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1、. . . .文件名称 标准操作规程（SOP）文件类型SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2016-01-102016-01-10HIV002 1标准操作规程（SOP） #县艾滋病筛查实验室题 目：#县艾滋病筛查实验室SOP版 本：第3版作 者：#日 期：2016年01 月10 日页 数：82页审批人员：实验室负责人：签名：日期： 年 月 日修订历史： 版本号 批准日期 第3版 2016.01.10 文件名称 标准操作规程（SOP）文件类型SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2016-01-102016-01-10HIV002 1 of 81标准
2、操作规程（SOP） 山东#县疾病预防控制中心检验科HIV筛查实验室 电话：0#-4#71392E-mail：#y#文件名称 标准操作规程（SOP）文件类型SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2016-01-102016-01-10HIV002 1目 录LAB/SOP/01DNM-9602酶标仪操作规程LAB/SOP/02酶标仪软件操作帮助 LAB/SOP/03进口1575型洗板机简易操作流程 LAB/SOP/04电热恒温箱使用规程 LAB/SOP/05离心机使用规程 LAB/SOP/06生物安全柜使用规程 LAB/SOP/07消毒剂的配制 LAB/SOP/08废弃物品的
3、消毒处理 LAB/SOP/09工作区的消毒 LAB/SOP/10实验室生物安全制度 LAB/SOP/11实验室带入物品的安全要求LAB/SOP/12实验室带出物品安全要求 LAB/SOP/13实验室人员的管理和健康监护 LAB/SOP/14样品的运送和发放 LAB/SOP/15事故紧急处理 LAB/SOP/16潜在性感染材料的接收 LAB/SOP/17实验室安全操作要求 LAB/SOP/18实验标准操作程序1 LAB/SOP/19实验标准操作程序2 LAB/SOP/20实验室记录的标准操作程序 LAB/SOP/21保证数据完整性标准操作 LAB/SOP/22用电话、传真、E-mail报告结果的
4、标准操作程序 LAB/SOP/23手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序 LAB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输 文件名称 标准操作规程（SOP）文件类型SOP生效日期（年/月/日）修改日期（年/月/日）文件号页码2016-01-102016-01-10HIV002 2 目 录LAB/SOP/25检测方法和步骤LAB/SOP/26生物诊断试剂使用记录和保存记录LAB/SOP/27实验质量控制与质量管理LAB/SOP/28检验结果解释与报告LAB/SOP/29实验室保密制度LAB/SOP/30实验室数据、文件记录LAB/SOP/31实验室安全防护LAB/SOP/32不确定样品追踪
5、和处理LAB/SOP/33实验室清理和消毒LAB/SOP/34实验室档案管理制度LAB/SOP/35实验室健康监护制度LAB/SOP/36实验室疫情上报制度LAB/SOP/37实验室准入制度LAB/SOP/38实验室登记制度编号LAB/SOP/01DNM-9602酶标仪操作规程测试前先确认主机状态：系统灯常亮，校准灯和测试灯不亮，在wiNnows98界面的右下角的启动栏应有蓝色的“srecv”联机标志。1先在“板面名称”一栏的右边点击下拉标记，选中所要测试的项目名称。2将已做过预处理的酶标板按图7显示的位置(A1孔在左上角)平放入酶标仪中，关闭仓门。3点击“测试”，软件会弹出“请在主机的测量灯
6、亮后按“START”开始测定。4按“确定”后稍等一会主机开始调整滤光片，结束后会发出“嘟嘟”二声，同时亮起测量灯。5按主机的“START”键，主机开始测试，测完后的数据会通过R5232线传给计算机。6计算机收到数据后在图7显示出各孔的原始吸光度，同时将所有的数据自动入库。7点击符号“”后会显示相应的信息，见“酶标仪测试中的名词解释”。 8如果数据库中已有某个样品的结果会弹出“已有该板结果是否覆盖”的提示，即使“覆盖”该板的数据也会在“数据”菜单中找到。此种提示常见于连续按测试键，因为板面的设置未改变所以连续测试的是同一板数据，软件在入库时，遇同一样品有新的数据时就会弹出“已有该板结果是否覆盖”
7、的提示。9要测试其它项目按以上17步骤操作，全部做完按“关闭”。编号LAB/SOP/02酶标仪软件操作帮助软件打开先进入主界面如下图：酶标仪设置项目在项目里进去如下图：酶标仪设项目需要设项目的公式，在参数里设置如图。比如设HBsAg先要对着试剂的说明书设CUTOFF公式然后可以设置下弱阳性判断公式和阳性判断公式，如有些项目不需要弱阳性可以不填弱阳性公式。阴性对照的上下限和阳性对照的上下限也是根据试剂说明书来的，HbsAg里试剂说明书里规定为阴性对照做出来低于0.05的都按0.05计算那我们就设置为阴性对照下限为0.05。滤光片设置在滤光片波长对照表里设置按照仪器的滤光片来设置。试剂维护里可以填
8、试剂的批号，厂商，有效期。设置好以后按重启接口会出来酶标仪操作界面。测试项目选你需要做的项目，在下面的微孔板里布酶标板里标本放的位置一定要和酶标板里放的一样。板子布好后可以存为模板用于以后做的时候不用重新布板。如做不了96个标本可以在标本号区间里选取当天所做标本的数量，全部设置好后就可以按测试读板。测试好数据如下图：黑的就代表阴性，咖啡色代表弱阳性，红的代表阳性。按预览可以看原始结果，会提示你数据是否要入库，如板子做的好的话就直接入库，入库就可以入到病人信息里了，如做的不好可以先按否预览原始结果。如下3图：在酶标仪测试这界面里按查询键可以查看所有的原始结果，如一个项目做的不好做了2次也会显示出
9、来，你可以把不好的那个原始结果删除如下图。在酶标仪测试这界面里按设置可以更改连接仪器的通讯参数一般不需更改都是默认的，如下图：如酶标仪要做定量项目需在项目参数里设置这个项目性质为定量如下图：设好后重启接口酶标仪测试板界面里会跳出浓度设定如下图：在酶标排板时要把标准品列上，如下图ST就代表标准品：在浓度设定里可以设标准品的浓度和曲线公式。如下图：编号LAB/SOP/03进口1575型洗板机简易操作流程第一步：安装机器1、开机前检查管路连接是否正确可靠，废液瓶是否排空，洗液瓶有无清洗液，并将酶标板放在载物台上。2打开电源开关，编好洗板程序进行下列检查与操作洗液和蒸馏水是否加入于各自对应的贮瓶内，并
10、与洗板机的连接是否正确。废液瓶的各个插口是否与洗板机连接好，报警插头是否与仪器连接。随机准备的清洗条是否插入洗板机的清洗位置。清洗头是否安装正确，需确定要清洗的头数是8头还是12头(与预编的程序头数相符)。要洗涤的96孔酶标板是否放入机内对应的位置。并且，确定要洗板的程序是8头或是12头，则酶标板的位置放置相适应位置。确定要洗板的酶标板是平底孔，还是UV孔。将一空96孔酶标板置于机上对应位置，进入仪器的“检查”程序检查，吸液针与孔壁的距离是否符合要求（参阅针位调整)。当上述几个方面己检查通过，即可进入洗板程序。只需按“Yes”键，仪器按设定的程序参数进行自动洗涤。在执行洗板程序时，显示屏上会自
11、动不断将洗板信息显示。当洗板完成时，仪器自动回到“程序，IRtR?”程序，以待下一块的96孔板的洗涤。如在洗板中您想退出操作，可在洗板过程中，按“NO”键约5S，这时显示屏上会显示“退出操作?”字样，按“Yes”键确认后退至“程序洗板?”程序。*洗涤完成，机内鸣3s，表明洗板结束。*当程序停留在“程序*，洗板?”程序显示时，连续一小时，操作者不碰键，机内自动启动清洗保养程序，执行完后，自动恢复至原程序。仪器进行自检，进入主菜单状态。编号LAB/SOP/04电热恒温水浴箱的使用规范1 简介电热恒水浴箱广泛应用于大专院校、科研单位、医院、卫生防疫站等单位实验室进行蒸馏、浓缩、血清处理、恒温培养。2
12、 技术特征l 使用环境：室内无尘、清洁、环境温度不得高于仪器控制温度。l 指示方式：表头l 温度分布：13 操作方法l 操作准备：向水浴箱内加适量的水，接通电源，打开开关。l 调节自动恒温器，直至温度控制在37左右。l 如水浴箱停止使用时，应先关开关再拔去电源插头。4 保养l 保持水浴箱内外清洁，应定期作箱内消毒。l 自动恒温器不得随意调动，每天记录温度指示。l 不用定时器时，应将定时开关保持水平位置。编号LAB/SOP/0580-2离心机使用说明1 简介该离心机是供医学、化学、生物学、生物制品、农业科学、食品科研和生产单位作沉淀分离各种悬浮液体样品之用。2 技术参数l 型号：80-2离心沉淀机l 电源：220伏l 最大离心容量：1512mll 消耗功率：80瓦3 使用方法l 接通电源，将开关拨至“开”的位置，电源指示灯亮。l 离心前，应将离心物品配平。l
