中药材初加工技术改造项目实施计划方案

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1、下载可编辑 专业 整理 中药材初加工技术改造项目 实 施 方 案 项目主管单位 项目实施单位 下载可编辑 专业 整理 目 录 第一章 项项目单单位基本情况况 1 1 1 基本信息 1 1 2 经营条件 1 1 3 组织机构 2 1 4 研发能力 2 1 5 财务状况 3 第二章 项项目实实施方案 4 2 1 项目实施背景 4 2 1 1 项目产品与市场 4 2 1 2 产业政策与规划 6 2 2 项目内容 7 2 2 1 项目目标 7 2 2 2 项目内容 7 2 3 项目技术工艺 8 2 3 1 技术来源 8 2 3 2 工艺流程 9 2 3 3 技术引进 10 2 3 4 技术标准 10

2、2 4 项目投资 10 下载可编辑 专业 整理 2 4 1 项目投资概算 10 2 4 2 项目投资用途 10 2 4 3 项目资金来源 11 2 5 项目实施进度 11 第三章 项项目验验收指标标 12 3 1 项目规模 12 3 2 技术指标 13 第四章 项项目预预期效益 13 4 1 经济效益 13 4 1 1 项目财务评价 13 4 1 2 项目财务评价结论 15 4 2 社会效益 15 开辟就业岗位 增加居民收入 15 提升经营水平 转变发展方式 16 推进产业发展 培育中小企业 16 下载可编辑 专业 整理 第一章 项项目单单位基本情况况 1 1 基本信息 单位名称 注册时间 经

3、营范围 住所地址 技术依托单位 1 2 经营经营条条件 1 3 组织组织机构构 1 4 研研发发能力 1 5 财务财务状况状况 下载可编辑 专业 整理 第二章 项项目实实施方案 2 1 项项目实实施背景 2 1 1 项项目产产品与与市场场 项项目产产品概概述 中药饮片是根据中医药理论 按照规定的工艺 方法 把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的 中药产品 把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮 制 中药产业包括中药材 中药饮片 中成药三大部分 其中中药饮 片既是中医临床药品 又是制造中成药的原料 是中药产业的核心产 品 中医临床用药的特点是 复方配伍 中药饮片炮制必须根

4、据 复方 配伍 需要多品种结构型开发 公司计划生产中药饮片836个单品种 其原料种类包括 境内所有中药材 市场场供求动态动态 近20年来 全世界天然药材需求量以年均12 4 的幅度增长 目前天然药制剂年销售额约560亿美元 我国中药材 中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5 国内中药饮 片市场活跃 价格上涨 需求呈稳步增长趋势 一是随着工业发展 和生态环境的改变 人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变 用天然药 物替代化学药品已成为总趋势 随着我国对外交流广度和深度不断 拓展 中药材 中药饮片出口呈上升趋势 二是国家推行中药饮片 炮制 GMP 认证 中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行 轨

5、道 全国已有55 的中药饮片生产企业被淘汰 三是近年我国局 地频繁遭遇暴雨 洪水 干旱 风沙 冰冻雪灾 半夏 白术 太 下载可编辑 专业 整理 子参 丹参 黄芩等大宗中药材减产 价格持续上涨 产品供不应 求 市场场需求分析 人类卫生措施由以治疗为主向以预防为主转变 药物开发途径由化学合成向天然药物成分提取转变 人类结构损坏 型疾病比例逐减 功能障碍型疾病比例渐升 包括中药饮片在内的 天然药物需求日益增大 据 WHO 预测 到 2020 年 全世界天然药 物制剂消费额在医药消费总额中的比例将由 12 提高到 28 年销 售量将达到 1200 亿美元 国家食品医药监督管理局预测 随着我 国国力增强

6、 人口增长和消费水平提高 中药饮片需求量将迅速增 长 今后 20 年内 国内中药饮片需求量每隔 6 8 年将翻一番 国 内外市场的巨大需求与目前小规模 分散 落后的中药饮片炮制体 系潜在尖锐矛盾 中药饮片市场拥有充裕的发展空间 项目产品中 药饮片的目标市场 一是以陕 甘 宁 青 新等西部省 区 为 主的国内大 中型医院终端市场 二是东南亚 中东国家天然药物 提取工业原料市场 三是国内大 中型中成药制造企业原料市场 市场竞场竞争争优势优势 一是政策扶持 中药材产业是我国西部特色经 济增长点之一 国家大力支持西部地区开发特色生物资源 发展中 药材产业 科技部 农业部 经贸委等部门各有与之相关的规划

7、 是国家中药现代化科技产业基地 区是 建设国家中药现代 化科技产业基地的重点区域 大六盘生态经济圈 是 优质中药材生 产基地 以建设国家中药现代化科技产业基地为契机 将中药材 产业列为 13 种优势特色产业之一 从产业结构调整 扶贫攻坚 科 下载可编辑 专业 整理 技开发等方位制定出优惠政策 优先支持发展中药材产业 二是产产 业业基础础 中药材种植面积由 2001 年的 4 3 万亩发展到 2013 年的 23 万亩 包括林地中药材间作 拥有发展中药材加工业的坚实基 础 三是技术储备术储备 于 2008 年创建了 中药材技术 创 新中心 与中科院中药研究所 农科院 西北农林科技大学等建 立了科

8、技合作关系 实施了 优质中药材秦艽产业化开发技术成果 转化 等国家级科技推广项目 取得了一批科技成果 拥有开发中药 饮片的技术资源 四是发发展机遇 在今后一个时期 国家推进新一 轮西部大开发 推进东部产业向西部梯次转移 振兴陕甘宁革命老 区 我国农产品加工业逐步由沿海向内陆转移 各级政府实施 十二 五 发展规划 实施生态移民攻坚 加快统筹山川发展 建设宁南 区域中心城市 这些发展举措和战略决策都为发展中药材加工业提 供了运用优惠政策 争取扶持资金 推进招商引资 提升经营水平 开拓销售市场的难得机遇 2 1 2 产业产业政策与与规规划划 国务院关于进一步促进 经济社会发展的若干意见 指出 要 充

9、分发挥特色农产品资源优势 重点培育一批技术装备先进 核心 竞争力强的企业集团 形成若干具有当地特色和资源优势的产业集 群 巩固提升优势特色农产品生产加工基地 大力发展特色农产品 加工业 中医药创新发展规划纲要 提出 要完善和推广中药材资 源保护与可持续利用的关键技术 使中药农业向现代化 专业化 规模化发展 加快构建中药农业体系 发挥中药材产业优势 挺进 下载可编辑 专业 整理 国际市场 国家中药现代化发展纲要 提出 要充分利用资源优势 市场优势和人才优势 构筑国家中药创新体系 通过创新突破重大 关键技术问题 逐步实现中药产业结构升级 国家科技部 2001 年 批准 为 国家中药现代化科技产业基

10、地 中药材产业是 13 种优 势特色产业之一 中药现代化科技产业基地建设规划 要求 到 2015 年培育中药材种植基地 100 万亩 野生中药材围栏封育基地 300 万亩 构建年产值约 50 亿元的中药材产业链 打造我国西部药 谷 2 2 项项目内内容 2 2 1 项项目目标标 根据 中药材产业发展需要 按照 中华人民共和国药典 2010 年版 药品生产质量管理规范 GMP 要求 通过扩建基 础设施 更新仪器设备 引进现代中药饮片炮制与检测新技术 扩 大中药材加工规模 改善中药饮片炮制条件 中药材加工量从 1200 吨 年增加到 2000 吨 年 年产中药饮片 836 个单品种 2000 吨

11、产品质量达到区内领先水平 2 2 2 项项目内内容 通过扩建基础设施 更新仪器设备 引进现代中药饮片炮制与 检测新技术 1 建 构构 筑物 1800 其中 中药材节能晾晒棚 800 中药材硬化晾晒场地 1000 下载可编辑 专业 整理 2 设备设备与与仪仪器 12 台件 其中 240 型破碎机 1 台 600 型煅药锅 1 台 CY 4 炒药机 1 台 封口机 1 台 全波长薄层色谱扫描仪 1 套 科哲生物化学定量分析软件 1 套 MDS 6G 多通量微波消解 萃取系统 1 套 微波化学仪器操作控制软件 V5 0 1 套 ZDJ 4A 自动申位滴定仪 1 台 脱氧管 2 根 旋转蒸发仪 1 台

12、 木托盘 200 个 2 3 项项目技术术工艺艺 2 3 1 技术术来来源 中药饮药饮片炮制的中医医药药学学理论论原理 中医药学理论要求 中药 材必须经过加工成为中药饮片 才能直接用于临床治疗或者作为制造 中成药的原料 中医理论认为 中药饮片炮制的作用有 4 个方面 一是消除或者降低药物的毒性 烈性或副作用 二是调节药物的性能 使之更适合防治疾病的需要 三是便于制剂和贮藏 四是除去杂质和 非药用部分 使之单纯洁净卫生 便于准确掌握用量 适于服用 中药饮药饮片炮制的现现代生物化学学原理 现代生物化学从分子层次 下载可编辑 专业 整理 上揭示了中药饮片在炮制过程药理有效成份发生化学反应的实质 赋

13、予了中药饮片炮制的新含意 中药饮片规范化炮制技术的核心是符合 3 个要求 符合中医学关于中药饮片性能 性味 升降沉浮 归经 和配伍理论的要求 符合现代生物化学关于控制药理成份发生不良化 学反应的要求 符合药品食品保障健康卫生安全的要求 中药饮药饮片炮制技术规术规范和科研研成果 依托 中药材技术 创新中心 在遵循 中华人民共和国药典 中药饮片炮 制规范 的基础上 引进沈阳药科大 中科院中药研究所等专业院校 科研机构关于中药饮片规范化炮制的最新科研成果 包括普通中药 饮片规范化炮制技术 毒性中药饮片规范化炮制技术 普通中药饮 片规范化检测技术 毒性中药饮片规范化检测技术 集成 826 种中 药饮片

14、炮制与质量检测 技术标准操作规程 正在申请 药品生产质 量管理规范 GMP 质量管理体系 ISO9001 和 国际环境管理 体系 ISO14001 认证 2 3 2 工艺艺流程 1 淀粉类中药材 湿法炮制工艺流程 净选 预处理 浸 润 切制 分选 烘干 炮制 净选 检测分级 包装 2 纤维类中药材 干法炮制工艺流程 净选 预处理 切 制 分选 炮制 净选 检测分级 包装 预处理软化处理切制加工烘干分级选别成品炒制净选加工 下载可编辑 专业 整理 技术关键 浸润水量与时间 切制角度与厚度 分选标准与鉴 别 烘干温度与时间 炮制温度与时间 检测方法与条件控制等 2 3 3 技术术引进进 项目按照

15、中华人民共和国药典 2010 年版 中药饮片生产 质量管理规范 GMP 的要求 引进 2 项中药饮片炮制与检测新技 术 包括 普通中药饮片规范化炮制技术 毒性中药饮片规范化炮 制技术 主要内容包括 中药材净制机械分离技术 中药材切 碎 制流水线运用技术 中药材炮炙 炒制 烫制 煅制 炭化 蒸制 煮制 炖制 燀制 酒制 炙制 醋制 盐制 姜制 蜜制 油制 制霜 水飞 煨制 条件 温度 时间等 自动控制技术 2 3 4 技术术标标准 中药饮片生产质量管理规范 GMP 产品质量管理体系 ISO9001 国际环境管理体系 ISO14001 中华人民共和国药典 2010 版 中药饮片炮制规范 2010

16、年版 2 4 项项目投资资 2 4 1 项项目投资资概概算 项目总投资 万元 其中 仪器设备投资 万元 预处理切制加工分级选别成品炒制净选加工 下载可编辑 专业 整理 建筑构筑工程投资 万元 技术引进投资 万元 2 4 2 项项目投资资用途 建筑构构筑工程投资资 万元 专项资专项资金扶持 万元 其中 中药材节能晾晒棚 万元 中药材硬化晾晒场地 万元 仪仪器设备设备投资资 万元 专项资专项资金扶持 万元 其中 240 型破碎机 台 万元 600 型煅药锅 台 万元 CY 4 炒药机 台 万元 封口机 台 万元 全波长薄层色谱扫描仪 套 万元 科哲生物化学定量分析软件 套 万元 MDS 6G 多通量微波消解 萃取系统 套 万元 微波化学仪器操作控制软件 V5 0 套 万元 ZDJ 4A 自动申位滴定仪 台 万元 脱氧管 根 万元 旋转蒸发仪 台 万元 木托盘 个 万元 2 4 3 项项目资资金来来源 项目总投资 万元 其中 申请专项资金 万元 下载可编辑 专业 整理 企业自筹资金 万元 2 5 项项目实实施进进度 2013 年 3 月至 2014 年 3 月 项项目实实施进进度及阶阶段目标