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1、药事管理与法规练习题及答案（三）101.药品流通监督管理办法规定按无证经营处理的是A、有药品经营企业许可证 从事异地经营B、非处方药经营单位经营处方药的C、非法收购药品的D、兽用药品经营单位经营人用药品的E、将处方药销售给非处方药经营单位的参考答案： A， B， C， D102.药品生产监督管理办法（试行） 规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂参考答案： D103.药品生产监督管理办法（试行） 规定，药品委托生产的受托方应A、 持有与生产该药品相符的 药品生产许可证B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保
2、证条件C、 取得该药品批准文号D、负责该药品的销售E、 持有与生产该药品相符的药品 GMP 证书参考答案： A， B， E104.对 GSP 认证实施现场检查的是A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP 认证机构E、省级卫生行政部门参考答案： D105.药品生产企业许可证有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年参考答案： E106.药品生产许可证的有效期为A、一年B、二年C、三年D、五年来源：E、七年参考答案： D107.药品生产许可证遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在
3、10 个工作日内补发的时限是A、 1 个月后B、 3 个月内C、 6 个月内D、 6 个月后E、 12 个月后参考答案： A108.药品生产质量管理规范规定，批生产记录A、应按生产日期归档B、应按批号归档C、应按检验报告日期顺序归档D、应按药品分类细则归档E、应按药品入库日期归档参考答案： B109.药品生产质量管理规范规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是A、 、企业负责人B、主管生产的负责人C、总工程师D、质量检验部门负责人E、主管技术的负责人参考答案： A110.药物临床试验管理规范中，关于伦理委员会的组成说法错误的是A、只有从事医药相关专业的工作者组成B、应有法律专家C、应有来自其
4、他单位的委员D、至少由七人组成E、应有不同性别的委员参考答案： A， D 转贴于：药师资格考试_考试大111.野生药材资源保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有A、采伐证B、狩猎证、采伐证C、采药证、采伐证D、县级药品监督管理部门的批准文件E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件参考答案： C112.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是A、医院药事管理委员会负责人B、制剂室和药检室负责人C、药品采购人员D、医疗机构制剂配制操作及药检人员E、药剂科负责人参考答案： D113.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 规定应具有
5、大专以上药学或相关专业学历要求的是A、医院药事管理委员会负责人B、制剂室和药检室负责人 www.xamda.CoMC、药品采购人员D、医疗机构制剂配制操作及药检人员E、 药剂科负责人参考答案： B114.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中规定的一批 是指A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品 B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂参考答案： C115.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员
6、的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存十年备查B、建立完整的生产记录，保存八年备查C、建立完整的生产记录，保存六年备查D、建立完整的生产记录，保存五年备查E、建立完整的生产记录，保存三年备查参考答案： D116.医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有A、保管制度B、验收制度C、研制制度D、领发制度E、核对制度参考答案： A， B， D， E117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的A、技术条件B、装备设施C、质检仪器、设备D、三废处理达标E、按 GAP 组织生产参考答案： A， B， C， D118.医疗用毒性药品管理办法规定，医
7、疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、2 日剂量B、3 日剂量C、2 日极量D、3 日极量E、4 日剂量参考答案： C119.医药产品注册证的有效期为A、3 年B、 5 年C、不超过 5 年D、7 年E、10 年参考答案： B120.定点零售药店外配处方管理工作要实行A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D、分别管理，单独建账E、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
8、参考答案： D 121.医药产品注册证的有效期为A、3 年B、5 年C、不超过 5 年D、7 年E、10 年参考答案： B122.医院药剂管理办法规定A、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会B、县级医院要设立药事管理委员会C、县以上医院（含县）要设立药事管理委员会D、地（市）级医院要设立药事管理委员会E、地（市）级以上医院要设立药事管理委员会参考答案： C123.医院药剂管理办法规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有药用标准的经过安全试验并经A、医院主管院长批准后方可使用B、药剂科主任批准后方可使用C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用D、药事管理委员会审核批准后方可使用
9、E、省级药品监督管理部门批准后方可使用参考答案： D124.医院药剂管理办法规定，根据医院规模，医院药剂科（部或处）设置的科室包括A、中、西药调剂、制剂室B、中、西药库C、药品检验室D、放射性药品配制室E、临床药学室参考答案： A， B， C， E125.医院药剂管理办法规定，医院药剂科（部或处）的任务是A、审定本院用药计划，制（修）订本院基本用药目录B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作E、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型参考答案： B， C， D
10、， E126.医院药剂管理办法规定药事管理委员会的任务是A、审定本院用药计划B、制订本院基本用药目录和处方手册C、按照基本用药目录 采购药品、搞好供应D、根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型E、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应参考答案： A， B， E127.整顿中药材专业市场的标准中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括A、有专业市场管理机构和称职的管理人员B、有执业药师或从业药师C、有严格的管理办法D、有与经营规模相适应的质量检测人员E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备参考答案： A， C， D， E128.执业药师注册管理暂行办法规定，执业药师的执业范围为
11、A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营、药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用E、药品研制、药品经营、药品使用参考答案： D129.执业药师资格制度暂行规定明确规定，执业药师注册机构为A、国家人事部B、省及地市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、国家药品监督管理局E、省、自治区、直辖市人事厅（局）参考答案： C130.执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为A、国家药品监督管理局 来源：考试大B、人事部C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市人事厅（局）E、省级、地市级、县级药品监督管理局参考答案
12、： C 131.中共中央、国务院关于卫生改革发展的决定明确，我国卫生事业是A、社会福利事业B、社会主义市场经济指导下的非盈利事业C、把社会效益放在首位的非盈利事业D、政府实行的一定福利政策的社会公益事业E、社会统筹和个人账户相结合的社会事业参考答案： D132.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定规定，必须依法加强药品监督管理的各个环节为A、研制、生产、流通、价格、广告、监督B、研制、生产、检验、流通、价格、广告C、研制、生产、流通、使用、广告、监督D、生产、流通、价格、广告、监督、使用E、研制、生产、流通、价格、广告、使用参考答案： E133.中华人民共和国规定，广告监督管理机关是A、县
13、级以上药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案： B134.中华人民共和国标准化法规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后A、继续使用B、部分使用C、参考使用D、即行废止E、并行使用参考答案： D135.中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案： E136.中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、地方标准E、企业标准参考答案： A137.中华人民共和国标准化法规定，企
14、业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案： D138.中华人民共和国标准化法规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案： A139.中华人民共和国标准化法规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案： B140.中华人民共和国标准化法规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是A 国家标准B、行业标准C、地方标准D、企业标准E、国际标准参考答案： C 141.中华人民共和国产品质量法
15、规定，生产者、销售者A、应承担产品质量责任B、不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D、不得伪造或者冒用认证标志E、不得冒用名优标志参考答案： A， B， C， D， E142.中华人民共和国管理法规定，对医疗机构配制的制剂要求是A、本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验E、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用参考答案： B， D， E143.中华人民共和国广告法规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药品监督管理部门B、县级以上工
16、商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参考答案： A， B144.中华人民共和国广告法规定，广告主在发布的广告损害未成年人身心健康的，应承担A、一万元以下的罚款B、行政责任C、直接责任D、间接责任E、民事责任参考答案： E145.中华人民共和国广告法规定，药品和医疗器械广告不得含有A、说明治愈率或者有效率的B、利用医生、患者的形象作证明的C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D、使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的E、利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的参考答案： A， B， C， E146.中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是A、第二类精神药品B、生物制品C、毒性药品D、麻醉药品E、放射性药品参
