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1、系統別ISO 9001:2000文件編號制定部門品保部文件名稱檢驗試驗設備管理程序修訂日期2006/10/26生效日期2006/11/01頁次第4頁/共4頁檢驗試驗設備管理程式發行核准審查制(修)訂機密等級： 一般 密 機密s修 訂 記 錄日期版別修訂章節修訂摘要修訂者2001-12-31A新版發行1. 目的：有效管理本公司檢驗試驗設備以確保其準確性及對産品品質之驗證能力。2. 範圍：本公司檢驗試驗設備之管理。3. 定義：無。4. 權責：本公司檢驗試驗設備管理之權責部門：品保部。5. 作業說明：5.1. 檢驗試驗設備之驗收：5.1.1. 檢驗試驗設備入廠由使用部門主管指定相關人員對檢驗試驗設備
2、之外觀、規格加以驗收，驗收完成後須填寫設備驗收單（ 附件一） ，經簽核後交由廠務主管審核後存檔備查，並要求檢驗試驗設備廠商提供出廠校驗證明作爲驗收依據。5.1.2. 新入廠之檢驗試驗設備須依3.6 節規定加以校正並標示後方可使用（屬免校者除外）。5.2. 檢驗試驗設備編號及標示方式：5.2.1. 檢驗試驗設備編號原則，見設備、設施管理程式書。5.2.2. 檢驗試驗設備應用油漆筆、或標籤標明其設備編號。5.3. 檢驗試驗設備登記：研發部須將檢驗試驗設備之設備編號、名稱、規格機型、廠牌、入廠日期、精度、主要用途、校正週期及使用單位登記在檢驗試驗設備總覽表（附件二）造冊存檔。5.4. 檢驗試驗設備使
3、用：5.4.1. 使用人員須依檢驗標準書、操作說明書來操作各項檢驗試驗設備，並須小心使用。5.4.2. 檢驗試驗設備不可隨意搬動，亦不可自行調整機件，以免影響設備之準確度。5.4.3. 本公司之檢驗試驗設備在一般環境下存放、操作。5.4.4. 檢驗試驗設備須加以清潔，在機件運轉部位注潤滑油，並視需要請檢驗試驗設備廠商加以保養。5.4.5. 如使用檢驗試驗設備時對測試結果有所疑慮，須依5.5節規定加以校驗。5.4.6. 檢驗試驗設備校正人員須符合資格要求者，其相關規定參考訓練及認知管理程序。5.5. 檢驗試驗設備校正：5.5.1. 各檢驗試驗設備品檢科須依檢驗試驗設備總覽表規定之校驗週期進行校正
4、工作。5.5.2. 檢驗試驗設備如委外校驗，須由國家校驗單位或經國家認可授權之校驗單位執行，校驗單位於校驗後必須提供校驗證明。如自行校驗必須經由符合國際或國家認可標準之合格設備相比對。5.5.3. 須將檢驗試驗設備校正狀況登記在校驗記錄表。5.5.4. 如經校驗發現檢驗試驗設備之誤差超過允差值，須暫停使用，並由檢驗試驗設備廠商或校驗單位加以調整或更換機件，處理後須複校，直到準確度符合要求爲止。5.5.5. 校正合格後在檢驗試驗設備明顯處貼上校正合格標籤或校驗單位之合格標簽加以標示。5.5.6. 檢驗試驗設備之補正值貼上補正值標籤在適當位置加以標示。5.6. 若檢驗試驗設備不需校驗或檢驗試驗結果
5、屬參考性質，則該設備免予校驗。免校之檢驗試驗設備須貼上免校標簽籤加以標示。5.7. 若檢驗試驗設備之校驗無法追溯到國際或國家標準，則由研發部依據對品質之影響程度、校驗成本、同業慣例及客戶需求自訂校驗標準，經廠務主管核准後實施。5.8. 經校驗發現檢驗試驗設備失效時，研發部須對前次校驗到發覺失效期間內所作檢驗試驗之有效性加以評估，並將評估結果登記在檢驗試驗設備失效報告單並呈請廠務主管核示。5.9. 檢驗試驗設備維修：如檢驗試驗設備發生故障，須請檢驗試驗設備廠商加以維修或自行維修。如該維修作業有影響檢驗試驗設備準確度之可能，須依5.5 節規定加以校驗。5.10. 檢驗試驗設備處理：不堪使用之檢驗試驗設備由單位主管視狀況加以處理，但須填寫報廢申請單說明處理方式，經總經理核准後方可處理。處理後須將檢驗試驗設備總覽表中之記錄刪除並註明處理方式。6. 相關文件：6.1. 設備、設施管理程式書6.2. 訓練、認知及考核管理程式書6.3. 採購管理程序書7. 使用表單：7.1. 設備驗收單7.2. 檢驗試驗設備總覽表7.3. 校驗記錄表7.4. 檢驗試驗設備失效報告單7.5. 校正合格標簽/補正值標簽/免校標簽
