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1、XX公司文件编号 版 本 号A质量记录控制程序制 定单 位质检部发行日期 页 次1/21目的：对质量记录进行控制,确保质量活动的记录完整、准确、可靠，以证实产品质量特性符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。2范围：适用于本企业质量体系与运行中形成的所有质量记录的控制。 3权责：31 程序文件制订者：制定质量的表单格式，确定保存期限。32 记录的使用与保存部门：正确填写质量记录，对记录分类归档、保存和作废销毁。33 质检部：负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核后，报管理者代表批准。4 定义：无5作业内容：51 质量记录的种类：凡与质量活动有关的程序文件的制订者，应依据
2、本程序的规定，对作为质量改善、追溯、及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量记录的种类如下所示：511 有关管理评审记录512 有关合同评审的记录513 有关采购产品和合格供应商的质量记录 a先期产品质量策划记录 b测量系统分析记录 c制程FMEA控制记录 dSPC统计分析记录 e生产件批准记录 f持续改进记录514 有关产品标识和可追溯的方式记录515 有关生产设备使用、维护保养等方面的记录516 有关产品监视和测量的记录517 有关监视和测量装置的记录518 有关纠正和预防措施的记录519 有关客户投诉的记录5110 有关内部质量审核的结果，及跟踪审核活动中采取纠正措施的实施情况
3、与有效性记录5111 有关人员培训的记录5112 有关产品生产过程的记录52 质量记录的标识521 表单设计修订编号修订日期修订内容修订者制 定审 核批 准5211 相关质量程序文件的制订者，应依据61中关于质量记录种类的要求，在程序文件中设计表单，以记录有关的质量信息，其内容可包括产品规格、数量、生产日期、不合格情况等。5212 在设计表单时，应给予表单适当的名称，以便使用者能够明确表单记录信息的质量种类。5213 表单编号：表单应按质量体系文件编写规定予以编号管理,并由文控负责将所有表单登记于质量记录清单（附件一）。522 质量记录填写要规范，字迹要清晰，接收质量记录的相关部门对有缺陷的质
4、量记录应及时通知记录部门纠正。53 质量记录的保存：531 质量记录的保存单位，应依据记录的性质分类保存。532 记录保存时，应注意提供适宜的环境，防止损坏和丢失记录。54 质量记录的调阅：541 本公司人员调阅质量记录必须由记录保存单位的直属管理部门负责人批准。542 非本公司人员调阅质量记录必须由管理者代表批准。56 质量记录的销毁：561记录超过保存期限时，由保存单位销毁过期无效的记录。562 保存期限：有关质量程序文件的制订者，在设计表单时，应规定记录的保存期限。保存期限的确定应考虑以下内容：5621 客户的规定5622 使用期限5623 认证单位认证和定期复审的时间间隔。 6参考文件：61 文件控制程序62 质量体系文件编写规定71表单：71 质量记录清单
