（设备管理）设备部部门及经理职责

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1、设备部部门及经理职责1、目的：明确设备部部门和部门经理的职责，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：设备部部门、设备部经理3、职责：设备部经理4、内容4.1 设备部部门职责4.1.1 负责拟订设备动力和水电管理工作计划目标；负责编制和上报设备用的外协件、备品备件的计划。4.1.2 负责公司厂房设施、设备管理及设备故障的维修，负责公司的电、水管理工作。4.1.3 负责设备大中修计划的拟订、检查和实施。4.1.4 负责进厂设备质量技术检查，建立设备档案，建立有关设备动力资料卡。4.1.5 负责维修设备、工具的使用与保管，负责组织对公司生产设备维护、保养、安装、调试工作。4.1.6 负责抓好安全生

2、产和环境保护、劳动保护工作。4.1.7 建立和完善公司安全网络和定期组织的安全检查。4.2 设备部经理质量责任制4.2.1 贯彻执行GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规。4.2.2 做好厂房、设施的4Q、验证工作，建立健全设备档案。4.2.3 并按照国家、企业的规定，定期进行仪器、仪表的校验工作。4.3 设备部经理岗位责任4.3.1 严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。4.3.2 熟悉GMP，指导本部门员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操作员工，规范设备的操作。4.3.3 建立设备档案，及时修正、补充。4.3.4 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种维修设备以及需要安装确认的生产设备的操作规程等标准文件。4.3.5 制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。4.3.6 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。4.3.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。4.3.8 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。4.3.9 根据厂房、设施及设备的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。4.3.10 根据验证结果制订厂房、设施及设备的使用期限。