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1、xxxx 医院医疗新技术新项目申报书项目名称: 申 请 人: 所在科室: 申请日期: 说 明1、开展新技术新项目是医院可持续发展的重要建设内容,但新技术新项目的开展需严格执行准入制度,并遵循伦理原则,并具有实用、有效、安全、先进等技术特点。2、院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。3、本表分为“新技术、新项目开展申报表” 、 “ 医学伦理委员会表 决 票 ”、 “ 伦理委员会临床项目审批件 ”、 “ 拟采用的知情同意书”等 4 个部分。4、申请科室应如实填写,不够可另附页。5、本表一式二份,一份由医务处留存,一份由申请科室留存。6、填写本表,如涉及伦理问题,即视为申请者已提请本院医学伦
2、理委员会针对所申请项目进行伦理审查和评议,可不再另行提交申请表。7、项目审批过程包括填写申请表、专家预审、医疗技术管理或/和医学伦理委员会讨论,表格填写如存在字迹潦草、内容不完整等,视为废表,将不予预审和讨论。8、凡未履行准入并填写该申请书的新技术新项目,不得参与医院年度新技术新项目成果奖励的申报。9、本申请书及其审批结果,是申请项目完成后进行成果申请、鉴定的重要基本支持依据。一、新技术、新项目开展申报表项目名称:(字数不限,不够可附页)科室: 项目负责人:本技术项目的性质说明(以表示)自主创新 研究改进 临床推广技术水平(以表示): 国际 国内 市内 院内可行性报告(包括目前此项目国内外开展
3、现状此项目的临床意义及适应症禁忌症具体技术路线,操作规范和操作规程 疗效判定标准、评价方法 我院现有设备及人员配备、技术支撑条件对此项目的社会效益、经济效益的科学预测)可预见风险及应急预案:科室讨论意见:科主任签名:年 月 日医务科审核意见:签名:年 月 日伦理委员会审核意见:签名:年 月 日医疗质量管理委员会审核意见:签名:年 月 日二、医学伦理委员会表 决 票项目名称:承担科室及负责人:协作单位及负责人:经讨论后,有三种意见可供选择,请在选项前打“” ,表示您的投票结果。投 票 选 择1. 同意2. 做必要修改后同意3. 不同意建议:签名:年 月 日三、伦理委员会临床项目审批件四、拟采用的知情同意书:项目名称目的申请科室 负责人伦理委员会名单 性 别 专 业 职 称 同 意 不同 意 签 名主任委员 副主任委员 副主任委员 委员 委员 委员 委员 委员 委员 委员 委员 委员