同时要符合国家对标本运送的有关要求。6国家级实验室检测国家脊灰实验室应按照脊髓灰质炎实验室手册采用 PCR、ELISA 方法对送检标本进行脊灰病毒型内鉴定。对上述两种方法结果异常的毒株进行 VP1 区核苷酸序列测定和分析。7结果报告与反馈(1)省级脊灰实验室应在收到标本后 28 天内将标本检测结果,包括脊灰病毒阴性、脊灰病毒阳性型别 和非脊灰肠道病毒(NPEV),反馈给同级流行病学监测人员和下级送检单位。(2)国家级脊灰实验室要将脊灰病毒型内鉴定于 7 天内完成并将结果反馈

14、给省级脊灰实验室,省级脊灰 实验室要将国家鉴定结果及时反馈给同级流行病学监测人员和下级送检单位。(3)需进行测序的标本,国家级脊灰实验室要在型内鉴定结果后 14 天内完成并将测序结果反馈省级脊灰实验室。(七)疫情处理当发生高变异株 AFP 病例、VDPV 病例、VDPV 循 环病例或输入性脊灰野病毒病例时, 应按照输入性脊灰野病毒病例和脊灰疫苗衍生病毒循环病例应急处理预案的要求进行处理。(八)AFP 监测评价指标及资料分析61监测系统评价指标(1)监测的敏感性 15 岁以下儿童非脊灰 AFP 病例报告发病率1/10 万。(2)监测的及时性 AFP 病例监测报告(包括“ 零”病例报告)及时率80

15、% ; AFP 病例报告后 48 小时内调查及时率80% ; AFP 病例 14 天内双份合格大便标本采集率80%; AFP 病例大便标本 7 天内送达省级脊灰实验室及时率80%; 省级脊灰实验室 28 天内完成 AFP 病例大便病毒分离及时率80%; 阳性分离物在 14 天内送国家脊灰实验室的及时率80%; 国家脊灰实验室 7 天内完成省级送达的阳性分离物型内鉴别的及时率80%; 需进行核酸序列分析的阳性分离物应在完成病毒型内鉴别后 14 天完成序列检测; AFP 病例麻痹 60 天内完成病毒型内鉴别及时率80%; AFP 病例麻痹 75 天内随访及时率80% ;(3)监测的完整性 省级对高

16、危 AFP 病例和聚集性临床符合病例调查处理率达到 100%; 国家级 AFP 病例分类专家诊断小组对临床符合病例的复核率达到100%; 旬报完整性 实际监测报告数/应监测报告数100%(应报告数=报 告点数 报告 频率) 主动监测报表完整性实际监测报告数/应监测报告数100%(应监测报告数=报告点数 报告频率)2监测系统资料分析(1)AFP 病例流行病学分布以县、市或省为单位绘制病例散点图;以市地为单位统计 AFP 发病率。每年重点分析 15 岁以下人口已达 10 万而 AFP 报告发病率37)4. 麻痹后就诊情况(含本次就诊)a. 就诊次数 1. 1 次 2. 2 次 3. 3 次 4. 3 次 T4N1 b. 本次就诊日期 年 月 日 T4N2 /c. 本次就诊的诊断结果 1. AFP 2. 非 AFP 9. 无临床诊断 T4N3

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